csDMARD联用地舒单抗对RA骨侵蚀的作用
csDMARD联用地舒单抗对RA骨侵蚀的作用的核心信息是什么？
关键信息 ◆ 类风湿性关节炎（RA）是一种慢性、进行性、炎症性自身免疫性疾病，早期出现骨侵蚀进展，可导致不可逆的关节损伤和残疾；而高分辨率外周定量计算机断层扫描（HR-pQCT）作为一种较新的三维成像技术可评估骨侵蚀进展 ◆ 地舒单抗（Denosumab）是一种人源IgG2单克隆抗体，于2017年在日本获批用于抑制RA相关的骨侵蚀进展；虽然其有效性和安全性已...
关键信息 ◆ 类风湿性关节炎（RA）是一种慢性、进行性、炎症性自身免疫性疾病，早期出现骨侵蚀进展，可导致不可逆的关节损伤和残疾；而高分辨率外周定量计算机断层扫描（HR-pQCT）作为一种较新的三维成像技术可评估骨侵蚀进展 ◆ 地舒单抗（Denosumab）是一种人源IgG2单克隆抗体，于2017年在日本获批用于抑制RA相关的骨侵蚀进展；虽然其有效性和安全性已得到证实，但仍需探索其治疗后关节破坏和关节外周骨微结构改变的预后问题，且HR-pQCT在denosumab临床试验中的应用有限 ◆ 本项探索性、开放标签、随机、平行对照研究显示：尽管传统合成改善病情抗风湿药（csDMARDs）联合denosumab治疗6个月后未见骨侵蚀有显著改善，但参数的改善提示联用denosumab或可有效抑制骨侵蚀进展和改善骨微结构 背景与主要方法 ◆ 研究纳入46例（3人被排除）接受csDMARDs治疗的RA患者... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：类风湿关节炎、地舒单抗、高分辨率周边定量计算机断层扫描、传统合成改善病情抗风湿药。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商 的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。本条内容封面图来自摄图网 ID 401792608 在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。原文来自：Iwamoto N, Chiba K, Sato S, et al. Inhibition of bone erosion, determined by high-resolution peripheral quantitative computed tomography (HR-pQCT), in rheumatoid arthritis patients receiving a conventional synthetic disease-modifying anti-rheumatic drug (csDMARD) plus denosumab vs csDMARD therapy ...
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
参考文献DOI：10.1186/s13075-022-02957-w。发布于2023-01-16。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「csDMARD联用地舒单抗对RA骨侵蚀的作用」主题，涉及类风湿关节炎、地舒单抗、高分辨率周边定量计算机断层扫描、传统合成改善病情抗风湿药等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。研究共纳入纳入46例。主要终点指标包括主要终点、次要终点、安全性指标。
关键信息
◆ 类风湿性关节炎（RA）是一种慢性、进行性、炎症性自身免疫性疾病，早期出现骨侵蚀进展，可导致不可逆的关节损伤和残疾；而高分辨率外周定量计算机断层扫描（HR-pQCT）作为一种较新的三维成像技术可评估骨侵蚀进展
◆ 地舒单抗（Denosumab）是一种人源IgG2单克隆抗体，于2017年在日本获批用于抑制RA相关的骨侵蚀进展；虽然其有效性和安全性已得到证实，但仍需探索其治疗后关节破坏和关节外周骨微结构改变的预后问题，且HR-pQCT在denosumab临床试验中的应用有限
◆ 本项探索性、开放标签、随机、平行对照研究显示：尽管传统合成改善病情抗风湿药（csDMARDs）联合denosumab治疗6个月后未见骨侵蚀有显著改善，但参数的改善提示联用denosumab或可有效抑制骨侵蚀进展和改善骨微结构
背景与主要方法
◆ 研究纳入46例（3人被排除）接受csDMARDs治疗的RA患者，随机（1：1）分配至csDMARDs组（n=22，继续csDMARDs单药治疗）或csDMARDs+denosumab组（n=21，每6个月皮下注射1次 denosumab 60 mg），为期12个月
◆ 主要终点为治疗后第6个月通过HR-pQCT测量的2-3掌骨的骨侵蚀深度较基线的变化；次要终点为治疗后第12个月2-3掌骨的骨侵蚀宽度、体积以及深度较基线的变化
◆ 安全性评估包括：不良事件（AEs）、严重不良事件（SAEs）及药物不良反应（ADR）的发生率
主要发现
◆ 第6个月时，csDMARDs+denosumab组和csDMARDs组通过HR-pQCT测量的2-3掌骨的骨侵蚀深度较基线校正平均变化值分别为-0.57 mm（95%CI，-1.52 mm至0.39 mm）和-0.22 mm（95%CI，-0.97 mm至0.53 mm），组间差异为-0.35 mm（95% CI，-1.00至0.31；P=0.2716）
◆ 第12个月时，两组2-3掌骨的骨侵蚀宽度（-0.24 mm；95%CI，-0.85至0.38；P=0.4364）、体积（-3.07 mm3；95%CI，-15.32至9.17；P=0.5979）和深度（-0.35 mm；95%CI，-0.95至0.24；P=0.2251）的校正平均值差异也显示了相似的结果；骨微结构参数较基线有显著改善
◆ csDMARDs+denosumab组和csDMARDs组的AEs（52.2% vs. 56.5%）和SAEs（52.2% vs. 56.5%）发生率相似
临床意义
◆ 该项探索性研究提示RA患者在常规治疗基础上联用denosumab可能在改善骨侵蚀和骨微结构方面有所获益
◆ 未来还需进行更大样本量及更长观察期的研究进一步证实csDMARDs（常规治疗）联用denosumab抑制骨侵蚀进展的有效性，并评估其他部位的骨侵蚀进展
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供稿：Chloe，校对：Jeanne＆Echo
如需转载、投稿，请邮件联系：tms@edoctor.cn
声明：
编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。本条内容封面图来自摄图网 ID 401792608
在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。
原文来自：Iwamoto N, Chiba K, Sato S, et al. Inhibition of bone erosion, determined by high-resolution peripheral quantitative computed tomography (HR-pQCT), in rheumatoid arthritis patients receiving a conventional synthetic disease-modifying anti-rheumatic drug (csDMARD) plus denosumab vs csDMARD therapy alone: an open-label, randomized, parallel-group study. Arthritis Res Ther. 2022;24(1):264. Published 2022 Dec 7. doi:10.1186/s13075-022-02957-w (© Author(s) (or their employer(s)) 2022. This is an open-access article distributed under the terms of the CC BY.), 作者未参与本精要的编写。
#RA：Rheumatoid Arthritis，类风湿性关节炎
#Denosumab：地舒单抗
#csDMARDs：Conventional Synthetic Disease-Modifying Anti-Rheumatic Drugs，传统合成改善病情抗风湿药
#HR-pQCT：High-Resolution Peripheral Quantitative Computed Tomography，高分辨率周边定量计算机断层扫描
本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。研究共纳入纳入46例。
本文临床背景与意义
本文属于类风湿关节炎、地舒单抗、高分辨率周边定量计算机断层扫描等医学领域。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、安全性指标。
引用格式：csDMARD联用地舒单抗对RA骨侵蚀的作用. 发布日期：2023-01-16. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/125 参考DOI: https://doi.org/10.1186/s13075-022-02957-w
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