2024 ASCO｜PanaMa研究：FU/FA 维持治疗联合或不联合帕尼单抗用于RAS野生型转移性结直肠癌最新疗效分析
2024 ASCO｜PanaMa研究：FU/FA 维持治疗联合或不联合帕尼单抗用于RAS野生型转移性结直肠癌最新疗效分析的核心信息是什么？
美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一。2024 ASCO年会于5月31日-6月4日在芝加哥举行，汇聚世界各地的肿瘤学专家和研究人员，分享最新的肿瘤学研究成果、探讨前沿诊疗技术，推动肿瘤学领域的进步。 本次大会中，公布了氟尿嘧啶和亚叶酸（FU/FA）维持治疗联合或不联合帕尼单抗（Pmab） 用于RAS野生型...
美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一。2024 ASCO年会于5月31日-6月4日在芝加哥举行，汇聚世界各地的肿瘤学专家和研究人员，分享最新的肿瘤学研究成果、探讨前沿诊疗技术，推动肿瘤学领域的进步。 本次大会中，公布了氟尿嘧啶和亚叶酸（FU/FA）维持治疗联合或不联合帕尼单抗（Pmab） 用于RAS野生型转移性结直肠癌(mCRC) 的最新疗效分析（PanaMa，AIO KRK 0212）。 属于「Onco前沿」分类。 关键词：ASCO、转移性结直肠癌、RAS。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
研究方法 中位无进展生存期（PFS）、中位总生存期（OS）、中位 再诱导PFS（PFS re-ind）、治疗失败时间（TFS）、客观缓解率（ORR）均采用 Log-rank检验 /COX回归和Fisher精确检验进行比较。研究结果 FU/FA联合pmab组对比FU/FA组，中位PFS分别为8.8 VS. 5.8个月[HR = 0.73，95%CI（0.56-0.94），P = 0.015]，中位OS分别为29.9 VS. 24.7个月[HR = 0.85，95%CI（0.64-1.12），P = 0.24]。PFS re-ind结果中，pmab维持治疗后患者的生存时间明显缩短[4.1 VS. 7.4 个月，HR = 1.93，95%CI（1.33 -2.82），P<0.001]。TFS差异无统计学意义[17.1 VS. 15.7 个月，HR = 0.98，95%CI（0.68-1.42），P = 0.92]。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2024-06-26。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2024 ASCO｜PanaMa研究：FU/FA 维持治疗联合或不联合帕尼单抗用于RAS野生型转移性结直肠癌最新疗效分析」主题，涉及ASCO、转移性结直肠癌、RAS等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。。研究方法方面，统计分析采用Cox比例风险回归等方法。疗效汇总 研究结论 FU/FA维持治疗联合帕尼单抗可改善患者的PFS，但未显著延长OS。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。主要终点指标包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）。
美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一。2024 ASCO年会于5月31日-6月4日在芝加哥举行，汇聚世界各地的肿瘤学专家和研究人员，分享最新的肿瘤学研究成果、探讨前沿诊疗技术，推动肿瘤学领域的进步。
本次大会中，公布了氟尿嘧啶和亚叶酸（FU/FA）维持治疗联合或不联合帕尼单抗（Pmab）用于RAS野生型转移性结直肠癌(mCRC)的最新疗效分析（PanaMa，AIO KRK 0212）。【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者！
摘要号：3506
研究背景
随机开放标签II期PanaMa试验比较了mFOLFOX6+pmab 诱导治疗 RAS 野生型mCRC后，FU/FA联合或不联合pmab维持治疗的疗效，本次公布了全分析集疗效最新结果。
研究方法
中位无进展生存期（PFS）、中位总生存期（OS）、中位 再诱导PFS（PFS re-ind）、治疗失败时间（TFS）、客观缓解率（ORR）均采用Log-rank检验/COX回归和Fisher精确检验进行比较。
研究结果
FU/FA联合pmab组对比FU/FA组，中位PFS分别为8.8 VS. 5.8个月[HR = 0.73，95%CI（0.56-0.94），P = 0.015]，中位OS分别为29.9 VS. 24.7个月[HR = 0.85，95%CI（0.64-1.12），P = 0.24]。PFS re-ind结果中，pmab维持治疗后患者的生存时间明显缩短[4.1 VS. 7.4 个月，HR = 1.93，95%CI（1.33 -2.82），P<0.001]。TFS差异无统计学意义[17.1 VS. 15.7 个月，HR = 0.98，95%CI（0.68-1.42），P = 0.92]。分子亚组见下表。诱导期FU/FA+pmab组与FU/FA组的ORR相当（74.4% VS. 76.4%，P = 0.77），维持期FU/FA+pmab组的ORR高于FU/FA组（40.8% VS. 29.3%，P = 0.06），但再次诱导期FU/FA+pmab 组的ORR低于FU/FA组（8.0% VS. 35.9%，P = 0.001）。
疗效汇总
研究结论
FU/FA维持治疗联合帕尼单抗可改善患者的PFS，但未显著延长OS。帕尼单抗维持治疗后再次选用pmab+mFOLFOX6并未改善患者PFS。临床试验信息：NCT01991873。
参考文献：
Dominik Paul Modest,et al.FU/FA maintenance therapy with or without panitumumab (pmab) in RAS wild-type metastatic colorectal cancer (mCRC) (PanaMa, AIO KRK 0212): Updated efficacy analyses.2024 ASCO, Abstract 3506.
责任编辑 | 白芷
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。统计分析采用Cox比例风险回归等方法。
本文临床背景与意义
本文属于ASCO、转移性结直肠癌、RAS等医学领域。疗效汇总 研究结论 FU/FA维持治疗联合帕尼单抗可改善患者的PFS，但未显著延长OS。。该研究评估的终点指标包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）。
引用格式：2024 ASCO｜PanaMa研究：FU/FA 维持治疗联合或不联合帕尼单抗用于RAS野生型转移性结直肠癌最新疗效分析. 发布日期：2024-06-26. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/988
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