2024 ASCO｜免疫治疗相关不良事件预测因素新突破

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美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一。2024 ASCO年会于当地时间5月31日-6月4日在芝加哥举行，汇聚世界各地的肿瘤学专家和研究人员，分享最新的肿瘤学研究成果、探讨前沿诊疗技术，推动肿瘤学领域的进步。本次大会中，免疫治疗相关不良事件（irAE）也是备受关注的话题之一。【ONCO前沿】特此整理irAE预测因素的相关内容，以飨读者！

研究背景

据报道，与各种ICI相关的内分泌 irAEs，其特征与改善生存结局相关。随着对内分泌 irAEs的临床理解日益加深，促进了激素替代疗法等有效治疗策略的发展，目前激素替代疗法已被证实可提高患者生活质量。本研究旨在评估发生内分泌 irAEs患者的结局以及探寻内分泌irAEs发生的预测因素。

研究方法

该回顾性队列研究纳入了214例在SBIH莫斯科临床科学和实践中心中接受 ICI 单药治疗或与其他化疗药物联合治疗的恶性实体瘤成人患者。

研究结果

2016年6月至2023年1月期间，纳入的214例患者（46.3%女性，53.7%男性），中位年龄为62.6岁（范围32-91岁）。在数据截止日期（2024年02月01日）时，分析人群中位总生存期（OS）为34.5个月（95%CI 21.15-43.91）。在所有发生内分泌irAEs 患者和表现特定症状（如皮质醇增多症和破坏性糖尿病）患者之间，未观察到中位OS的显著差异。然而， 相较无甲状腺 irAEs，甲状腺 irAEs与中位OS改善相关（27.5个月 vs 22.6个月，p=0.037）；RR=1.39（95%CI 1.025-1.89；p=0.036），内分泌irAEs分级不影响生存获益。

研究还观察到年龄组与内分泌irAEs间存在显著关联 (Pearsonχ2=9.92，p=0.019)，由于在发生内分泌irAE的受试者中，32-44岁受试者比例较高，因此年龄分布左偏。结节性甲状腺肿患者发生甲状腺炎的风险是无结节性甲状腺患者的2.91倍（95%CI 1.03-8.25），但未达到统计学意义（p=0.067）。钙通道阻滞剂的使用与发生甲状腺 irAE 的风险增加相关（RR=1.54，95%CI 1.09-2.19；p=0.036）；抗组胺类药物的使用是甲状腺功能减退可靠的预测因素（RR=1.68，95%CI 1.05-2.7，p=0.04)。衍生的中性粒细胞/淋巴细胞比值（dNLR）>2.2（Pearsonχ2=4.22，p=0.04）或dNLR≥3（Pearsonχ2=4.02；p=0.045）也可预测内分泌irAE的发生。

研究结论