相比肺叶切除术，肺段切除术更适合作为CTR≤0.5，直径≤3cm的非小细胞肺癌（包括GGO）的根治性治疗方案
相比肺叶切除术，肺段切除术更适合作为CTR≤0.5，直径≤3cm的非小细胞肺癌（包括GGO）的根治性治疗方案的核心信息是什么？
肺癌是全球癌症死亡的主要原因，随着人口老龄化和计算机断层扫描（CT）筛查的普及，越来越多的早期肺癌（≤2cm）。目前早期肺癌标准手术模式仍是肺叶切除联合系统淋巴结清扫术，肺段切除术是一种更有限的实质切除术，具有术后并发症率、死亡率更低的优点。 肺段切除术最初被认为是治疗非恶性疾病（如肺结核和支气管扩张）的一种外科手术方法，随着对于肺段解剖的深入了解开始用于肺...
肺癌是全球癌症死亡的主要原因，随着人口老龄化和计算机断层扫描（CT）筛查的普及，越来越多的早期肺癌（≤2cm）。目前早期肺癌标准手术模式仍是肺叶切除联合系统淋巴结清扫术，肺段切除术是一种更有限的实质切除术，具有术后并发症率、死亡率更低的优点。 肺段切除术最初被认为是治疗非恶性疾病（如肺结核和支气管扩张）的一种外科手术方法，随着对于肺段解剖的深入了解开始用于肺癌的治疗。 属于「Onco前沿」分类。 关键词：肺叶切除术、肺段切除术、非小细胞肺癌。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
主要终点是5年无复发生存期（RFS）。研究结果 2013年9月20日至2015年11月13日期间，共纳入有396例患者，其中357例接受了肺段切除术。中位随访时间为5.4年（IQR：5.0-6.0），5年RFS率达98.0%（95%Cl：95.9-99.1）。这一发现超过了预先设定的5年RFS阈值的87%，达到了主要终点。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2024-04-29。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「相比肺叶切除术，肺段切除术更适合作为CTR≤0.5，直径≤3cm的非小细胞肺癌（包括GGO）的根治性治疗方案」主题，涉及肺叶切除术、肺段切除术、非小细胞肺癌等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：CT即计算机断层扫描（Computed Tomography）；ECOG即美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group）体能评分；RFS即无复发生存期（Recurrence-Free Survival）；IQR即四分位距（Interquartile Range）。。这些结果表明，以GGO为主、肿瘤长径≤3cm的肿瘤几乎均为局部肺癌。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用随机对照试验（RCT）和回顾性研究和临床试验设计。主要终点指标包括主要终点、总生存期（OS）、安全性指标。
肺癌是全球癌症死亡的主要原因，随着人口老龄化和计算机断层扫描（CT）筛查的普及，越来越多的早期肺癌（≤2cm）。目前早期肺癌标准手术模式仍是肺叶切除联合系统淋巴结清扫术，肺段切除术是一种更有限的实质切除术，具有术后并发症率、死亡率更低的优点。
肺段切除术最初被认为是治疗非恶性疾病（如肺结核和支气管扩张）的一种外科手术方法，随着对于肺段解剖的深入了解开始用于肺癌的治疗。唯一一项比较肺叶切除术和叶下切除术（包括楔形切除术和节段切除术）治疗T1非小细胞肺癌（NSCLC）的随机对照试验中，并未显示肺叶下切除术的非劣效性。肺段切除术可保留更多肺功能，适用于高危、肺功能受损、老年和继发性肺癌患者。
日本临床肿瘤学组（JCOG）根据JCOG0201试验结果，制定了能够预测病理性非侵袭性（既无血管侵犯、无淋巴结转移）的放射学标准。实性成分占比（CTR）是指肺窗下结节实性成分最大径与结节最大径之比，包括CT检查呈现的磨玻璃结节（GGO）。JCOG0201研究表明，CTR作为非侵袭性标准预测病理非浸润性肿瘤指标优于其他变量，研究者确定肿瘤长径≤2cm、CTR≤0.25作为非浸润性肺癌的放射学标准。JCOG0804/WJOG4507L研究显示肺叶下切除术具有良好的疗效。JCOG0802/WJOG4607L研究纳入直径≤2cm的纯实体瘤或以实性为主的肿瘤，结果表明肺段切除术在总生存率方面优于肺叶切除术。
很多回顾性研究表明，以GGO为主的肿瘤或存在GGO的肿瘤，在生物学上的恶性程度低于实体瘤。也有报道称，这些肿瘤的预后良好，包括直径超过2cm以GGO为主的肿瘤。随着肺癌预后的改善和影像学技术的发展，越来越多的多发性肺癌患者被识别出来，人们开始期待在最大程度切除病灶的同时，能够最大限度地保留肺功能。此外，临床对于肺段切除术或楔形切除术等精确手术的需求也在增加。
一项多中心、单臂、确证性III期试验（JCOG1211）旨在探索肺段切除术在直径≤3cm以下的NSCLC（包括GGO和以GGO为主）患者中的有效性和安全性，研究结果发表于Lancet Respir Med杂志。
