TAP Voice | 非小细胞肺癌 | 24年6月

关键信息

■ 本文呈现了3期临床试验HARMONi-A（AK112-301）的结果，比较了依沃西单抗联合化疗与单独化疗在表皮生长因子受体（EGFR）突变型复发性晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效。

■ 研究纳入322例患者，以1:1的比例随机分配接受依沃西单抗20 mg/kg或安慰剂联合化疗（培美曲塞500 mg/m²+卡铂AUC 5 mg/mL/min），每3周一次，共4个周期，随后分别接受依沃西单抗或安慰剂联合培美曲塞维持治疗。

■ 研究发现，依沃西单抗联合化疗显著改善了EGFR突变型NSCLC患者的无进展生存期，依沃西单抗联合化疗组与单独化疗组患者的中位无进展生存期分别为7.1个月和4.8个月。亚组分析显示，各患者群体接受依沃西单抗治疗后均可获益，包括有脑转移的患者。

■ 该研究得出结论，对于既往接受过EGFR-酪氨酸激酶抑制剂治疗的EGFR突变型NSCLC患者，依沃西单抗联合化疗提供了一种新的治疗选择，具有可耐受的安全性。

关键信息

■ 本文描述了一项评估奥希替尼在表皮生长因子受体（EGFR）突变型III期不可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者中疗效和安全性的3期临床试验。

■ 研究纳入216例既往接受过放化疗的患者，以2:1的比例随机分配接受奥希替尼80 mg每日1次或安慰剂治疗，直至疾病进展。这些患者在接受放化疗后未出现疾病进展。

■ 研究发现，奥希替尼组患者的无进展生存期显著长于安慰剂组（P<0.001），奥希替尼组和安慰剂组患者的中位无进展生存期分别为39.1个月和5.6个月。在接受治疗12个月时，相较安慰剂组，奥希替尼组患者存活且未出现疾病进展的比例更高。相较安慰剂组，奥希替尼组出现不良事件的比例更高，但未发现新的安全问题。

■ 研究结果表明，奥希替尼可能是EGFR突变型III期不可切除NSCLC患者群体的有益治疗选择。

关键信息

■ 本文呈现了3期PALOMA-3研究的主要结果，该研究比较了埃万妥单抗皮下给药与静脉给药联合兰泽替尼治疗难治性表皮生长因子受体（EGFR）突变型非小细胞肺癌（NSCLC）的效果，旨在确定埃万妥单抗皮下制剂在药代动力学、疗效和安全性方面是否不劣于静脉制剂。

■ 研究纳入418例患者，以1:1的比例随机分配进入埃万妥单抗皮下给药组或埃万妥单抗静脉给药组。埃万妥单抗皮下给药组的治疗方案为埃万妥单抗1600 mg（≥80kg的患者剂量为2240 mg）前4周每周1次，随后每2周1次；埃万妥单抗静脉给药组的治疗方案为埃万妥单抗1050 mg（≥80kg的患者剂量为1400 mg）前4周每周1次（首次静脉给药分为2天，第1天剂量为350 mg），随后每2周1次。两组患者均联合兰泽替尼240 mg每日1次给药。

■ 研究发现，埃万妥单抗皮下给药显示出不劣于静脉给药的药代动力学和客观缓解率，同时，相较于静脉给药，患者接受皮下给药或可获得更长的缓解持续时间、无进展生存期和总生存期。

■ 此外，皮下给药还表现出输注相关反应和静脉血栓栓塞事件减少、给药时间缩短以及便于患者使用等益处。

■ 埃万妥单抗皮下给药联合兰泽替尼可能成为EGFR突变型NSCLC患者一种有前景的治疗选择。

关键信息

■ 该文呈现了2期LUMINOSITY试验的结果，研究重点关注既往接受过治疗的c-Met蛋白过表达（指≥25%肿瘤细胞c-Met染色3+）的表皮生长因子受体（EGFR）野生型非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者接受Telisotuzumab vedotin（Teliso-V）单药治疗的情况。该研究旨在确定Teliso-V治疗的最佳患者群体，并评估其疗效。

■ 研究纳入172例患者，接受Teliso-V治疗，每2周1次，每次1.9 mg/kg，直至疾病进展、出现无法耐受的毒性或满足其他的治疗停止标准。

■ 结果显示，至数据截止时间（2023年9月28日），Teliso-V组患者总缓解率为28.6%，在c-Met蛋白高表达（指≥50%肿瘤细胞c-Met染色3+）患者中观察到持久应答。

■ Teliso-V组患者中位缓解持续时间为8.3个月，中位总生存期为14.5个月，中位无进展生存期为5.7个月。

■ 常见的治疗相关不良事件包括周围感觉神经病变、外周性水肿和乏力。

■ Teliso-V在c-Met蛋白过表达的EGFR野生型非鳞状NSCLC患者中表现出良好的疗效，且不良事件可控。