中外顶尖专家共飨学术盛宴，共话司库奇尤单抗五年征程——国际皮肤病大咖中国行巡讲成功落幕！

暖春五月，阳光和煦，在四年一度的亚洲皮肤科学术年会召开期间，【寰球净界-2024银屑病诊疗海外讲者中国行】第三期也于5月10日至5月14日成功举办，第三期中国行邀请到加拿大达尔豪斯大学医学系皮肤科教授兼研究主任Richard Langley教授来到中国上海、成都、南京和深圳四地，聚焦银屑病国际热点并分享银屑病国际前沿诊疗理念。

本次中国行巡讲，中外专家学者济济一堂，Richard Langley教授与国内皮肤病专家均展开了精彩的学术演讲，并就银屑病临床诊疗的热点话题以及生物制剂治疗的临床价值等展开讨论，司库奇尤单抗作为治疗银屑病的重要生物制剂之一，迄今已在中国上市五周年，从上市至今，司库奇尤单抗相继获批成人中重度斑块状银屑病、成人强直性脊柱炎、6岁及以上中重度斑块状儿童银屑病和银屑病关节炎，已累计惠及超过50万中国患者。巡讲会现场专家学者们热情高涨，均对司库奇尤单抗的临床价值表示了肯定，现场热度持续走高，好评不断。

Richard Langley教授深耕银屑病领域多年，并曾担任加拿大皮肤科协会主席，国际影响深远。本次中国行四地巡讲会上，Langley教授进行了“银屑病早期干预：机会之窗？”的学术演讲，并就IL-17A抑制剂在其中的应用价值进行了详细的解读。

Langley教授从银屑病治疗的里程碑开始了自己的专题分享，从传统药物到如今的生物制剂等各类药物百花齐放，经过20年的发展，银屑病的治疗已发生了翻天覆地的变化。教授通过几项重要临床研究数据介绍了目前中重度斑块状银屑病整体诊疗现状：病程长（多数为15-20年）且半数以上未接受生物制剂治疗。另一项调查研究显示，不管疾病严重程度如何，多数银屑病患者未接受治疗或仅接受局部治疗。如今，面对如此多的治疗方式，如何选择合适的药物以及何时进行治疗成为大家关注的重点，这其中早期干预理念在国际上愈发受到关注。

银屑病是一种系统性炎症性疾病，发病后其损伤可在一生中累积，不仅皮肤，还可损伤关节、心血管等，Langley教授基于循证数据，从疾病进展、共病、疾病相关死亡率等方面具体阐释了“为什么要进行早期干预”。

1.系统治疗会影响银屑病患者的心血管风险吗？

①通过PET/CT扫描图像直观揭示了银屑病患者中皮肤斑块与动脉斑块之间具有关联性：在银屑病患者中皮肤及心血管均可检测到炎症，而在匹配的非银屑病患者中则未检测到。

②生物制剂治疗对心血管风险的积极影响：一项司库奇尤单抗对心血管风险因素和炎症生物标志物影响的汇总分析研究显示：第12和16周，与安慰剂相比，司库奇尤单抗显著降低银屑病和PsA患者的超敏C-反应蛋白和中性粒细胞/淋巴细胞比，并维持至第52周。在全身炎症负担高的亚组患者中效果更显著^[1]。

2. 系统治疗会降低银屑病患者的死亡率吗？

一项生物制剂治疗对银屑病患者死亡率影响的PSOLAR研究，纳入了12090例患者，相比于不接受生物制剂治疗，接受生物制剂治疗的银屑病患者全因死亡率和心血管死亡率风险降低^[2]。

该研究显示系统治疗可降低死亡率，证实了其有利的获益-风险表现，也为前瞻性干预性试验提供支持。早期系统治疗不仅改善患者的生活质量，更延长患者的生命，这些发现可能会从根本上改变中重度银屑病的治疗。

3. 生物制剂治疗可以延缓或预防PsA的发生/进展吗？

①一项司库奇尤单抗对伴有亚临床关节炎症的高风险银屑病患者进行疾病阻断的前瞻性研究——IVEPSA，结果显示，对高危患者早期干预后，其皮肤症状、疼痛和亚临床炎症均得到了全面改善，该研究也为未来通过早期干预预防高危人群发生PsA提供了理论依据^[3]。

②美国Optum Clinformatics Data Mart（CDM）数据库2017~2021年的数据显示，与光疗相比，通过生物制剂治疗后银屑病患者PsA的发病率显著降低^[4]。

4. 早期系统治疗能影响疾病进程吗？

司库奇尤单抗3期FIXTURE研究显示，司库奇尤单抗治疗52周PASI 75和IGA 0/1应答率高且维持至52周^[5]。3期扩展研究显示，司库奇尤单抗治疗5年留存率高且持续保持高应答率^[6]。汇总了15项临床研究5年的安全性数据显示，司库奇尤单抗治疗中重度银屑病患者安全性良好^[7]。

接下来，Langley教授着重介绍了司库奇尤单抗早期强化干预治疗的重磅研究——STEPIn研究，该研究是一项4期、随机、开放标签、多中心研究，纳入160例新发(≤12个月)中重度斑块状银屑病患者，比较皮下注射司库奇尤单抗 300mg与nb-UVB光疗标准治疗的52周早期干预作用。

结果显示，第52周，司库奇尤单抗组中，91％患者达到PASI 90，86％患者达到IGA 0/1。而nb-UVB组中仅有42%患者达到PASI 90，37％患者达到IGA 0/1。两组差异均具有统计学意义（p＜0.0001）^[8]。

