2022年风湿病学临床进展回顾

◆ GLORIA（一项实用的随机、双盲安慰剂对照试验）：低剂量泼尼松龙（prednisolone）辅助治疗65岁以上类风湿关节炎（RA）患者

   GLORIA试验评估了≥65岁的活动性RA患者（n=451）在标准治疗的基础上每日一次加用5 mg prednisolone，持续治疗2年的益处和危害；主要结局显示，prednisolone组的疾病活动度评分显著低于安慰剂组（P<0.0001），加用prednisolone与较低的疾病活动度和关节损伤减少相关，但其代价是不良事件的增加。

往期推文：低剂量泼尼松龙治疗65岁及以上RA患者的疗效和安全性

查看原文：https://ard.bmj.com/content/81/7/925.long

◆ 托法替布（Tofacitinib）治疗RA的心血管和癌症风险

   与肿瘤坏死因子抑制剂相比，RA患者使用tofacitinib治疗后出现主要心血管不良事件和癌症风险较高；ORAL Surveillance试验结果使美国食品药品监督管理局（FDA）修订了RA的适应证，并增加了tofacitinib、巴瑞替尼和乌帕替尼的黑框警告¹。

查看原文：https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2109927

◆ MIRROR（一项随机安慰剂对照研究）：甲氨蝶呤（MTX）可提高接受聚乙二醇重组尿酸酶（pegloticase）治疗且痛风尚未得到控制的患者的缓解率

   MIRROR试验使美国FDA于2022年7月扩大了pegloticase的标签，将其纳入与MTX联合用药方案；15 mg MTX每周一次联合给药改善了第6个月时pegloticase的应答率，并显著降低了输液反应和抗药物抗体的发生（P<0.0001）。

查看原文：https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/art.42335

◆ 静脉注射免疫球蛋白治疗皮肌炎的临床研究

   该随机、双盲、安慰剂对照试验证明了静脉注射免疫球蛋白（IVIG）的疗效和安全性，随后IVIG成为被美国FDA批准用于治疗炎性肌病（特别是皮肌炎）的首个药物，需要进一步研究确定何时使用IVIG（如一线治疗与难治性疾病）。

查看原文：https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2117912

◆ 一项随机临床试验：托珠单抗（tocilizumab）对接受糖皮质激素治疗的活动性风湿多肌痛患者疾病活动度的影响

   在治疗8周后无法将泼尼松（prednisone）剂量降至10 mg/天以下的风湿性多肌痛患者中，tocilizumab静脉给药的患者观察到积极结果，患者使用prednisone的平均剂量较低，prednisone停药能力较强，但感染发生率高于安慰剂组。

查看原文：

https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2796378

◆ 抗CD19 CAR-T细胞治疗难治性系统性红斑狼疮（SLE）

   难治性、活动性、多器官SLE的年轻患者（n=5）接受抗CD19 CAR-T细胞治疗后临床症状均有改善，4例患者的SLE疾病活动指数-2k仅3个月就变为0；这种创新的方法，需要更长时间、更大规模的随访来确定缓解是否持续。

查看原文：https://www.nature.com/articles/s41591-022-02017-5

◆ 一项随机、双盲、安慰剂对照试验：奥比妥珠单抗（obinutuzumab）清除B细胞治疗增生性狼疮性肾炎（LN）的疗效和安全性

   Obinutuzumab是一种人源化Ⅱ型抗CD20单克隆抗体，与利妥昔单抗相比，具有更强的B细胞毒性和耗竭作用；本研究结果显示，与单独标准治疗相比，接受obinutuzumab联合标准治疗的LN患者在第104周观察到肾脏反应的改善，obinutuzumab耐受性良好，未发现新的安全性信号。

查看原文：https://ard.bmj.com/content/81/1/100.long

◆ Iberdomide治疗系统性红斑狼疮2期临床研究

   Iberdomide是一种高亲和力的cereblon蛋白调节剂，可促进转录因子Ikaros和Aiolos降解，进而降低B细胞活性和Ⅰ型干扰素的产生；该24周、二期试验中，0.45 mg iberdomide相比安慰剂可导致更高比例的活动性中重度SLE患者发生SLE应答。

往期推文：Iberdomide治疗系统性红斑狼疮的2期试验

查看原文：https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2106535

◆ 抗血液树突状细胞抗原2（BDCA2）抗体litfilimab治疗SLE的临床研究

   BDCA2的抗体结合部位仅表达于浆细胞样树突状细胞，参与SLE发病机制中Ⅰ型干扰素的产生；在该2期试验中，litifilimab组患者肿胀和压痛关节数量较基线减少的幅度大于安慰剂组，需要更长时间和更大规模的试验确定litifilimab治疗SLE的安全性和疗效。

往期推文：抗BDCA2抗体litifilimab治疗系统性红斑狼疮的试验

查看原文：https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2118025

◆ 抗BDCA2抗体litifilimab治疗皮肤性红斑狼疮的临床研究

   该2期试验涉及皮肤红斑狼疮患者，结果发现，使用litifilimab治疗16周后在测量皮肤病活动性方面优于安慰剂。

查看原文：https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2118024

◆ 系统文献综述和荟萃分析：SARS-CoV-2感染与COVID-19在风湿病中的预后

   该系统文献综述表明，风湿性和肌肉骨骼疾病（RMD）患者发生SARS–CoV-2感染的相对风险比一般人群高52%；与无RMD的患者相比，RMD患者在感染COVID-19后不良结局的风险较高，死亡风险增加74%。

查看原文：https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/art.42030

◆ 来自COVID-19全球风湿病联盟登记处结果：风湿病疫苗接种者中的SARS-CoV-2突破性感染

   该研究表明，在部分/全程接种SARS-CoV-2疫苗、需要住院治疗的发生突破性COVID-19感染的风湿性疾病患者中，超过一半的患者使用了B细胞清除疗法或吗替麦考酚酯治疗，可能需要进一步的风险缓解战略来保护这一特定的高危人群。

查看原文：https://rmdopen.bmj.com/content/8/1/e002187.long

◆ AZD7442（Tixagevimab-Cilgavimab）给药与SARS-CoV-2冠状病毒感染、住院和死亡率之间的关系

   本研究显示：接受肌肉注射AZD7442的免疫功能低下个体（ICI）住院/死亡的可能性比未接受AZD7442的ICI低92%，使用AZD7442或能预防Omicron变异体感染和重度疾病，AZD7442应考虑用于COVID19感染前的预防治疗。

查看原文：

https://academic.oup.com/cid/advance-article/doi/10.1093/cid/ciac625/6651663

◆ COVID-19时代，风湿病学家在免疫功能低下患者治疗中的作用演变

   COVID-19时代，风湿科医师在为免疫功能低下的风湿性疾病患者提供支持方面发挥了核心作用，并将继续发挥这种作用；该文章详细介绍了风湿科医生在新冠病毒大流行进程中不断变化的作用和贡献。

查看原文：https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/art.42334