泽布替尼和伊布替尼治疗复发或难治性CLL/SLL的疗效及安全性比较
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关键信息 ◆ 布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂伊布替尼（ibrutinib）是未经治疗和复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）的标准治疗方案，其不良反应可能与脱靶激酶抑制相关 ◆ 泽布替尼（Zanubrutinib）是一种新一代高选择性BTK抑制剂，可最大程度地提高BTK的使用率和减少脱靶抑制，其1/2期研究显示出良好的疗效及安全性，但尚未有头对头...
关键信息 ◆ 布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂伊布替尼（ibrutinib）是未经治疗和复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）的标准治疗方案，其不良反应可能与脱靶激酶抑制相关 ◆ 泽布替尼（Zanubrutinib）是一种新一代高选择性BTK抑制剂，可最大程度地提高BTK的使用率和减少脱靶抑制，其1/2期研究显示出良好的疗效及安全性，但尚未有头对头对比zanubrutinib和ibrutinib治疗R/R CLL的研究 ◆ 该全球性、随机、开放标签3期ALPINE试验中期分析结果表明：与ibrutinib相比，zanubrutinib治疗R/R CLL/小细胞淋巴瘤（SLL）具有更优的客观缓解率（ORR）及无进展生存期（PFS），且安全性更佳 背景与主要方法 ◆ 研究纳入415例R/R CLL/SLL患者，随机（1：1）分配至zanubrutinib组（n=207，160 mg ... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：慢性淋巴细胞白血病 、小淋巴细胞淋巴瘤、泽布替尼、伊布替尼、BTK。
本文核心问答
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Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：慢性淋巴细胞白血病 、小淋巴细胞淋巴瘤、泽布替尼、伊布替尼、BTK。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1670500817，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
关键信息
◆ 布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂伊布替尼（ibrutinib）是未经治疗和复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）的标准治疗方案，其不良反应可能与脱靶激酶抑制相关
◆ 泽布替尼（Zanubrutinib）是一种新一代高选择性BTK抑制剂，可最大程度地提高BTK的使用率和减少脱靶抑制，其1/2期研究显示出良好的疗效及安全性，但尚未有头对头对比zanubrutinib和ibrutinib治疗R/R CLL的研究
◆ 该全球性、随机、开放标签3期ALPINE试验中期分析结果表明：与ibrutinib相比，zanubrutinib治疗R/R CLL/小细胞淋巴瘤（SLL）具有更优的客观缓解率（ORR）及无进展生存期（PFS），且安全性更佳
背景与主要方法
◆ 研究纳入415例R/R CLL/SLL患者，随机（1：1）分配至zanubrutinib组（n=207，160 mg 每日两次给药）或ibrutinib组（n=208，420 mg 每日一次给药）
◆ 研究主要终点为研究者评估的ORR；关键次要终点为PFS、房颤或房扑事件发生率、持续缓解时间、总生存期（OS）、不良事件（AEs），等
主要发现
◆ 中位随访时间为15.3个月（0.1至26.0），zanubrutinib组的ORR优于ibrutinib组（78.3% vs. 62.5%；双侧P<0.001）
◆ 具有del（17p）/TP53突变（80.5% vs. 50.0%；95%CI，10.5至50.5）和del（11q）突变（83.6% vs. 69.1%；95%CI，-0.8至29.9）的亚组患者中，zanubrutinib组的ORR均优于ibrutinib组
◆ Zanubrutinib组的PFS优于ibrutinib组（94.9% vs. 84.0%；HR=0.40；95%CI，0.23至0.69）；zanubrutinib组和ibrutinib组的12个月OS分别为97.0%和92.7%（HR=0.54；95%CI，0.25至1.16）
◆ Zanubrutinib组房颤（2.5% vs. 10.1%；双侧P=0.001）、总体心脏事件（13.7% vs. 25.1%）、大出血（2.9% vs. 3.9%）、导致治疗中断（7.8% vs. 13.0%）/死亡（3.9% vs. 5.8%）AEs的发生率均低于ibrutinib组
临床意义
◆ ALPINE中期结果表明，在R/R CLL/SLL患者中，zanubrutinib具有比ibrutinib更佳的获益风险，证明完全或持续使用BTK抑制剂可能会改善疗效结局，提高治疗特异性可最大程度地减少脱靶抑制相关毒性
◆ Zanubrutinib的安全性与既往研究中报告的一致，由于本次仅为中期分析，随访时间较短，应谨慎解读疗效性数据
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供稿：Sarah，校对：Jeanne
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原文来自：Hillmen P, Eichhorst B, Brown JR, et al. Zanubrutinib Versus Ibrutinib in Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia and Small Lymphocytic Lymphoma: Interim Analysis of a Randomized Phase III Trial [published online ahead of print, 2022 Nov 17]. J Clin Oncol. 2022;JCO2200510. doi:10.1200/JCO.22.00510 (© Author(s) (or their employer(s)) 2022. This is an open-access article distributed under the terms of the CC BY-NC-ND.), 作者未参与本精要的编写。
#CLL：Chronic Lymphocytic Leukemia，慢性淋巴细胞白血病
#SLL：Small Lymphocytic Lymphoma，小淋巴细胞淋巴瘤
#Zanubrutinib：泽布替尼
#Ibrutinib：伊布替尼
#BTK：Bruton Tyrosine Kinase，布鲁顿酪氨酸激酶
引用格式：泽布替尼和伊布替尼治疗复发或难治性CLL/SLL的疗效及安全性比较. 发布日期：1670500817. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/97 参考DOI: https://doi.org/10.1200/JCO.22.00510
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