贝利尤单抗治疗成人系统性红斑狼疮患者安全性的综合分析
贝利尤单抗治疗成人系统性红斑狼疮患者安全性的综合分析的核心信息是什么？
关键信息 ◆ 系统性红斑狼疮（SLE）是一种可影响多个器官系统的慢性自身免疫性疾病；虽然SLE标准治疗（ST）可改善疾病控制，但仍存在器官损伤等治疗相关的安全性问题；因此当下仍需更安全有效的SLE治疗方法 ◆ 贝利尤单抗（Belimumab）是一种靶向性人源单克隆抗体，可结合并抑制可溶性B淋巴细胞刺激因子的生物活性，进而减少B细胞的存活 ◆ 本事后、汇总、综...
关键信息 ◆ 系统性红斑狼疮（SLE）是一种可影响多个器官系统的慢性自身免疫性疾病；虽然SLE标准治疗（ST）可改善疾病控制，但仍存在器官损伤等治疗相关的安全性问题；因此当下仍需更安全有效的SLE治疗方法 ◆ 贝利尤单抗（Belimumab）是一种靶向性人源单克隆抗体，可结合并抑制可溶性B淋巴细胞刺激因子的生物活性，进而减少B细胞的存活 ◆ 本事后、汇总、综合分析研究结果表明，belimumab是目前安全性方面研究最多的SLE治疗方法之一，具有积极的获益-风险特征 背景与主要方法 ◆ 本研究是对一项2期和五项3期belimumab治疗成年SLE患者52周安全性数据的事后汇总分析，共纳入患者4170例，分别接受安慰剂（≥1个剂量；n=1355）或belimumab（1 mg/kg、4 mg/kg、10 mg/kg静脉给药或200 mg皮下给药；n=2815）联合ST ◆ 研究终点包括不... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：系统性红斑狼疮 、贝利尤单抗、不良事件、严重不良事件。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
关键信息 ◆ 系统性红斑狼疮（SLE）是一种可影响多个器官系统的慢性自身免疫性疾病；虽然SLE标准治疗（ST）可改善疾病控制，但仍存在器官损伤等治疗相关的安全性问题；因此当下仍需更安全有效的SLE治疗方法 ◆ 贝利尤单抗（Belimumab）是一种靶向性人源单克隆抗体，可结合并抑制可溶性B淋巴细胞刺激因子的生物活性，进而减少B细胞的存活 ◆ 本事后、汇总、综合分析研究结果表明，belimumab是目前安全性方面研究最多的SLE治疗方法之一，具有积极的获益-风险特征 背景与主要方法 ◆ 本研究是对一项2期和五项3期belimumab治疗成年SLE患者52周安全性数据的事后汇总分析，共纳入患者4170例，分别接受安慰剂（≥1个剂量；n=1355）或belimumab（1 mg/kg、4 mg/kg、10 mg/kg静脉给药或200 mg皮下给药；n=2815）联合ST ◆ 研究终点包括不...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：系统性红斑狼疮 、贝利尤单抗、不良事件、严重不良事件。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1676289609，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
关键信息
◆ 系统性红斑狼疮（SLE）是一种可影响多个器官系统的慢性自身免疫性疾病；虽然SLE标准治疗（ST）可改善疾病控制，但仍存在器官损伤等治疗相关的安全性问题；因此当下仍需更安全有效的SLE治疗方法
◆ 贝利尤单抗（Belimumab）是一种靶向性人源单克隆抗体，可结合并抑制可溶性B淋巴细胞刺激因子的生物活性，进而减少B细胞的存活
◆ 本事后、汇总、综合分析研究结果表明，belimumab是目前安全性方面研究最多的SLE治疗方法之一，具有积极的获益-风险特征
背景与主要方法
◆ 本研究是对一项2期和五项3期belimumab治疗成年SLE患者52周安全性数据的事后汇总分析，共纳入患者4170例，分别接受安慰剂（≥1个剂量；n=1355）或belimumab（1 mg/kg、4 mg/kg、10 mg/kg静脉给药或200 mg皮下给药；n=2815）联合ST
◆ 研究终点包括不良事件（AEs）、严重不良事件（SAEs）、重度AEs、特别关注的不良事件（AESI）及死亡的发生率
主要发现
◆ 安慰剂组和belimumab组的AEs、SAEs、重度AEs、AESI及死亡的发生率相似；结果如下图：
安全性分析人群的AE、SAE和死亡率总结
（图片来自原文）
◆ 根据系统器官分类，两组中最常报告的SAEs为感染（安慰剂组5.9%，belimumab组5.4%）和肾脏、泌尿系统疾病（安慰剂组2.2%，belimumab组1.7%）
◆ 与安慰剂组相比，belimumab组输注/注射后出现全身反应的患者发生AESI的比例更高（安慰剂组8.1%，belimumab组10.2%）
◆ 两组死亡率相似（安慰剂组0.4%，belimumab组0.6%）
临床意义
◆ 该大型综合分析的安全性结果与各单项研究、BASE、BLISS-LN和相关长期扩展研究的观察结果一致，使belimumab成为SLE治疗安全性方面研究最多的药物之一；这些发现为支持belimumab治疗成人SLE患者的积极获益-风险特征提供了新的证据基础
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供稿：Ivor，校对：Jeanne＆Echo
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原文来自：Wallace DJ, Atsumi T, Daniels M, et al. Safety of belimumab in adult patients with systemic lupus erythematosus: Results of a large integrated analysis of controlled clinical trial data. Lupus. 2022;31(13):1649-1659. doi:10.1177/09612033221131183 (© Author(s) (or their employer(s)) 2022. This is an open-access article distributed under the terms of the CC BY-NC.), 作者未参与本精要的编写。
#SLE：Systemic Lupus Erythematosus，系统性红斑狼疮
#Belimumab：贝利尤单抗
#AEs：Adverse Events，不良事件
#SAEs：Serious Adverse Events，严重不良事件
引用格式：贝利尤单抗治疗成人系统性红斑狼疮患者安全性的综合分析. 发布日期：1676289609. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/145 参考DOI: https://doi.org/10.1177/09612033221131183
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