【前沿资讯】VCDD联合疗法对不适合移植的骨髓瘤患者有效

这项由研究者发起的试验纳入了121例患者，随机分配接受硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松(VCD)或VCDD治疗。研究人员未限制患者入组，因此中位年龄为75岁(范围62~91岁)，比类似试验的中位年龄大5岁。此外，18%的患者至少80岁。本试验的纳入标准也允许通常不能参加药物申办试验的肾功能受损患者。本研究包括9个周期的计划诱导，VCD组61%的患者和VCDD组78%的患者完成了全部9个周期。

整个队列的中位无进展生存期(PFS)为21.7个月：VCD组为16.8个月，VCDD组为25.8个月。虽然研究人员发现在VCD方案的基础上加用达雷妥尤单抗提高了老年骨髓瘤患者达到更深应答的机会，但他们在讨论中指出，中位PFS时间为25.8个月，少于其他达雷妥尤单抗治疗硼替佐米为基础的骨髓瘤的试验报告的时间。因此，他们进行了亚组分析，发现VCDD治疗组在低龄组中有显著差异(p=0.042)，但在高龄组中没有显著差异(p=0.533)。

加用达雷妥尤单抗也使总体血液学缓解率从65%提高到86% (p=0.007)，并使非常好的部分缓解或更好的缓解率从28%提高到52% (p=0.009)，大约翻了1倍。作者在讨论中解释说，由于本研究中没有能够区分达雷妥尤单抗与残余单克隆IgG κ带的检测方法，因此他们无法准确评估达雷妥尤单抗对完全缓解率的影响。此外，本研究的随访时间也不足以充分评估两组之间的总生存期差异。

近3/4 (72%)的VCDD患者完成了9个周期的诱导治疗，未发生3级或4级周围神经病变不良事件。然而，与未接受达雷妥尤单抗治疗的患者相比，加用达雷妥尤单抗的患者感染毒性增加。

这个方案的选择是为了让老年人能够很好地耐受，有一系列的因素被设计出来，例如，本试验的VCD方案规定了硼替佐米每周4次(而不是每周2次)皮下给药，5周为一个周期，以更好地适应老年患者的需求。