中国发表 | 抗IL-17A单克隆抗体治疗中国斑块状银屑病成人患者的安全性

中国发表 | 抗IL-17A单克隆抗体治疗中国斑块状银屑病成人患者的安全性的核心信息是什么?

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点击 蓝字 关注“ 拓麦精要 ” 概 述 作为一种抗白介素(IL)-17A的单克隆抗体,依奇珠单抗用于治疗中重度斑块状银屑病有效且耐受性良好。此前,中国学者已发表了 依奇珠单抗治疗中重度斑块状银屑病的观察性研究 。然而,有关依奇珠单抗在中国患者群体中的真实安全性数据仍然有限。 本文由史玉玲撰写,属于「拓麦精要」分类。 关键词:依奇珠单抗、斑块状银屑病、中国发表。

本文核心问答

Q1: 这篇资讯的核心内容是什么?

点击 蓝字 关注“ 拓麦精要 ” 概 述 作为一种抗白介素(IL)-17A的单克隆抗体,依奇珠单抗用于治疗中重度斑块状银屑病有效且耐受性良好。此前,中国学者已发表了 依奇珠单抗治疗中重度斑块状银屑病的观察性研究 。然而,有关依奇珠单抗在中国患者群体中的真实安全性数据仍然有限。

Q2: 本文属于哪个学科分类,涉及哪些关键词?

本文属于「拓麦精要」分类,涉及关键词:依奇珠单抗、斑块状银屑病、中国发表,由史玉玲撰写。

Q3: 这篇资讯的发布时间是什么?

本文发布于1719403231,来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。

作者学术资质

史玉玲,就职于上海市皮肤病医院,所属科室:皮肤性病科,职称:主任医师,史玉玲,主任医师,教授,博士研究生导师 国际银屑病理事会(IPC)执委 现任上海市皮肤病医院副院长,同济大学医学院银屑病研究所所长 亚洲银屑病学会(ASP)理事 国际银屑病和银屑病关节炎研究评价组(GRAPPA)委员 中国医师协会皮肤科医师分会副会长 中华医学会皮肤性病学分会银屑病学组副组长 中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会常委 中国中西医结合学会皮肤性病专委会银屑病学组组长 中国医疗保健国际...。

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概 述

作为一种抗白介素(IL)-17A的单克隆抗体,依奇珠单抗用于治疗中重度斑块状银屑病有效且耐受性良好。此前,中国学者已发表了依奇珠单抗治疗中重度斑块状银屑病的观察性研究。然而,有关依奇珠单抗在中国患者群体中的真实安全性数据仍然有限。在此背景下,本文对上述研究做了进一步安全性分析,原文发表在Drug Safety期刊上。

 

该前瞻性、观察性、单臂、多中心、上市后安全性分析包括663名斑块状银屑病成人患者,在首次给药后第2周(±5天)、第6周(±5天)和第12周(±3周)的随访中评估依奇珠单抗的安全性。根据研究者的意见,以疾病严重程度和与依奇珠单抗的因果关系对不良事件(AE)进行评估。所有AE术语均使用监管活动医学词典MedDRA®v25.0进行编码。研究的主要结局是根据AE和严重AE(SAE)的发生率评估依奇珠单抗在常规临床实践中超过12周的安全性。

 

结果显示:①共有224例(33.8%)患者至少报告了一次特别关注的不良事件(AESI),其中181例(27.3%)患者的AESI被认为与依奇珠单抗有关;②最常见的AESI是注射部位反应(19.8%)、感染(12.1%)和过敏/超敏反应(8.9%);③与男性患者相比,至少发生一次AE的女性患者比例更高(38.6% vs. 53.2%,P=0.0006);④基线后,至少发生一次AE的患者比例随给药次数增加而增加(P=0.0001)。

结 论

在此项真实世界研究中,依奇珠单抗在中国中重度斑块状银屑病患者中的耐受性良好,在大多数患者亚组中的安全性没有差异。

 

通讯作者:

Yuling Shi, Department of Dermatology, Shanghai Skin Disease Hospital, Tongji University School of Medicine, Shanghai, China

Yanhua Liang, Department of Dermatology, Cosmetology and Venereology, Shenzhen Hospital, Southern Medical University, Shenzhen, Guangdong, China

Yunsheng Liang, Department of Dermatology, Dermatology Hospital, Southern Medical University, Guangzhou, Guangdong, China

 

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供稿:Serine

校对:Jeanne

排版:Vanessa&Serine

声明:

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本文封面图ID 5998516 | Pexels.com。本文在未获得正式授权前,所有转载及使用文中内容均为侵权。

 

原文来自:Li Y, Dang L, Lv C, et al. The Safety of Ixekizumab in Chinese Adults with Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis: Analyses from a Prospective, Single-Arm, Multicenter, 12-Week Observational Study. Drug Saf. 2024;47(7):711-719. doi:10.1007/s40264-024-01427-3

 

#Ixekizumab:依奇珠单抗

#PP:Plaque Psoriasis,斑块状银屑病

 

引用格式:中国发表 | 抗IL-17A单克隆抗体治疗中国斑块状银屑病成人患者的安全性. 发布日期:1719403231. 来源:TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/981 参考DOI: https://doi.org/10.1007/s40264-024-01427-3

2024-06-26

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