2024 ELCC｜PAPILLON研究：Amivantamab+化疗用于EGFR ex20ins突变NSCLC次要终点分析
2024 ELCC｜PAPILLON研究：Amivantamab+化疗用于EGFR ex20ins突变NSCLC次要终点分析的核心信息是什么？
2024 ELCC 欧洲肺癌大会（ELCC）是肺癌领域的重要国际学术会议之一，致力于促进科学发展、传播教育和提高全世界肺癌专家的临床实践。2024 ELCC于中欧时间3月20日-23日在捷克布拉格召开。 本次大会上，PAPILLON研究公布了疾病进展后的次要终点结果，包括终止治疗时间（TTD）和后续（全身抗癌）治疗时间（TTST）。 【ONCO前沿】 特此整...
2024 ELCC 欧洲肺癌大会（ELCC）是肺癌领域的重要国际学术会议之一，致力于促进科学发展、传播教育和提高全世界肺癌专家的临床实践。2024 ELCC于中欧时间3月20日-23日在捷克布拉格召开。 本次大会上，PAPILLON研究公布了疾病进展后的次要终点结果，包括终止治疗时间（TTD）和后续（全身抗癌）治疗时间（TTST）。 属于「Onco前沿」分类。 关键词：EGFR、非小细胞肺癌。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
在PAPIL LON研究（NCT04538664）中，Amivantamab联合化疗对比化疗用于EGFR Exon 20ins（ex20ins）突变晚期NSCLC患者可显著延长无进展生存期（PFS）。研究方法 308例患者接受了随机治疗（Amivantamab联合化疗组：153人；化疗组：155人）。研究结果 在中位14.9个月的随访中，Amivantamab联合化疗组和化疗组分别有54%（83/153）和85%（131/155）的患者停止了治疗。Amivantamab联合化疗组和化疗组的中位TTD分别为13.2个月和7.5个月（HR=0.38，95% CI：0.28-0.51，P<0.0001），中位TTST分别为17.7个月和9.9个月（HR=0.35，95% CI：0.25-0.49，P<0.0001）。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2024-04-29。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2024 ELCC｜PAPILLON研究：Amivantamab+化疗用于EGFR ex20ins突变NSCLC次要终点分析」主题，涉及EGFR、非小细胞肺癌等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ELCC即欧洲肺癌大会（European Lung Cancer Congress）；EGFR即表皮生长因子受体（Epidermal Growth Factor Receptor），多种实体瘤驱动基因；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间。。研究结论 Amivantamab联合化疗对比化疗能显著延长TTD和TTST。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
主要终点指标包括次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
2024 ELCC
欧洲肺癌大会（ELCC）是肺癌领域的重要国际学术会议之一，致力于促进科学发展、传播教育和提高全世界肺癌专家的临床实践。2024 ELCC于中欧时间3月20日-23日在捷克布拉格召开。
本次大会上，PAPILLON研究公布了疾病进展后的次要终点结果，包括终止治疗时间（TTD）和后续（全身抗癌）治疗时间（TTST）。【ONCO前沿】特此整理最新摘要资讯，邀您共读本期研究数据。
摘要号：2MO
研究背景
Amivantamab是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-MET双特异性抗体。在PAPILLON研究（NCT04538664）中，Amivantamab联合化疗对比化疗用于EGFR Exon 20ins（ex20ins）突变晚期NSCLC患者可显著延长无进展生存期（PFS）。在此，研究评估了疾病进展后的次要终点：终止治疗时间（TTD）和后续（全身抗癌）治疗时间（TTST）。
研究方法
308例患者接受了随机治疗（Amivantamab联合化疗组：153人；化疗组：155人）。经盲法独立中央审查（BICR）确认病情恶化后，化疗组患者可进行交叉治疗。TTD和TTST的评估基于研究机构对参与者治疗变化的报告。
研究结果
在中位14.9个月的随访中，Amivantamab联合化疗组和化疗组分别有54%（83/153）和85%（131/155）的患者停止了治疗。Amivantamab联合化疗组和化疗组的中位TTD分别为13.2个月和7.5个月（HR=0.38，95% CI：0.28-0.51，P<0.0001），中位TTST分别为17.7个月和9.9个月（HR=0.35，95% CI：0.25-0.49，P<0.0001）。这些研究结果与首次后续治疗后的PFS（PFS2；HR=0.49，95% CI：0.32-0.76，P=0.001）和中期OS（HR=0.67，95% CI：0.42-1.09，P=0.11）一致，即Amivantamab联合化疗组对比化疗组获益更显著。
在停药患者中，Amivantamab联合化疗组和化疗组分别有52%（43/83）和72%（94/131）的患者开始接受后续治疗，最常见的是化疗（Amivantamab联合化疗组；30% [13/43]）和Amivantamab单药治疗（化疗组；76% [71/94]）。在Amivantamab联合化疗组中，17%（11/63疾病进展）的患者在进展后继续治疗，进展后的中位治疗持续时间为40.4周（95%CI，8.7-NE）。在接受二线Amivantamab单药治疗的71例患者中，65例参加了交叉研究，其中6例接受方案外Amivantamab治疗。在接受交叉治疗的65例患者中，46%（30/65）的患者终止了Amivantamab单药治疗。中位治疗持续时间为4.9个月（范围：0-18.2），中位TTD为9.7个月（95%CI：6.7-11.0）。
研究结论
Amivantamab联合化疗对比化疗能显著延长TTD和TTST。Amivantamab联合化疗是EGFR Ex20ins突变晚期NSCLC患者的新一线标准疗法。
参考文献：
Enriqueta Felip, et al. Amivantamab plus chemotherapy vs chemotherapy as first-line treatment in EGFR exon 20 insertion-mutated advanced NSCLC: Analysis of post-progression endpoints from PAPILLON. 2024 ELCC, Abs 2MO.
责任编辑｜Pure
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ELCC即欧洲肺癌大会（European Lung Cancer Congress）；EGFR即表皮生长因子受体（Epidermal Growth Factor Receptor），多种实体瘤驱动基因；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间。
本文临床背景与意义
本文属于EGFR、非小细胞肺癌等医学领域。研究结论 Amivantamab联合化疗对比化疗能显著延长TTD和TTST。。该研究评估的终点指标包括次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
引用格式：2024 ELCC｜PAPILLON研究：Amivantamab+化疗用于EGFR ex20ins突变NSCLC次要终点分析. 发布日期：2024-04-29. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/815
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