研究方法
研究为在日本的42个机构（医院、大学医院和癌症中心）中开展。对于肿瘤直径≤3cm的患者（包括GGO和GGO为主），按照方案进行肺段切除术，同时进行肺门、肺叶间和肺内淋巴结清扫。纳入年龄为20-79岁，ECOG评分为0或1，临床经薄层CT证实为IA期肿瘤的患者。主要终点是5年无复发生存期（RFS）。
研究结果
2013年9月20日至2015年11月13日期间，共纳入有396例患者，其中357例接受了肺段切除术。中位随访时间为5.4年（IQR：5.0-6.0），5年RFS率达98.0%（95%Cl：95.9-99.1）。这一发现超过了预先设定的5年RFS阈值的87%，达到了主要终点。术后早期发生3级或4级并发症7例（2%），无5级治疗相关死亡。
主要分析357例接受肺段切除术的患者
357例接受肺段切除术患者的RFS
研究结论
对于肿瘤直径≤3cm以GGO为主的NSCLC（包括GGO，即使直径超过2cm），应考虑将肺段切除术作为标准治疗的一部分。
本项研究结果表明，对于CTR≤0.5，直径≤3cm的肿瘤（包括GGO），如果能确保足够的手术切缘，相比肺叶切除术，肺段切除术更适合作为根治性治疗方案。JCOG0804/WJOG4507L研究也证实，肿瘤直径≤2cm、CTR≤0.25的患者，可以在不清扫淋巴结的情况下，行保证足够切缘的楔形切除术，可达到治愈目的。这些结果表明，以GGO为主、肿瘤长径≤3cm的肿瘤几乎均为局部肺癌。由于这些肿瘤的淋巴结转移风险较低，因此治疗策略主要为通过手术进行局部控制，但必须保证足够的手术切缘。
在本研究中，病理手术切缘的中位数为25mm。在JCOG0804/WJOG4507L研究中，叶下切除术（包括楔形切除术和肺段切除术）的中位手术切缘为15mm。总之，肺段切除术中保证足够的手术切缘，被认为是降低复发几率的因素之一。反之，如果无法保证足够的切缘，则应进行邻近节段切除或肺叶切除。
在JCOG0802/WJOG4607L研究中，一些直径较小的肿瘤，其生物学恶性程度和淋巴结转移率却高于以GGO为主的肿瘤。本项研究还显示了肺段切除术在总生存率方面的优势，保留肺实质对患者的预后有很大影响。
JCOG1211研究中节段切除术组术后肺功能的保存明显优于JCOG0802/WJOG4607L中肺叶切除术组。此外，残余呼吸功能的差异取决于切除的节段数量，而四节段切除术（即右侧基底节段切除术）与肺叶切除术在肺功能方面没有显著差异。
安全性方面，本项研究术后肺瘘的发生率为4%，低于JCOG0802/WJOG4607L研究中肺叶切除术的6.7%和肺段切除术的9.4%，这可能与患者肺部状况差异及肺段切除技术的改进相关。此外，90天死亡率为零，所有患者均未发现支气管瘘这一严重并发症。
在这项研究中，3%的入组患者在5年的随访期间出现了继发性肺癌，9%的患者出现了其他癌症。随着肺癌患者年龄的增长和继发性癌症的发生，预计保留肺功能的重要性将会增加。在JCOG0802/WJOG4607L研究中，接受肺叶切除术而死于继发性癌症和其他疾病患者的比例明显高于接受肺段切除术的患者。可见，保留肺实质非常重要，有助于患者的长期生存。对于老年或肺功能低下的患者，保留肺功能尤为重要。
[1] BADE BC, et al. Clin Chest Med, 2020, 41( 1) : 1-24．
[2] Keiju Aokage, et al. Lancet Respir Med. 2023 Jun;11(6):540-549.
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[5] Hisashi Saji, et al. Lancet. 2022 Apr 23;399(10335):1607-1617.
责任编辑｜莫忆秋月
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：CT即计算机断层扫描（Computed Tomography）；ECOG即美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group）体能评分；RFS即无复发生存期（Recurrence-Free Survival）；IQR即四分位距（Interquartile Range）。
本文研究方法与设计类型
本研究采用随机对照试验（RCT）和回顾性研究和临床试验设计。
本文临床背景与意义
本文属于肺叶切除术、肺段切除术、非小细胞肺癌等医学领域。这些结果表明，以GGO为主、肿瘤长径≤3cm的肿瘤几乎均为局部肺癌。。该研究评估的终点指标包括主要终点、总生存期（OS）、安全性指标。
引用格式：相比肺叶切除术，肺段切除术更适合作为CTR≤0.5，直径≤3cm的非小细胞肺癌（包括GGO）的根治性治疗方案. 发布日期：2024-04-29. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/817
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