【2024ASH】BVd对比DVd治疗R/R MM的3期DREAMM-7试验的总生存期分析和最新疗效结局

【2024ASH】BVd对比DVd治疗R/R MM的3期DREAMM-7试验的总生存期分析和最新疗效结局的核心信息是什么?

2024 ASH 第66届美国血液学年会(ASH)将于2024年12月7日~10日在美国圣地亚哥召开。ASH作为全球血液学工作者的盛会,每年都会公布和发表世界各国的最新血液学进展。届时将汇集各国知名血液病学专家,分享全球最前沿的研究进展和突破性临床数据,更新全球突破性临床数据。 Htology血液前沿 和您一起共襄学术盛宴。 摘要号:772 标题:Belan...

2024 ASH 第66届美国血液学年会(ASH)将于2024年12月7日~10日在美国圣地亚哥召开。ASH作为全球血液学工作者的盛会,每年都会公布和发表世界各国的最新血液学进展。届时将汇集各国知名血液病学专家,分享全球最前沿的研究进展和突破性临床数据,更新全球突破性临床数据。 属于「Htology血液前沿」分类。 关键词:复发难治性多发性骨髓瘤。

本文核心问答

Q1: 这篇资讯的核心内容是什么?

2024 ASH 第66届美国血液学年会(ASH)将于2024年12月7日~10日在美国圣地亚哥召开。ASH作为全球血液学工作者的盛会,每年都会公布和发表世界各国的最新血液学进展。届时将汇集各国知名血液病学专家,分享全球最前沿的研究进展和突破性临床数据,更新全球突破性临床数据。

Q2: 本文属于哪个学科分类,涉及哪些关键词?

本文属于「Htology血液前沿」分类,涉及关键词:复发难治性多发性骨髓瘤。

Q3: 这篇资讯的发布时间是什么?

本文发布于1731749443,来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。

来源:Htology血液前沿


2024 ASH

第66届美国血液学年会(ASH)将于2024年12月7日~10日在美国圣地亚哥召开。ASH作为全球血液学工作者的盛会,每年都会公布和发表世界各国的最新血液学进展。届时将汇集各国知名血液病学专家,分享全球最前沿的研究进展和突破性临床数据,更新全球突破性临床数据。Htology血液前沿和您一起共襄学术盛宴。


摘要号:772


标题:Belantamab Mafodotin, Bortezomib, and Dexamethasone Vs Daratumumab, Bortezomib, and Dexamethasone in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma: Overall Survival Analysis and Updated Efficacy Outcomes of the Phase 3 Dreamm-7 Trial

Belantamab Mafodotin联合硼替佐米和地塞米松(BVd)对比达雷妥尤单抗联合硼替佐米和地塞米松(DVd)治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM):3期DREAMM-7试验的总生存期分析和最新疗效结局


背景


多发性骨髓瘤(MM)患者初始治疗时一般接受包含蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体的三联或四联方案治疗。然而,大多数MM患者在初始治疗后仍会出现疾病进展,需要有效的后续联合治疗,这些联合方案应包含新的药物类型。在复发/难治性(R/R)MM人群中进行的多项研究表明,无进展生存期(PFS)有所改善;然而,重要的是这种改善能够转化为总生存期(OS)的获益,因为OS同时考虑了疗效和安全性。目前,含达雷妥尤单抗的治疗方案在这一背景下被广泛使用,因为与不含达雷妥尤单抗的相应双联基础方案相比,达雷妥尤单抗三联方案显示出显著的PFS和OS优势。


方法


Belantamab mafodotin 是一种靶向 B 细胞成熟抗原(BCMA)的抗体-药物偶联物(ADC),由于其多模式的作用机制(包括单甲基奥瑞他汀 F 引发的细胞毒性死亡、抗体依赖性细胞毒性/吞噬作用以及免疫介导的细胞死亡),已证明在更长时间的随访中作为单一药物可以维持深度且持久的缓解。这导致了长期临床结果的改善,包括缓解持续时间 (DOR)。因此,研究人员预计 Belantamab mafodotin 与标准治疗联合使用时,在更长时间的随访中会显示出更大的总生存期 (OS) 益处。
DREAMM-7 (NCT04246047) 是一项全球性、1:1随机、开放标签的3期头对头试验,比较了两种三联疗法——belantamab mafodotin、硼替佐米和地塞米松(BVd)与达雷妥尤单抗、硼替佐米和地塞米松(DVd)在MM进展后接受过至少1线先前治疗的患者中的有效性和安全性。
主要终点是由独立审查委员会评估的无进展生存期(PFS)。次要终点包括总生存期(OS)、缓解持续时间(DOR)、微小残留病(MRD)阴性以及从随机化到后续抗骨髓瘤治疗后疾病进展或任何原因死亡的时间(PFS2)(Hungria等人,N Engl J Med 2024)。


结果


共494例患者被随机分配接受BVd(n=243)或DVd(n=251)。基线特征均衡;总体而言,51%的患者既往接受过一线治疗,52%的患者有来那度胺暴露史,34%的患者对来那度胺耐药,28%的患者存在高风险细胞遗传学异常。

在中位随访28.2个月(范围,0.1-40.0个月)时,达到主要终点,BVd组的中位PFS(95% CI)为36.6个月(28.4个月-未达到[NR]),而DVd组为13.4个月(11.1-17.5个月)(风险比[HR],0.41;95% CI,0.31-0.53;P<0.00001)。与DVd组相比,BVd组与更高的完全缓解率及以上/MRD阴性率(25% vs 10%)和更有利的限制平均DOR (P<0.001)相关。BVd组的中位DOR(95% CI)为35.6个月(30.5个月-NR),而DVd组为17.8个月(13.8-23.6个月)。在接受后续抗骨髓瘤治疗后,BVd组的获益仍然维持,中位PFS2的HR(95% CI)为0.56(0.41-0.76)。18个月时,BVd组与DVd组的OS率分别为84%和73%。尽管在首次中期分析时两组的中位OS均未达到,但BVd组对比DVd组显示出较强的优势趋势,HR为0.57(95% CI,0.40-0.80)。值得注意的是,在CASTOR试验中,对于既往接受过中位2线治疗的患者,DVd组的中位OS为49.6个月。

研究人员将在约3.3年的随访期间报告DREAMM-7试验计划的第二次中期分析结果。这这将进一步了解BVd的潜在生存获益,并包括缓解深度、DOR、MRD阴性率和PFS2的更新。


结论


总体而言,DREAMM-7头对头研究比较了BVd与DVd在既往至少接受过1线治疗的R/R MM患者中的疗效,结果显示BVd在PFS方面具有统计学显著优势。此外,BVd还带来了更深的缓解和更长的DOR。由于观察到了BVd在早期OS方面的显著且具有临床意义的优势,预计更新的、可能改变实践的OS结果将在2024年ASH会议上公布。综上所述,这些结果支持BVd作为MM首次复发或之后的标准治疗选择。



参考来源:

2024ASH #772 Belantamab Mafodotin, Bortezomib, and Dexamethasone Vs Daratumumab, Bortezomib, and Dexamethasone in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma: Overall Survival Analysis and Updated Efficacy Outcomes of the Phase 3 Dreamm-7 Trial




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引用格式:【2024ASH】BVd对比DVd治疗R/R MM的3期DREAMM-7试验的总生存期分析和最新疗效结局. 发布日期:1731749443. 来源:TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1532

2024-11-16

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