TAP × Sage Voice | 2024 May Issue3

Q: 该研究的关键数据和临床意义是什么？

■ 结果显示，ZyQuis可有效控制VTE和AF，大多数参与者的抗Xa水平均在参考区间内。■ 本文纳入34项随机试验，共涉及141,455名患者，结果发现：与短期或未接受DAPT相比，长期接受DAPT可降低IVD患者心肌梗死（MI）和卒中的风险，但总死亡率或心血管死亡率并未显著降低。■ 该研究根据受影响的动脉粥样硬化血管区域的数量对患者进行分类，纳入2,148例平均年龄为77.59岁的患者，发现多个血管区域的受累与后期血管事件的 较高 风险显著相关。主要终点是无浸润性疾病生存期（iDFS）。

Q: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？

本文围绕「TAP × Sage Voice | 2024 May Issue3」主题，涉及血液病学、肿瘤学、TAP、Sage等核心术语和研究方向。■ 总体而言，结果表明irAE的发生率可以视为抗肿瘤应答改善的标志物，为未来的临床实践提供有价值的见解。

Q: 该研究采用了什么研究设计和方法？

本研究采用荟萃分析/系统综述设计。研究共纳入纳入34项。主要终点指标包括主要终点、安全性指标。

TAP × Sage Voice | 2024 May Issue3

来源：拓麦精要

关键词：

TalkMED AI Paper（TAP）是由拓麦（TalkMED）独家研发的智能文献助手，旨在帮助医生读者及时获取最新的医学文献信息，并提供个人分享观点及经验的机会。每周，基于领先的独立学术出版商世哲（Sage）旗下期刊发表的最新医学文献，我们将借助TAP的文献问答功能，精准提炼关键要点，形成医学研究简报。以此提高读者的文献学习效率，及时了解国际热点动态，助力传递前沿医学研究。

本期我们将与读者分享血液病学和肿瘤学的医学研究简报。

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血液病学

Hematology

阿哌沙班（ZyQuis）在静脉血栓栓塞和房颤中的抗Xa监测¹

■ 本文讨论了通过监测抗Xa活性以评估阿哌沙班仿制药ZyQuis在治疗静脉血栓栓塞（VTE）和心房颤动（AF）方面的疗效。

■ 该研究纳入从华法林或利伐沙班转换为阿哌沙班治疗的参与者，通过检测抗Xa的峰值水平，比较了ZyQuis与参比制剂Eliquis的疗效。

■ 结果显示，ZyQuis可有效控制VTE和AF，大多数参与者的抗Xa水平均在参考区间内。

■ 该研究强调了临床实践中，在仿制药被广泛接受之前监测其疗效的重要性。

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实验室监测直接口服抗凝药面临的挑战²

■ 由于利伐沙班、阿哌沙班、依度沙班和达比加群等直接口服抗凝药（DOAC）的使用剂量固定且起效迅速，通常用于抗凝治疗。

■ DOAC通常不需要常规实验室监测，但在某些情况下，药物水平监测（DLM）可能有助于临床决策，例如DOAC剂量调整、抗凝剂类别变更或给予逆转剂。

■ 本综述回顾了DLM潜在受益的高风险患者群体，包括癌症、肝肾功能不全以及围手术期的患者。

■ 本综述强调需要对DLM潜在受益的高风险患者进行分类，并讨论了广泛实施DLM策略的挑战和局限性。

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长期接受双联抗血小板治疗的疗效和安全性：系统综述和荟萃分析³

■ 本系统综述和荟萃分析旨在评估缺血性血管疾病（IVD）患者长期接受双联抗血小板治疗（DAPT）的疗效和安全性。

■ 本文纳入34项随机试验，共涉及141,455名患者，结果发现：与短期或未接受DAPT相比，长期接受DAPT可降低IVD患者心肌梗死（MI）和卒中的风险，但总死亡率或心血管死亡率并未显著降低。

■ 研究还发现，尽管颅内和致死性出血风险未受到显著影响，但长期接受DAPT的IVD患者出血事件风险增加。

■ 总体而言，本系统综述和荟萃分析表明，虽然长期接受DAPT可能会降低MI和卒中的复发率，但它可能不会降低IVD患者的死亡率，甚至可能增加出血风险。

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动脉粥样硬化负担对卒中和房颤患者血管结局的影响：ATHENA研究⁴

