IMpassion132试验：Atezolizumab未能改善早期复发aTNBC患者生存
IMpassion132试验：Atezolizumab未能改善早期复发aTNBC患者生存的核心信息是什么？
免疫检查点抑制剂改善了具有程序化死亡配体-1（PD-L1）阳性的不可切除的局部晚期/转移性三阴性乳腺癌（aTNBC）患者的一线化疗疗效，但在快速复发的aTNBC中缺乏随机数据。2024年ESMO乳腺癌年会和 Annals of Oncology 同期报道了化疗联合或不联合Atezolizumab治疗早期复发不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的IMpass...
免疫检查点抑制剂改善了具有程序化死亡配体-1（PD-L1）阳性的不可切除的局部晚期/转移性三阴性乳腺癌（aTNBC）患者的一线化疗疗效，但在快速复发的aTNBC中缺乏随机数据。2024年ESMO乳腺癌年会和 Annals of Oncology 同期报道了化疗联合或不联合Atezolizumab治疗早期复发不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的IMpassion132双盲随机III期试验的结果。 IMpassion132招募了早期TNBC化疗/手术后12个月内复发的TNBC患者。 属于「Onco前沿」分类。 关键词：三阴性乳腺癌、免疫治疗。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
从2019年8月开始，仅限于PD-L1阳性（肿瘤免疫细胞>1%）的aTNBC。研究主要终点是患者总生存期（OS），在PD-L1阳性肿瘤患者中进行分层测试，然后如果阳性，则在修正意向治疗（mITT）人群中进行测试（所有在2019年8月之前随机分配的患者）。次要终点包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）和安全性。研究结果提示在354名PD-L1阳性aTNBC快速复发患者中，68%的患者疾病无病间隔<6个月，73%接受了卡铂/吉西他滨治疗。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2024-06-10。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「IMpassion132试验：Atezolizumab未能改善早期复发aTNBC患者生存」主题，涉及三阴性乳腺癌、免疫治疗等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子；ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和。。研究方法方面，统计分析采用异质性检验等方法。研究结果提示在354名PD-L1阳性aTNBC快速复发患者中，68%的患者疾病无病间隔<6个月，73%接受了卡铂/吉西他滨治疗。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。主要终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
免疫检查点抑制剂改善了具有程序化死亡配体-1（PD-L1）阳性的不可切除的局部晚期/转移性三阴性乳腺癌（aTNBC）患者的一线化疗疗效，但在快速复发的aTNBC中缺乏随机数据。2024年ESMO乳腺癌年会和Annals of Oncology同期报道了化疗联合或不联合Atezolizumab治疗早期复发不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的IMpassion132双盲随机III期试验的结果。
IMpassion132招募了早期TNBC化疗/手术后12个月内复发的TNBC患者。在随机化前使用SP142对PD-L1状态进行中心评估。最初，患者的招募不考虑PD-L1状态均可入组。从2019年8月开始，仅限于PD-L1阳性（肿瘤免疫细胞>1%）的aTNBC。患者按1:1随机分配至安慰剂或Atezolizumab1200 mg，每21天一次，同时接受研究者选择的化疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。分层因素包括化疗方案（卡铂加吉西他滨或单独卡培他滨）、内脏（肺和/或肝）转移和（初始）PD-L1状态。研究主要终点是患者总生存期（OS），在PD-L1阳性肿瘤患者中进行分层测试，然后如果阳性，则在修正意向治疗（mITT）人群中进行测试（所有在2019年8月之前随机分配的患者）。次要终点包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）和安全性。
研究结果提示在354名PD-L1阳性aTNBC快速复发患者中，68%的患者疾病无病间隔<6个月，73%接受了卡铂/吉西他滨治疗。OS风险比为0.93（95%置信区间0.73-1.20，P = 0.59；安慰剂组中位生存期为11.2个月，Atezolizumab组为12.1个月）。mITT和亚组结果一致。在各治疗组和人群中，中位PFS均为4个月。安慰剂组和Atezolizumab组的ORR分别为28%和40%。不良事件（主要为血液学的）在各组间相似，并符合预期。
本研究提示对于<12个月内复发的TNBC患者，在化疗的基础上加用Atezolizumab并不能改善患者的生存期。后续亟需针对aTNBC中对免疫治疗的内在耐药性进行生物学定义，以便在下一代临床试验中为这些患者开发新疗法。
图1：研究设计
图2：患者总生存情况
＋
短评与讨论
三阴性乳腺癌是一种异质性很高的疾病，传统化疗手段效果有限，而新兴的免疫治疗虽然在某些患者中显示出希望，但并非对所有患者有效。IMpassion132研究的结果显示，在快速复发的aTNBC中，免疫治疗的效益并不明显。IMpassion132的研究结果虽然未能达到预期，但为三阴性乳腺癌的治疗研究提供了宝贵的数据和方向。Atezolizumab组的客观缓解率（ORR）高于安慰剂组（40%对28%），这表明Atezolizumab可能在部分患者中具有一定的抗肿瘤活性，但这一效应未能转化为显著的生存期延长。未来的研究需要深入探讨哪些患者可能从中获益，并通过生物标志物或其他方式筛选出这些患者。
参考文献
1.R, Dent,F, André,A, Gonçalves et al. IMpassion132 double-blind randomised phase III trial of chemotherapy with or without atezolizumab for early relapsing unresectable locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer.[J] .Ann Oncol, 2024.
撰写丨陈博
责任编辑丨郭筝
版权声明：本平台旨在帮助医疗卫生专业人士更好地了解相关疾病领域最新进展。本平台对发布的资讯内容，并不代表同意其描述和观点，仅为提供更多信息。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。仅供医疗卫生专业人士为了解资讯使用，该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解资讯以外的目的，本平台及作者不承担相关责任。合作联系邮箱：ONCO@edoctor.work。
点击"阅读原文"即可看原文
本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子；ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。统计分析采用异质性检验等方法。
本文临床背景与意义
本文属于三阴性乳腺癌、免疫治疗等医学领域。研究结果提示在354名PD-L1阳性aTNBC快速复发患者中，68%的患者疾病无病间隔<6个月，73%接受了卡铂/吉西他滨治疗。。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
引用格式：IMpassion132试验：Atezolizumab未能改善早期复发aTNBC患者生存. 发布日期：2024-06-10. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/920
分享
收藏
点赞
