Anifrolumab治疗中重度SLE患者后达到狼疮低疾病活动状态的研究
Anifrolumab治疗中重度SLE患者后达到狼疮低疾病活动状态的研究的核心信息是什么？
关键信息 ◆ 达标治疗（T2T）已成为许多慢性疾病标准治疗的一部分，其潜在益处已在系统性红斑狼疮（SLE）中得到认可；狼疮低疾病活动状态（LLDAS）是T2T一个已验证的终点，在SLE管理中具有实际应用的潜力 ◆ 本研究对接受标准治疗的中重度SLE患者的3期TULIP试验汇总数据进行事后分析，结果表明：与安慰剂相比，中重度活动性SLE患者接受anifrolu...
关键信息 ◆ 达标治疗（T2T）已成为许多慢性疾病标准治疗的一部分，其潜在益处已在系统性红斑狼疮（SLE）中得到认可；狼疮低疾病活动状态（LLDAS）是T2T一个已验证的终点，在SLE管理中具有实际应用的潜力 ◆ 本研究对接受标准治疗的中重度SLE患者的3期TULIP试验汇总数据进行事后分析，结果表明：与安慰剂相比，中重度活动性SLE患者接受anifrolumab治疗与更早、更频繁、更长久和持续的LLDAS有关 背景与主要方法 ◆ 既往2期MUSE试验表明：在接受标准治疗的中重度SLE成人患者中，anifrolumab组达到LLDAS的比例显著高于安慰剂组 ◆ TULIP-1/2期试验共纳入819例中重度SLE患者，随机分配至anifrolumab 300 mg组（n=360）、anifrolumab 150 mg组（n=93，仅TULIP-1）或安慰剂组（n=366），每4周静脉输注给药... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：系统性红斑狼疮、达标治疗、狼疮低疾病活动状态。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商 的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。本条内容封面图ID 239232651 © Dzmitry Skazau | Dreamstime.com 在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。原文来自：Morand EF, Abreu G, Furie RA, Golder V, Tummala R. Lupus low disease activity state attainment in the phase 3 TULIP trials of anifrolumab in active systemic lupus erythematosus [published online ahead of print, 2023 Jan 23]. Ann Rheum Dis. 2023;annrheumdis-2022-222748. ...
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
参考文献DOI：10.1136/ard-2022-222748。发布于2023-01-30。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「Anifrolumab治疗中重度SLE患者后达到狼疮低疾病活动状态的研究」主题，涉及系统性红斑狼疮、达标治疗、狼疮低疾病活动状态等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：OR即比值比（Odds Ratio），衡量暴露因素与结局之间的关联强度；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值。。研究方法方面，统计分析采用Cox比例风险回归等方法。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。研究共纳入纳入819例。
关键信息
◆ 达标治疗（T2T）已成为许多慢性疾病标准治疗的一部分，其潜在益处已在系统性红斑狼疮（SLE）中得到认可；狼疮低疾病活动状态（LLDAS）是T2T一个已验证的终点，在SLE管理中具有实际应用的潜力
◆ 本研究对接受标准治疗的中重度SLE患者的3期TULIP试验汇总数据进行事后分析，结果表明：与安慰剂相比，中重度活动性SLE患者接受anifrolumab治疗与更早、更频繁、更长久和持续的LLDAS有关
背景与主要方法
◆ 既往2期MUSE试验表明：在接受标准治疗的中重度SLE成人患者中，anifrolumab组达到LLDAS的比例显著高于安慰剂组
◆ TULIP-1/2期试验共纳入819例中重度SLE患者，随机分配至anifrolumab 300 mg组（n=360）、anifrolumab 150 mg组（n=93，仅TULIP-1）或安慰剂组（n=366），每4周静脉输注给药一次，持续48周，在第52周内测量终点
◆ 第4周至52周的每个时间点评估患者是否到达LLDAS或缓解，报告为每个时间点LLDAS患者的比例；采用Cox回归模型比较组间首次达到LLDAS的时间；使用逻辑回归比较应答情况
主要发现
◆ 第52周，25.0%（205/819）的患者达到LLDAS，患者总体评估评分较基线改善3倍，其中90.7%（186/205）为不列颠群岛狼疮评估组基于综合狼疮评估（BICLA）的应答者
◆ 58.5%（186/318）的BICLA应答者达到LLDAS，53.4%（203/380）的SLE反应指数-4（SRI（4））应答者达到LLDAS
◆ Anifrolumab治疗组30.0%和安慰剂组19.6%的患者达到LLDAS（OR 1.8，95%CI，1.3-2.5；P=0.0011）；与安慰剂组相比，anifrolumab治疗组更早达到LLDAS（HR 1.76，95%CI，1.35-2.30；P<0.0001），增加的LLDAS累积时间更多、持续的可能性也更大（P<0.0001）
◆ 在达到SLE缓解的患者中，anifrolumab治疗组的患者缓解率比安慰剂组更高（15.3% vs. 7.6%；OR 2.2，95%CI，1.4-3.6；P=0.0013）
临床意义
◆ LLDAS是一个比BICLA和SRI（4）更严格的结局指标，在SLE临床试验中测量患者达到LLDAS的情况颇具价值，并有可能将SLE临床试验数据转化为临床实践，以支持治疗决策
◆ 该研究结果表明，anifrolumab治疗使接受标准治疗的中重度SLE患者达到LLDAS更早、缓解率更高，提示anifrolumab在T2T模式下治疗SLE的潜在效用，或可导致治疗方法优化并使SLE患者长期获益
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供稿：Ivor，校对：Jeanne＆Serine
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编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。本条内容封面图ID 239232651 © Dzmitry Skazau | Dreamstime.com
在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。
原文来自：Morand EF, Abreu G, Furie RA, Golder V, Tummala R. Lupus low disease activity state attainment in the phase 3 TULIP trials of anifrolumab in active systemic lupus erythematosus [published online ahead of print, 2023 Jan 23]. Ann Rheum Dis. 2023;annrheumdis-2022-222748. doi:10.1136/ard-2022-222748 (© Author(s) (or their employer(s)) 2023. This is an open-access article distributed under the terms of the CC BY-NC.), 作者未参与本精要的编写。
#SLE：Systemic Lupus Erythematosus，系统性红斑狼疮
#T2T：Treat-to-Target，达标治疗
#LLDAS：Lupus Low Disease Activity State，狼疮低疾病活动状态
本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：OR即比值比（Odds Ratio），衡量暴露因素与结局之间的关联强度；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。统计分析采用Cox比例风险回归等方法。研究共纳入纳入819例。
引用格式：Anifrolumab治疗中重度SLE患者后达到狼疮低疾病活动状态的研究. 发布日期：2023-01-30. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/134 参考DOI: https://doi.org/10.1136/ard-2022-222748
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