【2024ASCO】一项axi-cel治疗R/R PCNSL和R/R SCNSL的先导性研究
【2024ASCO】一项axi-cel治疗R/R PCNSL和R/R SCNSL的先导性研究的核心信息是什么？
2024 ASCO 美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一。2024 ASCO年会于5月31日-6月4日在芝加哥举行，汇聚世界各地的肿瘤学专家和研究人员，分享最新的肿瘤学研究成果、探讨前沿诊疗技术，推动肿瘤学领域的进步。 在血液相关疾病领域，大会公布了多项重磅研究成果。 【Htology血液前沿】 特此整理...
2024 ASCO 美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一。2024 ASCO年会于5月31日-6月4日在芝加哥举行，汇聚世界各地的肿瘤学专家和研究人员，分享最新的肿瘤学研究成果、探讨前沿诊疗技术，推动肿瘤学领域的进步。 在血液相关疾病领域，大会公布了多项重磅研究成果。 属于「Htology血液前沿」分类。 关键词：原发性中枢神经系统淋巴瘤、CAR-T。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
2024 ASCO 美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一。2024 ASCO年会于5月31日-6月4日在芝加哥举行，汇聚世界各地的肿瘤学专家和研究人员，分享最新的肿瘤学研究成果、探讨前沿诊疗技术，推动肿瘤学领域的进步。 在血液相关疾病领域，大会公布了多项重磅研究成果。
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「Htology血液前沿」分类，涉及关键词：原发性中枢神经系统淋巴瘤、CAR-T。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1720431104，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
2024 ASCO
美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一。2024 ASCO年会于5月31日-6月4日在芝加哥举行，汇聚世界各地的肿瘤学专家和研究人员，分享最新的肿瘤学研究成果、探讨前沿诊疗技术，推动肿瘤学领域的进步。
在血液相关疾病领域，大会公布了多项重磅研究成果。【Htology血液前沿】特此整理摘要内容，以飨读者！
Axi-cel治疗R/R PCNSL和R/R SCNSL的先导性研究
研究背景
复发性/难治性（R/R）中枢神经系统（CNS）淋巴瘤患者的预后差，尚无标准治疗方案。抗CD19嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法axicabtagene ciloleucel（axi-cel）已在复发性/难治性全身大B细胞淋巴瘤（LBCL）中显示出疗效，可考虑用于复发性/难治性中枢性淋巴瘤。
研究方法
研究人员在R/R CNS LBCL患者中对axi-cel进行了一项先导性研究。患者入组后，除皮质类固醇外，不允许接受任何桥接治疗。输注前放置Ommaya储液器。患者接受了氟达拉滨和环磷酰胺的淋巴细胞清除术，之后以2 × 106个细胞/kg的剂量静脉输注axi-cel。本研究纳入了18例患者，其中前6例患者接受了治疗限制性毒性(TLTs)观察。主要终点是安全性，通过TLTs发生率和≥3级不良事件(AEs)来衡量。次要研究终点包括客观缓解率(ORR)、完全缓解(CR)率、缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。探索性分析包括对axi-cel药代动力学、药效学、流式细胞术和单细胞RNA-Seq进行的配对外周血(PB)和CSF分析。
研究结果
报告了18例患者(13例PCNSL, 4例SCNSL, 1例合并全身和眼部L)的结果。中位年龄62(33~80)岁，8/18为女性。中位既往治疗线数为3(1~7)。未观察到TLTs；16/18(89%)患者发生细胞因子释放综合征/CRS(≥3级，0%)；8/18(44%)发生免疫效应细胞相关神经综合征(ICANS)， 5/18(28%)为≥3级。2例患者发生了与ommaya相关的脑膜炎，需要在康复后进行手术。1例患者出现3级癫痫发作，经抗癫痫药物治疗后缓解。
ORR为94% (17/18);67% cr(12/18)。至达到最佳应答的中位时间为3个月。截至2024年1月25日，中位随访24.2个月，中位DOR为13.4个月，9例患者出现疾病进展。中位PFS为14.3个月(95% CI: 6.3~NR)，中位OS为26.4个月(95% CI: 11.2~NR)。7例患者死亡，均死于疾病进展。目前，患者的随访时间至少为12个月。
在前12例CNSL患者中，Axi-cel的药代动力学与之前在ZUMA-1和ZUMA-7中报道的无CNS受累的DLBCL患者的药代动力学相似。CR患者促炎细胞因子峰值水平升高。与血液中的增殖特征相比，CSF CAR-T细胞具有I型干扰素(IFN)转录组特征。
研究结论
Axi-cel用于CNSL患者安全且耐受性良好，疗效令人鼓舞，中位PFS和缓解持续时间超过1年。Axi-cel未增加明显的神经系统不良事件(包括ICANS)风险。
临床试验信息：NCT04608487。
声明
引用格式：【2024ASCO】一项axi-cel治疗R/R PCNSL和R/R SCNSL的先导性研究. 发布日期：1720431104. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1016
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