2024 ASCO｜HB-200沙粒病毒为基础的免疫治疗联合帕博利珠单抗一线治疗HPV16+ R/M HNSCC患者
2024 ASCO｜HB-200沙粒病毒为基础的免疫治疗联合帕博利珠单抗一线治疗HPV16+ R/M HNSCC患者的核心信息是什么？
美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一。2024 ASCO年会将于5月31日-6月4日在芝加哥举行，汇聚世界各地的肿瘤学专家和研究人员，分享最新的肿瘤学研究成果、探讨前沿诊疗技术，推动肿瘤学领域的进步。 复发/转移（R/M）头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者的治疗选择非常有限，目前尚无专门针对人乳头瘤病毒（...
美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一。2024 ASCO年会将于5月31日-6月4日在芝加哥举行，汇聚世界各地的肿瘤学专家和研究人员，分享最新的肿瘤学研究成果、探讨前沿诊疗技术，推动肿瘤学领域的进步。 复发/转移（R/M）头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者的治疗选择非常有限，目前尚无专门针对人乳头瘤病毒（HPV）16阳性（+）肿瘤的治疗方案获批。 属于「Onco前沿」分类。 关键词：头颈部鳞状细胞癌、免疫治疗。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
摘要号：6005 研究背景 在 R/M HNSC C的 一线治疗中，仅少数患者（约20%）对帕博利珠单抗单药治疗有反应，包括PD-L1高表达的患者。研究结果 截至2024年1月12日，42例HPV16+ PD-L1+ R/M HNSCC患者（其中41例原发于口咽部）接受HB-200联合帕博利珠单抗一线治疗。中位随访时间为5.6个月。该队列特征包括：中位年龄66岁（50-77岁），男性41例（98%），白人37例（88%），14例（33%）吸烟史≥10包/年，40例（95%）未使用过免疫检查点抑制剂（CPI）（2例在辅助治疗中接受CPI），21例PD-L1 CPS≥20（50%）。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2024-05-28。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2024 ASCO｜HB-200沙粒病毒为基础的免疫治疗联合帕博利珠单抗一线治疗HPV16+ R/M HNSCC患者」主题，涉及头颈部鳞状细胞癌、免疫治疗等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；CR即完全缓解（Complete Response），所有靶病灶消失；PR即部分缓解（Partial Response），靶病灶直径总和缩小≥30%；DCR即疾病控制率（Disease Control Rate），CR+PR+SD的比例。。研究结果表明，PD-L1 CPS≥20亚组患者可能从该联合疗法中获益更多，值得进一步探索。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。主要终点指标包括客观缓解率（ORR）、安全性指标。
美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一。2024 ASCO年会将于5月31日-6月4日在芝加哥举行，汇聚世界各地的肿瘤学专家和研究人员，分享最新的肿瘤学研究成果、探讨前沿诊疗技术，推动肿瘤学领域的进步。
复发/转移（R/M）头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者的治疗选择非常有限，目前尚无专门针对人乳头瘤病毒（HPV）16阳性（+）肿瘤的治疗方案获批。在本次会议中，一项II期研究公布了HB-200联合帕博利珠单抗一线治疗HPV16+ PD-L1（程序性死亡蛋白-配体1）+ R/M HNSCC的安全性和初步抗肿瘤活性。【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者！
摘要号：6005
研究背景
在R/M HNSCC的一线治疗中，仅少数患者（约20%）对帕博利珠单抗单药治疗有反应，包括PD-L1高表达的患者。HB-200由来自Pichinde病毒（HB-202）和LCMV（HB-201）的两种复制减毒沙粒病毒载体的交替序列组成，可以通过表达相同的非致癌性HPV16 E7E6融合蛋白，诱导E6和E7特异性CD8+T细胞的应答。此前，报道了HB-200联合帕博利珠单抗作为HPV16+ PD-L1+ R/M HNSCC患者一线治疗的初步临床活性。在此，报告了PD-L1状态的最新结果。
研究方法
在这项非随机的II期研究中，HPV16+ PD-L1阳性评分（CPS）≥1的R/M HNSCC患者接受HB-200 IV（Q3W，然后Q6W）联合帕博利珠单抗（200mg Q3W或400mg Q6W）治疗。对安全性、T细胞反应和初步抗肿瘤活性进行了评估。
研究结果
截至2024年1月12日，42例HPV16+ PD-L1+ R/M HNSCC患者（其中41例原发于口咽部）接受HB-200联合帕博利珠单抗一线治疗。中位随访时间为5.6个月。该队列特征包括：中位年龄66岁（50-77岁），男性41例（98%），白人37例（88%），14例（33%）吸烟史≥10包/年，40例（95%）未使用过免疫检查点抑制剂（CPI）（2例在辅助治疗中接受CPI），21例PD-L1 CPS≥20（50%）。
研究结论
HB-200联合帕博利珠单抗一线治疗HPV16+ PD-L1+ R/M HNSCC患者具有良好的安全性和临床活性，与既往报道相符。研究结果表明，PD-L1 CPS≥20亚组患者可能从该联合疗法中获益更多，值得进一步探索。临床试验编号：NCT04180215。
Alan Loh Ho, et al. HB-200 arenavirus-based immunotherapy plus pembrolizumab as first-line treatment of patients with recurrent/metastatic HPV16-positive head and neck cancer: Updated results. 2024 ASCO, Abstract 6005.
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；CR即完全缓解（Complete Response），所有靶病灶消失；PR即部分缓解（Partial Response），靶病灶直径总和缩小≥30%；DCR即疾病控制率（Disease Control Rate），CR+PR+SD的比例。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。
本文临床背景与意义
本文属于头颈部鳞状细胞癌、免疫治疗等医学领域。研究结果表明，PD-L1 CPS≥20亚组患者可能从该联合疗法中获益更多，值得进一步探索。。该研究评估的终点指标包括客观缓解率（ORR）、安全性指标。
引用格式：2024 ASCO｜HB-200沙粒病毒为基础的免疫治疗联合帕博利珠单抗一线治疗HPV16+ R/M HNSCC患者. 发布日期：2024-05-28. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/887
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