托法替布和TNFi治疗RA的恶性肿瘤发生风险分析
托法替布和TNFi治疗RA的恶性肿瘤发生风险分析的核心信息是什么？
关键信息 ◆ 类风湿性关节炎（RA）是一种慢性、系统性、炎症性自身免疫疾病，患者的总体恶性肿瘤风险较一般人群高约10%，且患者发生心血管疾病的风险与恶性肿瘤风险的增加相关，因此基线心血管风险作为RA恶性肿瘤发生风险的潜在预测因素，值得进行探究 ◆ 本3b/4期、随机、平行分组、开放标签、安全终点、ORAL Surveillance研究发现：托法替布（tofa...
关键信息 ◆ 类风湿性关节炎（RA）是一种慢性、系统性、炎症性自身免疫疾病，患者的总体恶性肿瘤风险较一般人群高约10%，且患者发生心血管疾病的风险与恶性肿瘤风险的增加相关，因此基线心血管风险作为RA恶性肿瘤发生风险的潜在预测因素，值得进行探究 ◆ 本3b/4期、随机、平行分组、开放标签、安全终点、ORAL Surveillance研究发现：托法替布（tofacitinib）治疗RA的恶性肿瘤发生风险高于肿瘤坏死因子抑制剂（TNFi），且基线心血管风险增加的患者的恶性肿瘤发病率更高 背景与主要方法 ◆ 研究纳入4362例年龄≥50岁、伴有≥1个心血管风险因素的中重度RA患者，随机（1：1：1）分配至tofacitinib 5 mg组（n=1455；每日两次口服）、tofacitinib 10 mg组（n=1456；每日两次口服）和TNFi组（n=1451；每两周一次皮下注射阿达木... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：类风湿关节炎、托法替布、JAK、恶性肿瘤、TNF。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
关键信息 ◆ 类风湿性关节炎（RA）是一种慢性、系统性、炎症性自身免疫疾病，患者的总体恶性肿瘤风险较一般人群高约10%，且患者发生心血管疾病的风险与恶性肿瘤风险的增加相关，因此基线心血管风险作为RA恶性肿瘤发生风险的潜在预测因素，值得进行探究 ◆ 本3b/4期、随机、平行分组、开放标签、安全终点、ORAL Surveillance研究发现：托法替布（tofacitinib）治疗RA的恶性肿瘤发生风险高于肿瘤坏死因子抑制剂（TNFi），且基线心血管风险增加的患者的恶性肿瘤发病率更高 背景与主要方法 ◆ 研究纳入4362例年龄≥50岁、伴有≥1个心血管风险因素的中重度RA患者，随机（1：1：1）分配至tofacitinib 5 mg组（n=1455；每日两次口服）、tofacitinib 10 mg组（n=1456；每日两次口服）和TNFi组（n=1451；每两周一次皮下注射阿达木...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：类风湿关节炎、托法替布、JAK、恶性肿瘤、TNF。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1676894419，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
关键信息
◆ 类风湿性关节炎（RA）是一种慢性、系统性、炎症性自身免疫疾病，患者的总体恶性肿瘤风险较一般人群高约10%，且患者发生心血管疾病的风险与恶性肿瘤风险的增加相关，因此基线心血管风险作为RA恶性肿瘤发生风险的潜在预测因素，值得进行探究
◆ 本3b/4期、随机、平行分组、开放标签、安全终点、ORAL Surveillance研究发现：托法替布（tofacitinib）治疗RA的恶性肿瘤发生风险高于肿瘤坏死因子抑制剂（TNFi），且基线心血管风险增加的患者的恶性肿瘤发病率更高
背景与主要方法
◆ 研究纳入4362例年龄≥50岁、伴有≥1个心血管风险因素的中重度RA患者，随机（1：1：1）分配至tofacitinib 5 mg组（n=1455；每日两次口服）、tofacitinib 10 mg组（n=1456；每日两次口服）和TNFi组（n=1451；每两周一次皮下注射阿达木单抗40 mg或每周一次皮下注射依那西普50 mg）；该分析还包括tofacitinib联合剂量组（n=2911，每日两次口服5 mg或10 mg）
◆ 主要终点为主要心血管不良事件（MACE）和非黑色素瘤皮肤癌（NMSC）除外的恶性肿瘤；旨在评估tofacitinib和TNFi治疗RA的恶性肿瘤发生风险，及其与基线风险因素和心血管风险的相关性
主要发现
◆ Tofacitinib单个剂量组和联合剂量组的NMSC除外的恶性肿瘤发病率（IRs）相似，均高于TNFi组；其中联合剂量组较TNFi组的风险比（HR）为1.48（95%CI，1.04-2.09），单个剂量组的HR相似，均未达非劣效界值（95%CI上限<1.8）；tofacitinib组最常见的恶性肿瘤为肺癌（1.0%），TNFi组为乳腺癌（0.9%）
◆ 整体研究人群中，第18个月前，tofacitinib组和TNFi组的恶性肿瘤发生风险相似，此后出现差异
◆ 多变量Cox分析确定的NMSC除外的恶性肿瘤的风险因素（P＜0.05）包括：高龄、吸烟史、人种、地理位置和慢性肺部疾病史，交互分析未发现基线风险因素对不同治疗组的影响
◆ 所有治疗组中，有动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）病史或高基线心血管风险评分患者的NMSC除外的恶性肿瘤、肺癌和NMSC的IRs均更高
临床意义
◆ 有ASCVD病史和高基线心血管风险评分患者的恶性肿瘤IRs更高，该发现可能有利于评估tofacitinib的风险-获益情况，为心血管疾病风险增加的RA患者的治疗决策提供参考
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供稿：Cecilia，校对：Jeanne＆Echo
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原文来自：Curtis JR, Yamaoka K, Chen YH, Bhatt DL, Gunay LM, Sugiyama N, Connell CA, Wang C, Wu J, Menon S, Vranic I, Gómez-Reino JJ. Malignancy risk with tofacitinib versus TNFi inhibitors in rheumatoid arthritis: results from the open-label, randomised controlled ORAL Surveillance trial. Ann Rheum Dis. 2023 Mar;82(3):331-343. doi: 10.1136/ard-2022-222543.(© Author(s) (or their employer(s)) 2023. This is an open access article distributed in accordance with the CC BY-NC 4.0, 作者未参与本精要的编写。
#RA：Rheumatoid Arthritis，类风湿性关节炎
#Tofacitinib：托法替布
#JAK：Janus Kinase，Janus激酶
#TNFi：Tumour Necrosis Factor Inhibitor，肿瘤坏死因子抑制剂
#Malignancy：恶性肿瘤
引用格式：托法替布和TNFi治疗RA的恶性肿瘤发生风险分析. 发布日期：1676894419. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/153 参考DOI: https://doi.org/10.1136/ard-2022-222543.(
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