2024 AACR丨曲帕双靶联合度伐利尤单抗或可为HER2富集型的EBC患者新辅助去化疗替代方案
2024 AACR丨曲帕双靶联合度伐利尤单抗或可为HER2富集型的EBC患者新辅助去化疗替代方案的核心信息是什么？
2024 AACR 美国癌症研究协会（AACR）年会是世界上规模最大的癌症研究会议之一，会议关注肿瘤早期研究和创新进展，汇集肿瘤领域的前沿的研究成果。2024年AACR年会在美国圣地亚哥盛大召开。 本次大会上，一项研究探索了HER2富集型早期乳腺癌（EBC）新辅助治疗降级的可能，显示免疫联合曲帕双靶是一种可行的替代方案。【ONCO前沿】特此整理最新摘要资讯，...
2024 AACR 美国癌症研究协会（AACR）年会是世界上规模最大的癌症研究会议之一，会议关注肿瘤早期研究和创新进展，汇集肿瘤领域的前沿的研究成果。2024年AACR年会在美国圣地亚哥盛大召开。 本次大会上，一项研究探索了HER2富集型早期乳腺癌（EBC）新辅助治疗降级的可能，显示免疫联合曲帕双靶是一种可行的替代方案。 属于「Onco前沿」分类。 关键词：早期乳腺癌、新辅助治疗。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
主要终点是病理缓解率，定义为残留癌症负荷 (RCB)-0 和 RCB-1。研究结果 共筛查出51名患者；39名患者已入组并接受了至少一个周期的治疗。其中，35 名患者可评估病理反应，2名患者仍在接受治疗。中位年龄为55岁（范围29-85岁）。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2024-05-28。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2024 AACR丨曲帕双靶联合度伐利尤单抗或可为HER2富集型的EBC患者新辅助去化疗替代方案」主题，涉及早期乳腺癌、新辅助治疗等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：HER2即人表皮生长因子受体2（Human Epidermal Growth Factor Receptor 2）；PR即部分缓解（Partial Response），靶病灶直径总和缩小≥30%；MRI即磁共振成像（Magnetic Resonance Imaging）；PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子。。研究结论 在HER2富集型的EBC中，采用度伐利尤单抗联合曲帕双靶的免化疗新辅助方案显示出与化疗相当的高病理缓解率。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。主要终点指标包括主要终点、安全性指标。
2024 AACR
美国癌症研究协会（AACR）年会是世界上规模最大的癌症研究会议之一，会议关注肿瘤早期研究和创新进展，汇集肿瘤领域的前沿的研究成果。2024年AACR年会在美国圣地亚哥盛大召开。
本次大会上，一项研究探索了HER2富集型早期乳腺癌（EBC）新辅助治疗降级的可能，显示免疫联合曲帕双靶是一种可行的替代方案。【ONCO前沿】特此整理最新摘要资讯，邀您共读本期研究数据。
摘要号：CT029
研究背景
高危HER2阳性早期乳腺癌 (EBC) 患者传统上采用新辅助化疗联合HER2靶向治疗。人们正在研究去化疗治疗对HER2富集型EBC患者的益处，但迄今为止尚未得出结论。临床前研究表明免疫检查点阻断 (ICB) 和 HER2 靶向治疗具有协同作用。本研究假设，使用曲帕双靶以及度伐利尤单抗进行生物学定向HER2靶向治疗可免除HER2富集型EBC患者的化疗治疗。
研究方法
在这项单臂、开放标签II期研究中，先前未经治疗的I-III 期、ER/PR 阴性、HER2富集型乳腺癌（BluePrint®、Agendia）患者接受度伐利尤单抗（1120mg IV，q3w）治疗， 曲妥珠单抗（8mg/kg IV 初次负荷剂量，6 mg/kg IV q3w）和 帕妥珠单抗（840 mg IV 初次负荷剂量，420 mg IV q3w）6 个周期。在 6 个周期结束时，通过乳腺MRI评估疗效，如果存在残留疾病，则可能进行活检。对MRI和/或活检显示残留癌症呈阴性患者进行手术，而活检证实具有残留疾病的患者在手术前接受挽救性标准化疗 (TCHP)。主要终点是病理缓解率，定义为残留癌症负荷 (RCB)-0 和 RCB-1。达到 RCB 0/1 的患者接受为期 1 年的度伐利尤单抗联合曲妥珠单抗及帕妥珠单抗辅助治疗。
研究结果
共筛查出51名患者；39名患者已入组并接受了至少一个周期的治疗。其中，35 名患者可评估病理反应，2名患者仍在接受治疗。一名患者死于无关的心肌梗塞，一名患者失访。
中位年龄为55岁（范围29-85岁）。31名（79.5%）患者是白人；4名 (10.3%) 非洲裔美国人，4名 (10.3%) 亚洲人。29名 (74.3%) 患者患有≥T2肿瘤；21名（53.8%）患者患有 N1/N2/N3 疾病。6名患者 (15.3%) 在治疗后经活检证实有残留病灶，他们接受了挽救性标准新辅助 TCHP 化疗。
该组合具有良好的耐受性；5 名（18.8%）患者出现 3-4级不良事件。35 名患者中有 27 名 (77.1%) 病理性 RCB 0/1 (RCB0, 20/35; RCB1 7/35)，其中只有 3 名患者接受了挽救性化疗。包括肿瘤浸润淋巴细胞、免疫相关基因特征和 PD-L1 表达在内的相关研究正在进行中。
研究结论
在HER2富集型的EBC中，采用度伐利尤单抗联合曲帕双靶的免化疗新辅助方案显示出与化疗相当的高病理缓解率。在这种HER2富集型的EBC患者中，度伐利尤单抗联合曲帕双靶可能提供一种有效、相对无毒且生物驱动的标准化疗替代方案。
参考文献：CT029 - Chemotherapy-free neoadjuvant regimen with durvalumab, trastuzumab and pertuzumab (DTP) in HER2-enriched early breast cancer: A prospective, open-label phase II trial
责任编辑｜meguro
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：HER2即人表皮生长因子受体2（Human Epidermal Growth Factor Receptor 2）；PR即部分缓解（Partial Response），靶病灶直径总和缩小≥30%；MRI即磁共振成像（Magnetic Resonance Imaging）；PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。
本文临床背景与意义
本文属于早期乳腺癌、新辅助治疗等医学领域。研究结论 在HER2富集型的EBC中，采用度伐利尤单抗联合曲帕双靶的免化疗新辅助方案显示出与化疗相当的高病理缓解率。。该研究评估的终点指标包括主要终点、安全性指标。
引用格式：2024 AACR丨曲帕双靶联合度伐利尤单抗或可为HER2富集型的EBC患者新辅助去化疗替代方案. 发布日期：2024-05-28. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/888
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