托法替布和TNF抑制剂治疗RA的患者感染风险比较
托法替布和TNF抑制剂治疗RA的患者感染风险比较的核心信息是什么？
关键信息 ◆ 类风湿性关节炎（RA）是一种炎症性自身免疫性疾病，患者发生感染的风险较一般人群更高，且感染易感性的增加归因于疾病病理生理学、合并症、生活方式因素和免疫调节药物的使用 ◆ ORAL Surveillance是一项上市后研究，既往其安全性结果发现：Janus激酶（JAK）抑制剂托法替布（tofacitinib）组非致死性和致死性严重感染事件（SIE...
关键信息 ◆ 类风湿性关节炎（RA）是一种炎症性自身免疫性疾病，患者发生感染的风险较一般人群更高，且感染易感性的增加归因于疾病病理生理学、合并症、生活方式因素和免疫调节药物的使用 ◆ ORAL Surveillance是一项上市后研究，既往其安全性结果发现：Janus激酶（JAK）抑制剂托法替布（tofacitinib）组非致死性和致死性严重感染事件（SIEs）的发生率高于肿瘤坏死因子抑制剂（TNFi）组 ◆ 本次对3b/4期随机对照、开放标签ORAL Surveillance研究的最终数据分析表明：tofacitinib组RA患者的感染风险高于TNFi组 背景与主要方法 ◆ 研究纳入4362例年龄≥50岁、有≥1个额外心血管风险因素且接受甲氨蝶呤治疗的活动性RA患者，随机（1：1：1）分配至tofacitinib 5 mg组（n=1455；每日2次口服给药），tofaciti... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：类风湿关节炎、托法替布、JAK、TNF、感染 。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
关键信息 ◆ 类风湿性关节炎（RA）是一种炎症性自身免疫性疾病，患者发生感染的风险较一般人群更高，且感染易感性的增加归因于疾病病理生理学、合并症、生活方式因素和免疫调节药物的使用 ◆ ORAL Surveillance是一项上市后研究，既往其安全性结果发现：Janus激酶（JAK）抑制剂托法替布（tofacitinib）组非致死性和致死性严重感染事件（SIEs）的发生率高于肿瘤坏死因子抑制剂（TNFi）组 ◆ 本次对3b/4期随机对照、开放标签ORAL Surveillance研究的最终数据分析表明：tofacitinib组RA患者的感染风险高于TNFi组 背景与主要方法 ◆ 研究纳入4362例年龄≥50岁、有≥1个额外心血管风险因素且接受甲氨蝶呤治疗的活动性RA患者，随机（1：1：1）分配至tofacitinib 5 mg组（n=1455；每日2次口服给药），tofaciti...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：类风湿关节炎、托法替布、JAK、TNF、感染 。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1672660830，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
关键信息
◆ 类风湿性关节炎（RA）是一种炎症性自身免疫性疾病，患者发生感染的风险较一般人群更高，且感染易感性的增加归因于疾病病理生理学、合并症、生活方式因素和免疫调节药物的使用
◆ ORAL Surveillance是一项上市后研究，既往其安全性结果发现：Janus激酶（JAK）抑制剂托法替布（tofacitinib）组非致死性和致死性严重感染事件（SIEs）的发生率高于肿瘤坏死因子抑制剂（TNFi）组
◆ 本次对3b/4期随机对照、开放标签ORAL Surveillance研究的最终数据分析表明：tofacitinib组RA患者的感染风险高于TNFi组
背景与主要方法
◆ 研究纳入4362例年龄≥50岁、有≥1个额外心血管风险因素且接受甲氨蝶呤治疗的活动性RA患者，随机（1：1：1）分配至tofacitinib 5 mg组（n=1455；每日2次口服给药），tofacitinib 10 mg组（n=1456；每日2次口服给药）或TNFi组（n=1451；每2周一次皮下注射阿达木单抗40 mg，或每周一次皮下注射依那西普50 mg）
◆ 计算总体和按年龄分层（50-65岁；≥65岁）的患者感染发生率（IRs；首次事件/100患者年的患者数量）和风险比（HRs），分析感染概率并确定感染风险因素
◆ 主要终点为治疗期出现的不良事件（AEs），包括总体感染、严重感染事件（SIEs）、非严重感染（NSIs）、带状疱疹，等
主要发现
◆ Tofacitinib组（5 mg和10 mg，每日2次）在50-65岁和≥65岁两个年龄层中的总体感染、SIEs、NSIs、HZ的发生率和风险均高于TNFi组
◆ Tofacitinib 5 mg组和10 mg组SIEs的发生率分别从研究的第18个月和第6个月增加，NSIs的发生率均从第6个月增加
◆ 各治疗组中，≥65岁患者中总体感染和SIEs的发生率均高于50-65岁患者，其中tofacitinib 10 mg组的风险升高幅度高于TNFi组老年患者
◆ SIEs的预测性风险因素为：年龄增长、基线阿片类药物使用、慢性肺部疾病史和时间依赖性口服皮质类固醇使用（P<0.001）；NSIs的预测性风险因素为女性、慢性肺部疾病/感染史、吸烟史和28个时间依赖性较高的关节疾病活动评分（P<0.001）
临床意义
◆ 本次研究结果可为RA患者的治疗决策提供依据；应考虑将tofacitinib感染风险高于TNFi和已确定的感染风险因素视为医患共同决策的一部分
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供稿：Chloe，校对：Jeanne＆Echo
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原文来自：Balanescu AR, Citera G, Pascual-Ramos V, et al. Infections in patients with rheumatoid arthritis receiving tofacitinib versus tumour necrosis factor inhibitors: results from the open-label, randomised controlled ORAL Surveillance trial. Ann Rheum Dis. 2022;81(11):1491-1503. (© Author(s) (or their employer(s)) 2022. This is an open-access article distributed under the terms of the CC BY-NC.), 作者未参与本精要的编写。
#RA：Rheumatoid Arthritis，类风湿性关节炎
#Tofacitinib：托法替布
#JAK：Janus Kinase，Janus激酶
#TNF：Tumour Necrosis Factor，肿瘤坏死因子
#Infection：感染
引用格式：托法替布和TNF抑制剂治疗RA的患者感染风险比较. 发布日期：1672660830. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/117
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