酪氨酸激酶2抑制剂deucravacitinib治疗SLE的2期试验
酪氨酸激酶2抑制剂deucravacitinib治疗SLE的2期试验的核心信息是什么？
关键信息 ◆ 酪氨酸激酶2（TYK2）可介导并参与系统性红斑狼疮（SLE）发病机制中关键细胞因子（包括I型干扰素（IFN）和白介素（IL）-10、IL-12、IL-23）的信号转导；靶向I型IFN的生物制剂已获批用于治疗SLE ◆ Deucravacitinib是一种口服选择性TYK2抑制剂，可强效抑制I型IFN、IL-10、IL-12和IL-23介导的TY...
关键信息 ◆ 酪氨酸激酶2（TYK2）可介导并参与系统性红斑狼疮（SLE）发病机制中关键细胞因子（包括I型干扰素（IFN）和白介素（IL）-10、IL-12、IL-23）的信号转导；靶向I型IFN的生物制剂已获批用于治疗SLE ◆ Deucravacitinib是一种口服选择性TYK2抑制剂，可强效抑制I型IFN、IL-10、IL-12和IL-23介导的TYK2活化和下游信号转导，被美国FDA批准用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者 ◆ 该48周、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、2期PAISLEY试验评估了deucravacitinib治疗活动性SLE成人患者的疗效和安全性，结果发现：deucravacitinib在降低SLE疾病活动度方面的多项指标（如：SLE应答指数4（SRI-4）和其他终点）均优于安慰剂，且安全性可接受 背景与主要方法 ◆ 在既往斑块状银屑病和银... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：系统性红斑狼疮 、TYK2、氘可来昔替尼。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
关键信息 ◆ 酪氨酸激酶2（TYK2）可介导并参与系统性红斑狼疮（SLE）发病机制中关键细胞因子（包括I型干扰素（IFN）和白介素（IL）-10、IL-12、IL-23）的信号转导；靶向I型IFN的生物制剂已获批用于治疗SLE ◆ Deucravacitinib是一种口服选择性TYK2抑制剂，可强效抑制I型IFN、IL-10、IL-12和IL-23介导的TYK2活化和下游信号转导，被美国FDA批准用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者 ◆ 该48周、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、2期PAISLEY试验评估了deucravacitinib治疗活动性SLE成人患者的疗效和安全性，结果发现：deucravacitinib在降低SLE疾病活动度方面的多项指标（如：SLE应答指数4（SRI-4）和其他终点）均优于安慰剂，且安全性可接受 背景与主要方法 ◆ 在既往斑块状银屑病和银...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：系统性红斑狼疮 、TYK2、氘可来昔替尼。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1673265621，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
关键信息
◆ 酪氨酸激酶2（TYK2）可介导并参与系统性红斑狼疮（SLE）发病机制中关键细胞因子（包括I型干扰素（IFN）和白介素（IL）-10、IL-12、IL-23）的信号转导；靶向I型IFN的生物制剂已获批用于治疗SLE
◆ Deucravacitinib是一种口服选择性TYK2抑制剂，可强效抑制I型IFN、IL-10、IL-12和IL-23介导的TYK2活化和下游信号转导，被美国FDA批准用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者
◆ 该48周、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、2期PAISLEY试验评估了deucravacitinib治疗活动性SLE成人患者的疗效和安全性，结果发现：deucravacitinib在降低SLE疾病活动度方面的多项指标（如：SLE应答指数4（SRI-4）和其他终点）均优于安慰剂，且安全性可接受
背景与主要方法
◆ 在既往斑块状银屑病和银屑病关节炎的试验中，deucravacitinib显示出稳健的疗效和可接受的耐受性
◆ 本试验从17个国家的162家研究中心纳入共363例活动性SLE成人患者，随机（1：1：1：1）分配至deucravacitinib 3 mg组（每日2次）、deucravacitinib 6 mg组（每日2次）、deucravacitinib 12 mg组（每日1次）和安慰剂组，治疗48周
◆ 主要终点是第32周时达到SRI-4的患者比例；次要终点包括：第48周时的SRI-4应答、基于不列颠群岛狼疮评估组的复合狼疮评估（BICLA）应答、皮肤红斑狼疮疾病面积和严重程度指数50（CLASI-50）、狼疮低疾病活动状态（LLDAS），以及肿胀加压痛（活动性）、肿胀和压痛关节计数的改善
◆ 安全性评估为不良事件，等
主要发现
◆ 第32周，安慰剂组达到SRI-4应答的患者比例为34%，deucravacitinib 3 mg组为58%（OR 2.8；95%CI，1.5-5.1；P<0.001），deucravacitinib 6 mg组为50%（OR 1.9；95%CI，1.0-3.4；P=0.02），deucravacitinib 12 mg组为45%（OR 1.6；95%CI，0.8-2.9；P=0.08）
◆ Deucravacitinib治疗组的BICLA、CLASI-50、LLDAS和关节计数的改善高于安慰剂组
◆ Deucravacitinib治疗组和安慰剂组的不良事件发生率相似，但治疗组的感染和皮肤事件（皮疹和痤疮）发生率较高；各治疗组严重不良事件发生率相当，未报告死亡、机会性感染、结核感染、重大心血管不良事件或血栓事件
临床意义
◆ 本结果证明了TYK2抑制剂对SLE治疗的潜在益处；未来将在大型3期试验中进一步探索deucravacitinib有效治疗SLE的潜力
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供稿：Ivor，校对：Jeanne
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原文来自：Morand E, Pike M, Merrill JT, et al. Deucravacitinib, a Tyrosine Kinase 2 Inhibitor, in Systemic Lupus Erythematosus: A Phase II, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial [published online ahead of print, 2022 Nov 11]. Arthritis Rheumatol. 2022;10.1002/art.42391 doi:10.1002/art.42391 (© Author(s) (or their employer(s)) 2022. This is an open-access article distributed under the terms of the CC BY-NC.), 作者未参与本精要的编写。
#SLE：Systemic Lupus Erythematosus，系统性红斑狼疮
#TYK2：Tyrosine Kinase 2，酪氨酸激酶2
#Deucravacitinib：一种选择性酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂
引用格式：酪氨酸激酶2抑制剂deucravacitinib治疗SLE的2期试验. 发布日期：1673265621. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/121 参考DOI: https://doi.org/10.1002/art.42391
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