2024 ELCC｜I/II期LIBRETTO-001研究：塞普替尼治疗RET融合阳性非小细胞肺癌的最终数据

欧洲肺癌大会（ELCC）是肺癌领域的重要国际学术会议之一，致力于促进科学发展、传播教育和提高全世界肺癌专家的临床实践。2024  ELCC于中欧时间3月20日-23日在捷克布拉格召开。

本次大会上，I/II期LIBRETTO-001研究公布了塞普替尼治疗RET融合阳性非小细胞肺癌的最终数据。【ONCO前沿】特此整理最新摘要资讯，邀您共读本期研究数据。

摘要号：35P

研究背景

塞普替尼是一种强效、高选择性、具有中枢神经系统活性的RET激酶抑制剂，基于I/II期LIBRETTO-001研究（NCT03157128）结果，塞普替尼被批准用于治疗RET融合阳性NSCLC。现报告LIBRETTO-001研究治疗NSCLC的最终数据。

研究方法

研究纳入未接受过治疗或既往接受过铂类化疗的晚期RET融合阳性（通过NGS、PCR或FISH检测）NSCLC患者，接受每日2次160mg的塞普替尼治疗。

研究主要终点是由独立审查委员会依据RECIST 1.1评估的客观缓解率（ORR）。次要终点包括缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。

研究结果

在69例初治患者中，ORR为83%，mDoR为20.3个月（中位随访37.1个月），mPFS为22.0个月。在247例既往接受过铂类化疗的患者中，ORR为62%，mDoR为31.6个月（中位随访39.5个月），mPFS为26.2个月。两组患者均有26例患者在基线时有可测量的CNS转移，CNS-ORR为85%，CNS-mDoR为9.4个月（中位随访时间为25.8个月），CNS-mPFS为11.0个月。在36个月的标志性估计中，57%的经治患者和66%的未经治疗患者存活。

总体安全性与既往报告一致。在≥10%的患者中，最常见≥G3不良事件（AEs）为高血压和AST/ALT升高。共11%患者因AE而停止治疗，其中4%患者因与塞普替尼相关的AE而停止治疗。

研究结果

研究结论

最终分析结果显示，塞普替尼在RET融合阳性NSCLC患者中仍显示出持久的肿瘤缓解和颅内活性，且安全性可控。该研究数据以及最近III期LIBRETTO-431研究的积极结果，都进一步表明出加强基因检测在初始诊断时识别RET融合的重要性。