Q-122：缓解乳腺癌患者血管舒缩症状的新药
Q-122：缓解乳腺癌患者血管舒缩症状的新药的核心信息是什么？
关键信息 ◆ 目前指南推荐激素受体阳性的乳腺癌（BC）患者应接受5-10年内分泌治疗，但大部分患者治疗后会因雌激素缺乏而出现潮热、盗汗等血管舒缩症状（VMS），现仍缺乏安全有效的临床治疗方法 ◆ Q-122是一种新型、非激素类的小分子口服药物，可通过调节下丘脑雌激素反应性神经元（KNDy神经元）而减少VMS ◆ 首项关于Q-122的多中心、随机、双盲、安慰剂...
关键信息 ◆ 目前指南推荐激素受体阳性的乳腺癌（BC）患者应接受5-10年内分泌治疗，但大部分患者治疗后会因雌激素缺乏而出现潮热、盗汗等血管舒缩症状（VMS），现仍缺乏安全有效的临床治疗方法 ◆ Q-122是一种新型、非激素类的小分子口服药物，可通过调节下丘脑雌激素反应性神经元（KNDy神经元）而减少VMS ◆ 首项关于Q-122的多中心、随机、双盲、安慰剂对照2期临床研究显示：接受口服辅助内分泌治疗的BC患者口服Q-122显著降低了中重度VMS的发生频率和严重程度，且改善了患者生活质量 背景与主要方法 ◆ 研究在澳大利亚、美国和新西兰的18家医院和临床中心进行，纳入131名18-70岁的女性BC患者，随机分配至Q-122组（每日两次口服100 mg；n=65）和安慰剂组（相同剂量；n=66），治疗28天 ◆ 主要终点为治疗28天后中重度潮热、盗汗VMS的严重程度评分（msVMS-SS）较... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：血管舒缩症状、Q-122、乳腺癌。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商 的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。原文来自：Vrselja A, Latifi A, Baber RJ, et al. Q-122 as a novel, non-hormonal, oral treatment for vasomotor symptoms in women taking tamoxifen or an aromatase inhibitor after breast cancer: a phase 2, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2022;400(10364):1704-1711. doi: 10.1016/S0140-6736(22)01977-8 , 作者未参与本精要...
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
参考文献DOI：10.1016/S0140-6736(22)01977-8。发布于2022-12-01。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「Q-122：缓解乳腺癌患者血管舒缩症状的新药」主题，涉及血管舒缩症状、Q-122、乳腺癌等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。研究共纳入纳入131名。主要终点指标包括主要终点、次要终点、安全性指标、生活质量评分。
关键信息
◆ 目前指南推荐激素受体阳性的乳腺癌（BC）患者应接受5-10年内分泌治疗，但大部分患者治疗后会因雌激素缺乏而出现潮热、盗汗等血管舒缩症状（VMS），现仍缺乏安全有效的临床治疗方法
◆ Q-122是一种新型、非激素类的小分子口服药物，可通过调节下丘脑雌激素反应性神经元（KNDy神经元）而减少VMS
◆ 首项关于Q-122的多中心、随机、双盲、安慰剂对照2期临床研究显示：接受口服辅助内分泌治疗的BC患者口服Q-122显著降低了中重度VMS的发生频率和严重程度，且改善了患者生活质量
背景与主要方法
◆ 研究在澳大利亚、美国和新西兰的18家医院和临床中心进行，纳入131名18-70岁的女性BC患者，随机分配至Q-122组（每日两次口服100 mg；n=65）和安慰剂组（相同剂量；n=66），治疗28天
◆ 主要终点为治疗28天后中重度潮热、盗汗VMS的严重程度评分（msVMS-SS）较基线的平均百分比变化；次要终点包括总的VMS评分（tVMS-SS）较基线的平均百分比变化、VMS频率，等
主要发现
◆ 治疗28天后，Q-122组msVMS-SS较基线变化的百分比显著高于安慰剂组：Q-122组-39%（95%CI，-46至-31），安慰剂组-26%（95%CI，-33至-18）
◆ Q-122组显著降低了tVMS-SS较基线变化的百分比：-35%（95%CI，-42至-29），而安慰剂组为-25%（95%CI，-31至-18）
◆ 两组治疗过程中出现的不良事件一般为轻中度且相似：Q-122组17%（11/65）的患者和安慰剂组14%（9/66）的患者发生了治疗相关的不良事件
◆ Q-122组0名患者和安慰剂组2名（3%）患者发生严重不良事件
临床意义
◆ Q-122可能是缓解BC患者内分泌治疗后VMS的一种新型、耐受性良好的非激素治疗方法；尽管该研究对象是BC患者，但其也为其他不愿或无法进行绝经激素治疗的人群带来了希望
◆ 尚需在更大规模和更多样的人群中进行长期研究以证实Q-122的疗效和安全性
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供稿：Yuki，校对：Jeanne
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声明：
编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。
在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。
原文来自：Vrselja A, Latifi A, Baber RJ, et al. Q-122 as a novel, non-hormonal, oral treatment for vasomotor symptoms in women taking tamoxifen or an aromatase inhibitor after breast cancer: a phase 2, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2022;400(10364):1704-1711. doi:10.1016/S0140-6736(22)01977-8, 作者未参与本精要的编写。
#BC：Breast Cancer，乳腺癌
#VMS：Vasomotor Symptoms，血管舒缩症状
#Q-122：一种新型、口服、非激素类的小分子药物
本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。研究共纳入纳入131名。
本文临床背景与意义
本文属于血管舒缩症状、Q-122、乳腺癌等医学领域。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、安全性指标、生活质量评分。
引用格式：Q-122：缓解乳腺癌患者血管舒缩症状的新药. 发布日期：2022-12-01. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/93 参考DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(22)01977-8
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