2024 ASCO｜Amivantamab+Lazertinib治疗CNS转移的EGFR突变肺癌的II期研究
2024 ASCO｜Amivantamab+Lazertinib治疗CNS转移的EGFR突变肺癌的II期研究的核心信息是什么？
美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一。2024 ASCO年会将于5月31日-6月4日在芝加哥举行，汇聚世界各地的肿瘤学专家和研究人员，分享最新的肿瘤学研究成果、探讨前沿诊疗技术，推动肿瘤学领域的进步。 伴有活动性脑转移（BrM）或脑膜转移（LM）的表皮生长因子受体突变（ EGFR+ ）肺癌（LC）患者，通...
美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一。2024 ASCO年会将于5月31日-6月4日在芝加哥举行，汇聚世界各地的肿瘤学专家和研究人员，分享最新的肿瘤学研究成果、探讨前沿诊疗技术，推动肿瘤学领域的进步。 伴有活动性脑转移（BrM）或脑膜转移（LM）的表皮生长因子受体突变（ EGFR+ ）肺癌（LC）患者，通常会被排除在临床试验之外。 属于「Onco前沿」分类。 关键词：肺癌、EGFR。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
摘要号：8517 研究背景 尽管奥希替尼能控制CNS转移疾病，但仍有超过50%的EGFR突变肺癌患者会发生BrM或LM。每个队列纳入20例患者，其中脑脊液（CSF）评估阳性患者归为LM队列。入组患者接受标准剂量的Amivantamab和Lazertinib 240mg/日治疗，主要研究终点为基于RECIST v1.标准评估的全身客观缓解率（ORR）和基于RANO-BM或LM评估的CNS ORR。研究结果 BrM组纳入20例，LM组纳入22例。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2024-05-29。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2024 ASCO｜Amivantamab+Lazertinib治疗CNS转移的EGFR突变肺癌的II期研究」主题，涉及肺癌、EGFR等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；EGFR即表皮生长因子受体（Epidermal Growth Factor Receptor），多种实体瘤驱动基因；RECIST即实体瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和。。研究结论 研究结果显示，Amivantamab+Lazertinib联合疗法治疗伴活动性CNS疾病的EGFR突变型肺癌是一种很有前景的治疗策略。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验和基因组学研究设计。研究纳入2项研究/文献。主要终点指标包括客观缓解率（ORR）、安全性指标。
美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一。2024 ASCO年会将于5月31日-6月4日在芝加哥举行，汇聚世界各地的肿瘤学专家和研究人员，分享最新的肿瘤学研究成果、探讨前沿诊疗技术，推动肿瘤学领域的进步。
伴有活动性脑转移（BrM）或脑膜转移（LM）的表皮生长因子受体突变（EGFR+）肺癌（LC）患者，通常会被排除在临床试验之外。一项II期研究评估了Amivantamab+Lazertinib治疗中枢神经系统（CNS）转移的EGFR+LC患者的疗效，在本次会议中公布了研究结果。【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者！
摘要号：8517
研究背景
尽管奥希替尼能控制CNS转移疾病，但仍有超过50%的EGFR突变肺癌患者会发生BrM或LM。Amivantamab和Lazertinib在接受奥希替尼和/或铂类化疗后病情进展的EGFR突变肺癌患者中显示出全身活性。本项试验评估了Amivantamab+Lazertinib治疗进展性CNS转移患者的疗效。
研究方法
研究分为2个队列：1）进展期或新发BrM；2）LM患者。所有EGFR外显子19del/L858R/非典型突变的患者既往均使用过奥希替尼，所有EGFR外显子20插入（ex20ins）的患者既往均接受过化疗。每个队列纳入20例患者，其中脑脊液（CSF）评估阳性患者归为LM队列。入组患者接受标准剂量的Amivantamab和Lazertinib 240mg/日治疗，主要研究终点为基于RECIST v1.标准评估的全身客观缓解率（ORR）和基于RANO-BM或LM评估的CNS ORR。同时针对治疗前肿瘤、血液和脑脊液样本进行靶向DNA测序和游离细胞RNA（cfRNA）测序。
研究结果
BrM组纳入20例，LM组纳入22例。中位年龄为55岁（31-80岁），69%为女性。40%为EGFR L858R（n=17），40%为del19（n=17），12%为ex20ins（n=5），8%为非典型EGFR突变（n=3）。既往治疗中位数为2（1-7）。除ex20ins患者外，所有患者既往均接受过奥希替尼治疗，55%的患者接受过化疗。
研究结果
研究结论
研究结果显示，Amivantamab+Lazertinib联合疗法治疗伴活动性CNS疾病的EGFR突变型肺癌是一种很有前景的治疗策略。临床试验信息：NCT04965090。
Helena Alexandra Yu, et al. A phase 2 study of amivantamab plus lazertinib in patients with EGFR-mutant lung cancer and active central nervous system disease. 2024 ASCO, Abstract 8517.
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；EGFR即表皮生长因子受体（Epidermal Growth Factor Receptor），多种实体瘤驱动基因；RECIST即实体瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验和基因组学研究设计。研究纳入2项研究/文献。
本文临床背景与意义
本文属于肺癌、EGFR等医学领域。研究结论 研究结果显示，Amivantamab+Lazertinib联合疗法治疗伴活动性CNS疾病的EGFR突变型肺癌是一种很有前景的治疗策略。。该研究评估的终点指标包括客观缓解率（ORR）、安全性指标。
引用格式：2024 ASCO｜Amivantamab+Lazertinib治疗CNS转移的EGFR突变肺癌的II期研究. 发布日期：2024-05-29. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/890
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