【前沿资讯】将Brexu-cel作为标准疗法用于复发/难治性B-ALL成人患者的疗效

基于ZUMA-3试验的结果，靶向CD19的嵌合抗原受体T细胞疗法brexucabtagene autoleucel（brexu-cel）于2021年10月获得美国食品药品管理局（FDA）批准，用于治疗复发/难治性（R/R）B细胞ALL（B-ALL）成人患者。本文报告了将brexu-cel作为标准疗法治疗患者的疗效。

研究人员在美国 31 个中心开展合作，研究在临床试验之外接受 brexu-cel 治疗的 B-ALL 成人患者。回顾性收集了2021年10月至2023年10月期间的数据。根据美国移植与细胞治疗学会（ASTCT）关于细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）指南对毒性进行分级。

数据截止时，204 例患者接受了白细胞单采，189 例患者进行了输注。中位随访时间为 11.4 个月。42%的患者在接受brexu-cel治疗时处于形态学缓解期，因此不符合参加ZUMA-3试验的条件。

接受brexu-cel治疗后，151例患者获得了完全缓解（CR），其中79%为微小残留疾（MRD）阴性缓解。中位无进展生存期（PFS）为9.5个月，中位总生存期未达到。

3-4级CRS或ICANS发生率分别为11%和31%。在多因素分析中，与未接受任何巩固或维持治疗的患者相比，在brexu-cel治疗后接受巩固性造血细胞移植（HCT；HR为0.34 [95% CI，0.14-0.85]）的患者的PFS更优。

与ZUMA-3试验一致，R/R B-ALL患者接受brexu-cel治疗后，观察到高MRD阴性CR率。在brexu-cel治疗后使用HCT作为巩固治疗可改善PFS。

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