2024 ASCO｜PATHWay研究：帕博利珠单抗 vs. 安慰剂治疗高复发风险的头颈部鳞状细胞癌患者
2024 ASCO｜PATHWay研究：帕博利珠单抗 vs. 安慰剂治疗高复发风险的头颈部鳞状细胞癌患者的核心信息是什么？
美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一。2024 ASCO年会将于5月31日-6月4日在芝加哥举行，汇聚世界各地的肿瘤学专家和研究人员，分享最新的肿瘤学研究成果、探讨前沿诊疗技术，推动肿瘤学领域的进步。 本次大会中， PATHWay研究公布了帕博利珠单抗 vs. 安慰剂治疗高复发风险的头颈部鳞状细胞癌（ H...
美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一。2024 ASCO年会将于5月31日-6月4日在芝加哥举行，汇聚世界各地的肿瘤学专家和研究人员，分享最新的肿瘤学研究成果、探讨前沿诊疗技术，推动肿瘤学领域的进步。 本次大会中， PATHWay研究公布了帕博利珠单抗 vs. 安慰剂治疗高复发风险的头颈部鳞状细胞癌（ HNSCC ）患者的研究结果。 属于「Onco前沿」分类。 关键词：帕博利珠单抗、头颈部鳞状细胞癌。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
AJCC第7版IVa、IVb期和选择性III期HNSCC或多原发癌患者，如果估计复发几率大于40%，且不适合接受其他治疗，则符合条件。主要研究终点为无进展生存期（PFS）。目标样本量为n=100例（每组50例）。研究结果 2016年至2023年期间，美国10个研究机构共招募了100例符合条件的患者，分别接受免疫治疗（IO，n=49）和PL 治疗 （n=51）。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2024-05-27。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2024 ASCO｜PATHWay研究：帕博利珠单抗 vs. 安慰剂治疗高复发风险的头颈部鳞状细胞癌患者」主题，涉及帕博利珠单抗、头颈部鳞状细胞癌等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；PD-1即程序性死亡受体-1（Programmed Cell Death Protein 1），免疫检查点分子；AJCC即美国癌症联合委员会（American Joint Committee on Cancer）分期；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；IO即免疫肿瘤学（Immuno-Oncology）；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间。。研究结论 在接受根治性治疗后高复发风险的HNSCC患者中，与安慰剂相比，帕博利珠单抗治疗1年后患者的PFS得到了统计学意义上的显著改善，并且在关键亚组中保持了获益。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。研究纳入10项研究/文献。主要终点指标包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、安全性指标。
美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一。2024 ASCO年会将于5月31日-6月4日在芝加哥举行，汇聚世界各地的肿瘤学专家和研究人员，分享最新的肿瘤学研究成果、探讨前沿诊疗技术，推动肿瘤学领域的进步。
本次大会中，PATHWay研究公布了帕博利珠单抗 vs. 安慰剂治疗高复发风险的头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者的研究结果。【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者！
摘要号：6008
研究背景
PD-1抑制剂已成为复发/转移（R/M）HNSCC的重要治疗手段，但其在接受过根治性治疗的高复发风险HNSCC患者中的最佳应用价值尚未确定。
研究方法
PATHWay（NCT02841748）是一项多中心、随机、安慰剂（PL）对照试验，研究对象为接受过根治性治疗的高复发风险的HNSCC患者。AJCC第7版IVa、IVb期和选择性III期HNSCC或多原发癌患者，如果估计复发几率大于40%，且不适合接受其他治疗，则符合条件。入组标准：A）高风险淋巴结阳性或中断放疗；B）包括边缘阳性的挽救性手术；C）无法确定的远处转移；D）获得明确治疗的寡转移疾病；E）术后存在微小残留病灶；F）既往多次复发或原发灶接受多次治疗，手术次数≥2次。根据HPV和EBV状态对患者进行分层，随机接受帕博利珠单抗200mg iv或安慰剂治疗，最多18个周期。主要研究终点为无进展生存期（PFS）。目标样本量为n=100例（每组50例）。
研究结果
2016年至2023年期间，美国10个研究机构共招募了100例符合条件的患者，分别接受免疫治疗（IO，n=49）和PL治疗（n=51）。平均年龄为62岁；33%为女性；45%不吸烟；20%为HPV+，2%为EBV+。癌症分期：III期（24%）、IVa期（39%）和IVb期（8%），95%曾接受过手术，78%曾接受过放疗（RT）。
研究结论
在接受根治性治疗后高复发风险的HNSCC患者中，与安慰剂相比，帕博利珠单抗治疗1年后患者的PFS得到了统计学意义上的显著改善，并且在关键亚组中保持了获益。临床试验信息：NCT02841748。
Alexander T, et al. A randomized, double-blind, placebo-controlled phase II study of adjuvant pembrolizumab versus placebo in patients with head and neck squamous cell cancers at high risk for recurrence: The PATHWay study. 2024 ASCO, Abstract 6008.
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；PD-1即程序性死亡受体-1（Programmed Cell Death Protein 1），免疫检查点分子；AJCC即美国癌症联合委员会（American Joint Committee on Cancer）分期；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；IO即免疫肿瘤学（Immuno-Oncology）；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。研究纳入10项研究/文献。
本文临床背景与意义
本文属于帕博利珠单抗、头颈部鳞状细胞癌等医学领域。研究结论 在接受根治性治疗后高复发风险的HNSCC患者中，与安慰剂相比，帕博利珠单抗治疗1年后患者的PFS得到了统计学意义上的显著改善，并且在关键亚组中保持了获益。。该研究评估的终点指标包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、安全性指标。
引用格式：2024 ASCO｜PATHWay研究：帕博利珠单抗 vs. 安慰剂治疗高复发风险的头颈部鳞状细胞癌患者. 发布日期：2024-05-27. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/871
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