对话国际 | Suzanne Trudel：DREAMM-7和DREAMM-8数据支持基于Blenrep的联合疗法治疗RRMM

Suzanne Trudel表示，DREAMM-7和DREAMM-8是并行设计的，当把这两项研究放在一起时，数据表明，belantamab mafodotin与其他抗骨髓瘤疗法联合使用时效果非常好。

本次采访中，Suzanne Trudel详细介绍了 DREAMM-7 和 DREAMM-8 研究的最新数据，讨论了这些数据对R/R MM患者治疗的影响，并强调了这些治疗方案各自的疗效。

在DREAMM-8中将belantamab mafodotin加入泊马度胺和地塞米松的联合治疗中，是基于临床前研究显示了与免疫调节药物的协同作用。一般来说，免疫调节药物能与单克隆抗体很好地结合；它们往往能协同作用。其他单克隆抗体的临床数据也支持这一点。

此外，本研究的理论基础得到了ALGONQUIN 1/2期研究(NCT03715478)的支持，该研究是一项泛加拿大试验，探讨了泊马度胺和地塞米松的联合治疗，结果显示了相当不错的疗效数据和安全性。

这项研究的目的是解决目前在接受过一线治疗后病情仍在进展的患者群体中尚未得到满足的需求。我们知道，随着越来越多的患者接受来那度胺治疗，许多患者对来那度胺产生耐药。基于这一需求，纳入标准之一就是患者必须曾接受过来那度胺治疗。

在尝试确定对照组时，我们希望也能捕捉到抗CD38单抗暴露的患者，因此我们选择了非抗CD38对照组，以便在抗CD38药物进入前期治疗的情况下，能够招募到这部分患者。

研究结果表明，该研究达到了其主要终点 PFS，死亡或疾病进展风险降低了 48%，具有临床意义和统计学意义。所有疗效终点都有利于联合治疗组，包括缓解深度和缓解持久性。此外，OS 的改善也是一个重要趋势，HR 为 0.77。这些数据显示了对所有终点的卓越疗效。

安全性方面，BPd联合用药与使用的单个药物一致。最常报告的不良反应是中性粒细胞减少、血小板减少、感染以及眼部毒性。我们观察的眼部事件与我们对含MMAF的抗体-药物偶联物（belantamab mafodotin）的预期一致。据报道，这些症状很常见，但在大多数患者中总体是可逆的。

对于早期复发患者，belantamab mafodotin联合治疗代表了一种新的潜在SOC。我们知道，现在在患者人群中有一个临床缺口，在一线使用来那度胺和抗CD38单抗。而目前可用疗法的结果并不好，所以这为患者提供了一种选择。

这种联合疗法也让临床医生有机会获得现成的药物，可以在社区环境下给药而且安全性非常可控。

DREAMM-7是一项Ⅲ期研究，该研究将belantamab mafodotin与硼替佐米和地塞米松联合使用，并与DVd进行了比较，结果显示，belantamab mafodotin在PFS方面有显著改善，OS方面也有重要趋势。

在2024年的EHA大会上，研究人员展示了一些亚组分析，即来那度胺难治患者的数据，这部分患者约占研究入组患者的三分之一。这些数据显示，使用BVd的中位PFS为25个月，优于来那度胺难治性疾病SOC疗法的疗效。

会上还公布了高危患者的数据，高危患者人群是特别难以治疗的患者群体。研究显示，高危患者的 PFS 与意向治疗人群的结果一致；这在其他研究中还没有看到过这种情况。

通常情况下，高危患者的 PFS 总会有所改善，但不会等于意向治疗人群。这是一个非常重要的发现。

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