2024 ASCO|质子调强放疗(IMPT)vs. 光子调强放疗(IMRT)治疗口咽癌(OPC)的III期随机试验

2024 ASCO|质子调强放疗(IMPT)vs. 光子调强放疗(IMRT)治疗口咽癌(OPC)的III期随机试验的核心信息是什么?

美国临床肿瘤学会(ASCO)年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一。2024 ASCO年会将于5月31日-6月4日在芝加哥举行,汇聚世界各地的肿瘤学专家和研究人员,分享最新的肿瘤学研究成果、探讨前沿诊疗技术,推动肿瘤学领域的进步。 一项研究对比 了光子调强放疗(IMRT)和质子调强放疗(IMPT)治疗口咽癌(OPC)患者的疗效 ,在本...

美国临床肿瘤学会(ASCO)年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一。2024 ASCO年会将于5月31日-6月4日在芝加哥举行,汇聚世界各地的肿瘤学专家和研究人员,分享最新的肿瘤学研究成果、探讨前沿诊疗技术,推动肿瘤学领域的进步。 一项研究对比 了光子调强放疗(IMRT)和质子调强放疗(IMPT)治疗口咽癌(OPC)患者的疗效 ,在本次大会中公布了研究结果。 属于「Onco前沿」分类。 关键词:口咽癌、调强放疗(IMRT)。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布,内容来源清晰、引用完整,符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。

本文核心问答

Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么?

主要终点是3年无进展生存(PFS)率,“进展”被定义为疾病复发或死亡。次要终点包括总生存期(OS)、治疗相关营养不良和胃造瘘管依赖性。研究结果 21家机构的患者(440例)被随机分配接受IMRT(219例)或IMPT(221例)治疗。中位年龄为61岁,95%的患者HPV/p16呈阳性,13%的患者采用IC作为初始治疗。

Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何?

发布于2024-05-25。

Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向?

本文围绕「2024 ASCO|质子调强放疗(IMPT)vs. 光子调强放疗(IMRT)治疗口咽癌(OPC)的III期随机试验」主题,涉及口咽癌、调强放疗(IMRT)等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义:ASCO即美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology)年会;AJCC即美国癌症联合委员会(American Joint Committee on Cancer)分期;PFS即无进展生存期(Progression-Free Survival),从随机化到疾病进展或死亡的时间;OS即总生存期(Overall Survival),从随机化到任何原因死亡的时间;ITT即意向性分析(Intention-to-Treat);HR即风险比(Hazard Ratio),用于衡量两组间事件发生风险的比值;CI即置信区间(Confidence Interval),表示估计值的可信范围。。研究结论 IMPT的疗效不亚于IMRT,已成为OPC的标准CRT方式,可减少营养不良和胃造瘘管依赖性。

Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法?

本研究采用临床试验设计。主要终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)。

来源:Onco前沿


美国临床肿瘤学会(ASCO)年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一。2024 ASCO年会将于5月31日-6月4日在芝加哥举行,汇聚世界各地的肿瘤学专家和研究人员,分享最新的肿瘤学研究成果、探讨前沿诊疗技术,推动肿瘤学领域的进步。

一项研究对比了光子调强放疗(IMRT)和质子调强放疗(IMPT)治疗口咽癌(OPC)患者的疗效,在本次大会中公布了研究结果。【ONCO前沿】特此整理摘要内容,以飨读者!



摘要号:6006

研究背景

与IMRT相比,IMPT具有独特的生物学和物理特性,可将放射剂量限制在目标肿瘤体积之外,是头颈部肿瘤治疗的一种新型去强化策略。本研究旨在比较采用IMRT和IMPT进行放化疗(CRT)的OPC患者的预后。

研究方法

这是一项多中心、随机、III期非劣效性OPC试验,III/IV期(AJCC 7)鳞状细胞癌患者根据人乳头瘤病毒(HPV)感染状态、吸烟状况和接受诱导化疗(IC)情况进行分层。主要终点是3年无进展生存(PFS)率,“进展”被定义为疾病复发或死亡。次要终点包括总生存期(OS)、治疗相关营养不良和胃造瘘管依赖性。进行意向性治疗分析(ITT;n=440)、符合方案分析(PP;n=296)和实际治疗分析(AT;n=397)。

研究结果

21家机构的患者(440例)被随机分配接受IMRT(219例)或IMPT(221例)治疗。中位年龄为61岁,95%的患者HPV/p16呈阳性,13%的患者采用IC作为初始治疗。所有患者都接受了CRT治疗(双侧颈部),治疗剂量为70Gy/33fx,CRT后手术淋巴结清扫率为8%。中位随访时间为3.14年。

在ITT分析中,3年后疾病进展或死亡的风险比(HR)为0.87(95%CI:0.56-1.35);P=0.006,相应的死亡(OS)HR为0.63(95%CI:0.36-1.10),提示IMPT具有保护作用。在PP分析中,PFS HR为0.85(95%CI:0.52-1.38);p=0.009,OS HR为0.60(95%CI:0.32-1.12)。在AT分析中,PFS HR为0.88(95%CI:0.56-1.37);p=0.007,相应的OS HR为0.70(95%CI:0.40-1.22)。上述各项分析均拒绝零假设,IMPT不劣于IMRT。与IMRT相比,IMPT对PP胃造瘘管的依赖性从42%下降到28%(P=0.019),并且更多的IMPT患者在治疗结束时体重比基线减轻<5%:24% vs. 14%(P=0.037)。

研究结论

IMPT的疗效不亚于IMRT,已成为OPC的标准CRT方式,可减少营养不良和胃造瘘管依赖性。临床试验信息:NCT01893307。


参考文献:

Steven J. Frank, et al. Phase III randomized trial of intensity-modulated proton therapy (IMPT) versus intensity-modulated photon therapy (IMRT) for the treatment of head and neck oropharyngeal carcinoma (OPC) . 2024 ASCO, Abstract 6006.

责任编辑 | 倚栏听风


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本文涉及的主要医学术语

文中涉及的核心术语定义:ASCO即美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology)年会;AJCC即美国癌症联合委员会(American Joint Committee on Cancer)分期;PFS即无进展生存期(Progression-Free Survival),从随机化到疾病进展或死亡的时间;OS即总生存期(Overall Survival),从随机化到任何原因死亡的时间;ITT即意向性分析(Intention-to-Treat);HR即风险比(Hazard Ratio),用于衡量两组间事件发生风险的比值;CI即置信区间(Confidence Interval),表示估计值的可信范围。

本文研究方法与设计类型

本研究采用临床试验设计。

本文临床背景与意义

本文属于口咽癌、调强放疗(IMRT)等医学领域。研究结论 IMPT的疗效不亚于IMRT,已成为OPC的标准CRT方式,可减少营养不良和胃造瘘管依赖性。。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)。

引用格式:2024 ASCO|质子调强放疗(IMPT)vs. 光子调强放疗(IMRT)治疗口咽癌(OPC)的III期随机试验. 发布日期:2024-05-25. 来源:TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/870

2024-05-25

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