【前沿资讯】联合维持治疗可延长新诊断多发性骨髓瘤患者的PFS

研究结果显示，在来那度胺的基础上加用达雷妥尤单抗，可延长新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）接受干细胞移植患者的生存期。

随机3期AURIGA试验结果显示，与单用来那度胺相比，联合用药可将疾病进展或死亡风险降低47%。

对于接受移植的NDMM患者，尚无随机试验评估在来那度胺标准维持治疗的基础上加用达雷妥尤单抗的效果。

在AURIGA试验中，研究人员评估了达雷妥尤单抗联合来那度胺维持治疗与单用来那度胺的效果。

符合纳入标准的受试者在移植后至少达到了非常好的部分缓解（VGPR），并且必须是微小残留病（MRD）阳性且未接受过抗CD38治疗。

研究人员将200例患者随机分配到达雷妥尤单抗联合来那度胺维持治疗（n=99）和来那度胺单药治疗（n=101）。

主要终点是维持治疗12个月后的MRD阴转率。

与单用来那度胺治疗的患者相比，使用达雷妥尤单抗-来那度胺联合疗法的患者在12个月后的MRD阴转率更高（50.5% vs. 18.8%；OR=4.51；95% CI，2.37-8.57）。

中位随访 32.3 个月后，联合用药组的 MRD 阴性转阴率（60.6% vs. 27.7%；OR=4.12；95% CI，2.26-7.52）和完全缓解或更好疗效发生率（75.8% vs. 61.4%；OR=2；95% CI，1.08-3.69）均更高。

联合用药组的 30 个月生存率也更高（82.7% vs 66.4%；HR=0.53；95% CI，0.29-0.97）。

安全性方面，联合用药组的3级/4级血细胞减少症（54.2% vs 46.9%）和感染（18.8% vs 13.3%）的发生率更高。

研究人员表示，MRD转阴率的显著改善和有前景的无进展生存数据表明，这种维持治疗方案有可能改善适合移植的NDMM患者的长期结局。在维持治疗中，达雷妥尤单抗联合来那度胺与单独来那度胺相比，在几个临床相关亚组中具有优势，包括老年、高危和高肿瘤负荷的NDMM患者。

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