PARTNER 试验：奥拉帕利在三阴性乳腺癌新辅助治疗中的表现
PARTNER 试验：奥拉帕利在三阴性乳腺癌新辅助治疗中的表现的核心信息是什么？
奥拉帕利（Olaparib）是首个成功开发的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂（PARPi），它在治疗携带BRCA1或BRCA2（gBRCAm）基因胚系突变的乳腺癌女性患者展现出显著疗效。PARTNER试验是一项前瞻性的II-III期随机对照临床试验，旨在评估三阴性乳腺癌（TNBC）中间歇给药的新辅助奥拉帕利的疗效。PARTNER试验涉及两个队列，其中一个队列包括...
奥拉帕利（Olaparib）是首个成功开发的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂（PARPi），它在治疗携带BRCA1或BRCA2（gBRCAm）基因胚系突变的乳腺癌女性患者展现出显著疗效。PARTNER试验是一项前瞻性的II-III期随机对照临床试验，旨在评估三阴性乳腺癌（TNBC）中间歇给药的新辅助奥拉帕利的疗效。PARTNER试验涉及两个队列，其中一个队列包括早期乳腺癌的gBRCAm患者，另一个队列包括gBRCA野生型的三阴性乳腺癌患者。 属于「Onco前沿」分类。 关键词：奥拉帕利、三阴性乳腺癌。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
奥拉帕利（Olaparib）是首个成功开发的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂（PARPi），它在治疗携带BRCA1或BRCA2（gBRCAm）基因胚系突变的乳腺癌女性患者展现出显著疗效。PARTNER试验是一项前瞻性的II-III期随机对照临床试验，旨在评估三阴性乳腺癌（TNBC）中间歇给药的新辅助奥拉帕利的疗效。PARTNER试验涉及两个队列，其中一个队列包括早期乳腺癌的gBRCAm患者，另一个队列包括gBRCA野生型的三阴性乳腺癌患者。
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「Onco前沿」分类，涉及关键词：奥拉帕利、三阴性乳腺癌。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1717320626，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
奥拉帕利（Olaparib）是首个成功开发的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂（PARPi），它在治疗携带BRCA1或BRCA2（gBRCAm）基因胚系突变的乳腺癌女性患者展现出显著疗效。PARTNER试验是一项前瞻性的II-III期随机对照临床试验，旨在评估三阴性乳腺癌（TNBC）中间歇给药的新辅助奥拉帕利的疗效。PARTNER试验涉及两个队列，其中一个队列包括早期乳腺癌的gBRCAm患者，另一个队列包括gBRCA野生型的三阴性乳腺癌患者。《自然》杂志在2024年4月在线发表了该试验gBRCA野生型队列的研究成果。
PARTNER试验自2016年9月至2021年12月期间，招募了559名gBRCA野生型的TNBC患者。数据截至2023年11月的分析显示，中位随访时间为38个月。患者按1:1比例随机分到两个治疗组：接受新辅助治疗的卡铂联合紫杉醇±奥拉帕利150mg，每天两次，从第3天到第14天，共4个周期（间歇性奥拉帕利，研究组），然后在手术前进行3个周期的蒽环类化疗。本研究的主要研究终点是病理完全缓解（pCR），次要终点包括无事件生存期（EFS）和总生存期（OS）。
主要研究结果如下：
在手术时获取的病理反应数据中，研究组和对照组的病理完全缓解（pCR）率分别为51%和52%（p=0.753）。
36个月的预估无事件生存期（EFS）在研究组和对照组分别为80%和79%（log-rank p>0.9）；总生存期（OS）分别为90%和87.2%（log-rank p=0.8）。
在达到pCR的患者中，36个月的预估EFS为90%，未达到pCR的为70%（log-rank p < 0.001），OS分别为96%和83%（log-rank p < 0.001）。
研究组发生的≥3级不良事件略多于对照组（64.2%对58.7%）。
以上结果表明，在gBRCA野生型的TNBC患者中，添加新辅助奥拉帕利并未改善患者的pCR率、EFS或OS。这与在携带gBRCA致病变异的患者中奥拉帕利的显著益处形成鲜明对比。
图1：Consort图
图2：按治疗组别（A）和肿瘤浸润性淋巴细胞（TILs）分组（>=60% 对比 <60%）（B）的病理完全缓解率。
图3：关键生存终点的Kaplan-Meier曲线
图4：根据病理反应与治疗组别的生存Kaplan-Meier曲线
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短评与讨论
在最新的PARTNER临床试验中，研究人员试图评估新辅助Olaparib在gBRCA野生型三阴性乳腺癌患者中的效果。结果表明，与传统的卡铂+紫杉醇和蒽环类化疗组合相比，联合新辅助Olaparib并未带来额外的pCR率、EFS或OS获益。这一结果强调了进行更多研究以确定哪些患者群体最可能从Olaparib治疗中受益的重要性。未来的转化研究将更深入地了解疾病的生物学特性，并优化未来治疗试验的患者选择，以及探索其他可能影响治疗效果的生物标志物。
参考文献
1.Jean E, Abraham,Karen, Pinilla,Alimu, Dayimu et al. The PARTNER trial of neoadjuvant olaparib in triple-negative breast cancer.[J] .Nature, 2024.
撰写丨陈博
责任编辑丨郭筝
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引用格式：PARTNER 试验：奥拉帕利在三阴性乳腺癌新辅助治疗中的表现. 发布日期：1717320626. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/895
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