■ 本文探讨了动脉粥样硬化血管疾病负担与缺血性卒中和心房颤动（AF）患者90天内发生血管事件风险之间的关系。

■ 该研究根据受影响的动脉粥样硬化血管区域的数量对患者进行分类，纳入2,148例平均年龄为77.59岁的患者，发现多个血管区域的受累与后期血管事件的较高风险显著相关。

■ 该研究强调了在预测卒中和AF患者预后时考虑不同血管区域的动脉粥样硬化的重要性。

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肿瘤学

Oncology

伊匹木单抗单药治疗期间免疫相关不良事件与黑色素瘤患者生存结局的关系：系统综述⁵

■ 本系统综述探讨了伊匹木单抗单药治疗期间免疫相关不良事件（irAE）与黑色素瘤患者生存结局之间的关系，旨在调查irAE的发生是否可表明治疗疗效。

■ 通过对相关研究的全面检索和分析，研究结果表明，在接受伊匹木单抗单药治疗的黑色素瘤患者中，非致死性irAE的发生可能与其生存结局改善有关。然而，经历高级别irAE的患者生存率较低可能是因为治疗的中断。

■ 本综述强调了考虑皮质类固醇使用等潜在混杂因素的重要性，并进行了里程碑分析以解决永恒时间偏倚。

■ 总体而言，结果表明irAE的发生率可以视为抗肿瘤应答改善的标志物，为未来的临床实践提供有价值的见解。

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TROPION-Breast03：在新辅助治疗后手术切除时存在残留浸润性病灶的三阴性乳腺癌患者中评估datopotamab deruxtecan联合或不联合度伐利尤单抗的随机、3期全球试验⁶

■ 三阴性乳腺癌（TNBC）是一种具有挑战性的乳腺癌亚型，复发率高，需要新的辅助治疗以改善患者预后。

■ 新辅助治疗后残留浸润性病灶的TNBC患者复发风险高，生存结局较差。TROPION-Breast03研究旨在评估使用datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）单药或联合度伐利尤单抗在该患者群体中的疗效和安全性。

■ 符合条件的患者将被随机分配接受Dato-DXd联合度伐利尤单抗、Dato-DXd单药治疗或研究者选择的治疗。主要终点是无浸润性疾病生存期（iDFS）。

■ 该研究将有助于确定Dato-DXd在新辅助治疗后未达到病理完全缓解的早期TNBC患者中的潜在作用。

■ 总体而言，TROPION-Breast03研究满足了TNBC残留病灶患者对改进辅助治疗方案的需求，旨在提高生存结局并降低复发风险。

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伊立替康脂质体在转移性胰腺癌一线治疗中的应用⁷

■ 本文讨论了从大型3期随机对照研究中获得的证据在新型治疗药物获批方面的重要性，重点是伊立替康（ONIVYDE^®）脂质体作为胰腺导管腺癌的有潜力的治疗方法。

■ 本文强调了对不同治疗方案进行适当比较的重要性，并强调需要基于确凿证据进行理性判断。本文的关键点包括：胰腺导管腺癌的不良预后、随机对照研究在评估新疗法中的意义、伊立替康脂质体在提高生存率方面的疗效以及交叉试验比较的局限性。

■ 本文作者还谈到了过去十年间在开发针对胰腺导管腺癌的新药方面缺乏成果的问题，并提出了关于药物开发中使用临床前模型的相关性和复杂性问题。

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卡瑞利珠单抗单药治疗或联合治疗多种癌症后的反应性皮肤毛细血管增生症：中国10项研究的大规模汇总分析⁸

■ 本文对中国的10项研究进行了大规模汇总分析，重点关注抗程序性细胞死亡受体-1（PD-1）抗体卡瑞珠单抗治疗后的反应性皮肤毛细血管增生症（RCCEP）。

■ 本研究旨在分析RCCEP在接受卡瑞利珠单抗单药治疗或联合其他药物治疗的恶性肿瘤患者中的临床特征和预后价值。

■ 本研究纳入的患者数据来自10项卡瑞利珠单抗单药治疗、卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼或卡瑞利珠单抗联合化疗的临床研究（n=1,305）。

■ 研究发现RCCEP的发病率较高且与更好的临床结局相关，同时确定了免疫治疗的预后生物标志物的重要性。

■ 该研究强调了密切观察和管理免疫相关不良事件的必要性，以及联合治疗提高免疫检查点抑制剂疗效的潜在益处。

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中国南方地区HPV相关头颈部鳞状细胞癌的临床病理特征：400例患者的长期回顾性研究⁹

2024-05-20

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本文核心问答

Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？

Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？

Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？

Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？

本文涉及的主要医学术语

本文研究方法与设计类型

本文临床背景与意义

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