2024 AACR｜IMvoke010研究：根治性局部治疗后阿替利珠单抗辅助治疗高危LA SCCHN
2024 AACR｜IMvoke010研究：根治性局部治疗后阿替利珠单抗辅助治疗高危LA SCCHN的核心信息是什么？
2024 AACR 美国癌症研究协会（AACR）年会是世界上规模最大的癌症研究会议之一，会议关注肿瘤早期研究和创新进展，汇集肿瘤领域的前沿的研究成果。2024年AACR年会已在美国圣地亚哥盛大召开。 本次大会上，IMvoke010研究发布了根治性局部治疗后阿替利珠单抗（atezolizumab，atezo） vs 安慰剂辅助治疗的高危局部晚期（LA）头颈部鳞...
2024 AACR 美国癌症研究协会（AACR）年会是世界上规模最大的癌症研究会议之一，会议关注肿瘤早期研究和创新进展，汇集肿瘤领域的前沿的研究成果。2024年AACR年会已在美国圣地亚哥盛大召开。 本次大会上，IMvoke010研究发布了根治性局部治疗后阿替利珠单抗（atezolizumab，atezo） vs 安慰剂辅助治疗的高危局部晚期（LA）头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）患者的 III 期双盲随机试验结果。 属于「Onco前沿」分类。 关键词：阿替利珠单抗、头颈部鳞状细胞癌。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
主要终点：研究者评估的无事件生存期（INV-EFS）。其他关键终点：总生存期（OS，次要疗效）和安全性。研究结果 共计406例患者随机接受阿替利珠单抗 (n=203) 或安慰剂 (n=203) 治疗。156 (38.4%)例患者接受根治性手术治疗。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2024-05-15。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2024 AACR｜IMvoke010研究：根治性局部治疗后阿替利珠单抗辅助治疗高危LA SCCHN」主题，涉及阿替利珠单抗、头颈部鳞状细胞癌等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：AJCC即美国癌症联合委员会（American Joint Committee on Cancer）分期；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。。研究结论 本研究未达到主要终点INV-EFS，但观察到阿替利珠单抗对LA SCCHN患者的INV-EFS有数值上的改善，但无统计学意义。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。主要终点指标包括主要终点、总生存期（OS）、安全性指标。
2024 AACR
美国癌症研究协会（AACR）年会是世界上规模最大的癌症研究会议之一，会议关注肿瘤早期研究和创新进展，汇集肿瘤领域的前沿的研究成果。2024年AACR年会已在美国圣地亚哥盛大召开。
本次大会上，IMvoke010研究发布了根治性局部治疗后阿替利珠单抗（atezolizumab，atezo） vs 安慰剂辅助治疗的高危局部晚期（LA）头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）患者的 III 期双盲随机试验结果。【ONCO前沿】特此整理最新摘要资讯，邀您共读本期研究数据。
摘要号：CT009
研究背景
LA SCCHN的标准治疗手段包括手术、放疗和/或化疗后监测局部复发/远处转移。由于疗效不佳，这一治疗人群的需求仍未得到满足。IMvoke010研究（NCT03452137）评估了阿替利珠单抗对LA SCCHN患者的疗效和安全性，这些患者在接受多模式根治性治疗后面临高疾病进展风险。
研究方法
符合条件的 LA SCCHN（[根据 AJCC 第 8 版]累及口腔、喉、下咽、口咽部HPV 阴性或 III 期口咽部HPV 阳性的IVa 或 IVb 期）患者在接受多模式根治性治疗且无疾病进展后，将随机（1:1）接受阿替利珠单抗 1200 mg 或安慰剂辅助治疗。治疗每 3 周一次，持续 1 年或直至疾病进展、出现不可接受的毒性或同意退出。主要终点：研究者评估的无事件生存期（INV-EFS）。其他关键终点：总生存期（OS，次要疗效）和安全性。
研究结果
共计406例患者随机接受阿替利珠单抗 (n=203) 或安慰剂 (n=203) 治疗。156 (38.4%)例患者接受根治性手术治疗。在临床截止日期（2023 年 9 月 27 日），中位随访时间为 46.5 个月（月）。阿替利珠单抗组 vs 安慰剂组的INV-EFS为59.5个月 vs 52.7个月 (HR, 0.94; 95% CI, 0.70-1.26)。所有亚组的 INV-EFS 结果基本一致。阿替利珠单抗组和安慰剂组的OS结果无差异。安全性数据见下表。
研究结论
本研究未达到主要终点INV-EFS，但观察到阿替利珠单抗对LA SCCHN患者的INV-EFS有数值上的改善，但无统计学意义。阿替利珠单抗的耐受性总体良好，未发现新的安全性信号。
参考文献
D. J. Wong, et al. IMvoke010: A phase III, double-blind randomized trial of atezolizumab (atezo) after definitive local therapy vs placebo in patients (pts) with high-risk locally advanced (LA) squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN). 2024 AACR: CT009.
责任编辑丨大麦守望者
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：AJCC即美国癌症联合委员会（American Joint Committee on Cancer）分期；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。
本文临床背景与意义
本文属于阿替利珠单抗、头颈部鳞状细胞癌等医学领域。研究结论 本研究未达到主要终点INV-EFS，但观察到阿替利珠单抗对LA SCCHN患者的INV-EFS有数值上的改善，但无统计学意义。。该研究评估的终点指标包括主要终点、总生存期（OS）、安全性指标。
引用格式：2024 AACR｜IMvoke010研究：根治性局部治疗后阿替利珠单抗辅助治疗高危LA SCCHN. 发布日期：2024-05-15. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/864
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