同时数据显示，司库奇尤单抗治疗还可显著改善生活质量。第52周，司库奇尤单抗组实现DLQI 0/1的患者比例高达80％，显著高于nb-UVB组（25％，p＜0.0001）^[8]。

此外，STEPIn亚组分析结果显示：在司库奇尤单抗治疗52周后，相比于慢性银屑病患者，新发银屑病患者皮损转录组正常化速度更快，揭示了司库奇尤单抗早期强化干预促进了皮损部位基因表达正常化，从而改善银屑病的自然病程^[9]。

STEPIn研究为早期强化治疗对改变新发银屑病患者的自然病程提供了强有力的证据，通过早期治疗，最终可实现“疾病修饰”的治疗目标。

演讲最后Langley教授总结道：早期系统治疗可降低死亡率，延缓疾病进展并预防共病的发生，这些发现可能会从根本上改变未来银屑病的治疗策略。

本次中国行四地巡讲会上，中国专家们也带来了精彩的学术演讲。中国行上海站，在第十三届亚洲皮肤科学术年会的银屑病专题演讲环节，除了Langley教授“银屑病早期干预：机会之窗？”的学术演讲，来自中国台北长庚医院的黄毓惠教授、日本名古屋市立大学的Akimichi Morita教授、浙江大学医学院附属第二医院的满孝勇教授、第四军医大学西京皮肤医院的李清扬博士分别带来了“银屑病的肠道微生物群”、“ 为什么GPP受到如此多的关注”、“表皮免疫环境在银屑病中起核心作用”、“银屑病的内皮功能障碍”的专题演讲。讲者们基于发生机制、临床试验数据等多个方面分享了目前银屑病领域的热点话题。

在成都站、南京站和深圳站，成都市第二人民医院的刘艳教授、南京医科大学第一附属医院的尹志强教授和南方医科大学深圳医院的梁燕华教授带来了“真实力量，中国患者见证“非你不可”-UNMASK2研究中期解读”的专题演讲，从认识真实世界研究UNMASK2、聚焦银屑病中长期管理和关注PsA全面治疗三个方面解读了司库奇尤单抗治疗中国银屑病患者的真实世界数据。

UNMASK2研究是一项多中心、前瞻性、非干预性研究，共计42家中心、1000名患者入组。作为中国银屑病患者大型真实世界研究，不仅填补了相关真实世界证据的空白，反映司库奇尤单抗治疗的银屑病患者特征，其高质量证据更将为中国的银屑病诊疗带来重要的参考价值。

关于银屑病的中长期管理，从短期数据、特殊部位和长期数据三个方面结果观察，司库奇尤单抗短期内显著改善甲银屑病、掌跖银屑病、头皮银屑病患者疾病严重程度，可有效改善银屑病皮损，疗效持续至36周，PASI75/90/100达到94.23%、86.15%、63.85%，且司库奇尤单抗安全性良好，未发现新的安全性风险。

PsA亚组分析结果提示，司库奇尤单抗治疗36周后关节压痛计数与关节肿胀计数均有所改善，同时也观察到皮肤银屑病、甲银屑病的改善，并持续至36周。从医生整体评估、患者整体评估、疼痛评估以及健康评估问卷残疾指数等进行评估后，司库奇尤单抗治疗可快速改善银屑病伴PsA患者的生活质量，且稳定维持至36周。

在成都站，四川大学华西医院的肖月博士带来了“银屑病患者接受生物制剂治疗的结核病风险评估：两项真实世界世界研究”的专题演讲。

我国是结核病大国，生物制剂治疗的结核风险是皮肤科医生关注的重点问题，肖月博士首先介绍了阿达木单抗和司库奇尤单抗治疗银屑病患者结核阳性转化率的一项中国单中心回顾性研究。

研究显示，在结核病高负担地区，患者容易转为阳性状态，因此需要定期随访。接受阿达木单抗治疗的银屑病患者建议在治疗后3个月进行TB-IGRA重新评估，之后每6个月重新检查。而银屑病患者转为结核潜伏感染（LTBI）后，司库奇尤单抗可能与结核病的再激活无关。

之后，肖月博士介绍了一项司库奇尤单抗治疗银屑病伴LTBI患者的安全性的回顾性研究。研究显示，接受预防性抗结核治疗组和未治疗组均未发生活动性结核病事件。该研究为银屑病伴LTBI患者接受司库奇尤单抗治疗提供了真实世界的安全性数据，未来预防性抗结核治疗的必要性还有待进一步探讨。

各地巡讲会上，除了精彩的学术演讲，Richard Langley教授还与国内专家学者们进行了热烈的学术讨论以及现场答疑，大家围绕话题“从发病机制和疾病进展看银屑病的早期干预策略、IL-17A抑制剂在银屑病及共病干预中的价值、生物制剂早期干预的时间窗口、学科的交叉融合和患者的管理创新以及科室临床科研等”展开了精彩的讨论。

与会专家学者们纷纷发表自己的意见并展开讨论，Langley教授针对相关问题也积极答疑，会场热闹纷呈，大家均认同银屑病早期干预的重要价值，并表示IL-17A抑制剂在早期干预、共病管理等多个维度均发挥了重要作用。讨论结束后，与会者们意犹未尽，表示收获满满。

【寰球净界-2024银屑病诊疗海外讲者中国行】第三期从上海站亚洲皮肤科学术年会出发，途径成都、南京和深圳，至此落下帷幕。结合前两期巡讲，【寰球净界-2024银屑病诊疗海外讲者中国行】已走过中国多个地区，受到皮肤科同道的一致好评，相信未来将辐射更广、影响更深，助力我国银屑病诊疗的长足发展，期待未来盛幕再起！