2024 CSCO指南年会丨小细胞肺癌诊疗指南更新亮点
2024 CSCO指南年会丨小细胞肺癌诊疗指南更新亮点的核心信息是什么？
2024CSCO SCLC指南更新 为积极推动我国临床肿瘤学事业的发展、提高临床肿瘤医师的临床与科研水平，进一步促进CSCO诊疗指南的制定和推广，由中国临床肿瘤学会（CSCO）和北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办的 【2024 CSCO诊疗指南大会】 于2024年4月26-27日在济南召开。 此次大会上，重磅发布 《2024年CSCO小细胞肺癌诊疗指南...
2024CSCO SCLC指南更新 为积极推动我国临床肿瘤学事业的发展、提高临床肿瘤医师的临床与科研水平，进一步促进CSCO诊疗指南的制定和推广，由中国临床肿瘤学会（CSCO）和北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办的 【2024 CSCO诊疗指南大会】 于2024年4月26-27日在济南召开。 此次大会上，重磅发布 《2024年CSCO小细胞肺癌诊疗指南》 ，并特邀全国各地的知名学者针对该指南更新要点进行解读。特此，小编将重点内容整理出来供大家学习参考！ 属于「Onco前沿」分类。 关键词：CSCO、非小细胞肺癌。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
另一项1/2期研究采用含铂化疗后胸部放疗30Gy/10次两周后序贯纳武利尤单抗和伊匹木单抗巩固维持，毒性与已知不良事件一致，尽管研究方案未显著改善PFS，但发现肿瘤病灶中存在淋巴细胞浸润和迁移的患者最有可能改善愈后。然而在另一项相似的二期研究标准一线，阿德贝利单抗加EP/EC方案，后续贯胸部放疗>=30Gy/10次或>= 50Gy/25次同期维持阿德贝利单抗，治疗毒性可接受，ORR为74.5%，中位PFS为7个月。最近一项低剂量胸部放疗15Gy/5次同步一线阿替利珠单抗加EP/EC方案阿替利珠单抗维持治疗的2 期临床试验（MATCH），显示出良好的安全性和近期疗效，中位PFS为6.9个月，12个月OS 71.9%，MST尚未达到。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2024-04-27。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2024 CSCO指南年会丨小细胞肺癌诊疗指南更新亮点」主题，涉及CSCO、非小细胞肺癌等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：CSCO即中国临床肿瘤学会指南；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和。。研究方法方面，统计分析采用异质性检验等方法。进一步2期临床实验（TREASURE），结果表明标准一线阿替利珠单抗加EC化疗后达到缓解或稳定治疗后续贯胸部放疗30Gy/10次同步并维持阿替利珠单抗，因毒性明显增加而终止实验。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用回顾性研究和临床试验和转录组学研究设计。主要终点指标包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、安全性指标。
2024CSCO SCLC指南更新
为积极推动我国临床肿瘤学事业的发展、提高临床肿瘤医师的临床与科研水平，进一步促进CSCO诊疗指南的制定和推广，由中国临床肿瘤学会（CSCO）和北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办的【2024 CSCO诊疗指南大会】于2024年4月26-27日在济南召开。
此次大会上，重磅发布《2024年CSCO小细胞肺癌诊疗指南》，并特邀全国各地的知名学者针对该指南更新要点进行解读。特此，小编将重点内容整理出来供大家学习参考！
01
2024CSCO SCLC指南更新要点——分子诊断
讲者
吉林省肿瘤医院 李慧教授
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2024年CSCO指南推荐小细胞肺癌（SCLC）分子标志物，包括proGRP、NSE，血钠浓度、TMB在内的内容没有改变。
但是，大会介绍了有望实现SCLC精准治疗领域中临床和科学难题突破的具有潜力和价值的代表性研究：
1. 2024年Cell杂志发表的中国研究者对SCLC蛋白质基因组学特征的研究，该研究确定SCLC生物学特征和nmft亚型特异性治疗策略，同时揭示了中国SCLC患者多组学层面包括基因组层面、转录组层面、蛋白层面、蛋白磷酸化层面SCLC生物学特征，并确立了新的分型标准、各亚型药物敏感性。意味未来基于基因组、转录组、蛋白质组、磷酸化蛋白质组全面综合、多维度考量可能是SCLC转化研究的新趋势和新方向。
2. 中国学者基于单细胞转录组测序技术揭示了中国SCLC原发肿瘤、转移灶等在肿瘤细胞、免疫微环境方面的瘤间及瘤内异质性，描绘了SCLC作为一种高度异质性的转录组水平基因全景图。提示能够深入、精准到不同组织，单一细胞种群的新技术可能是未来精准了解SCLC异质性并克服耐药，预测疗效的有效方法。
02
2024CSCO SCLC指南更新要点——内科
讲者
吉林省肿瘤医院 柳影教授
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一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）：
1. 新增“替雷利珠单抗+依托泊苷+卡铂或顺铂 4周期后替雷利珠单抗维持治疗”，III级推荐，1A类证据；
2. 新增“特瑞普利单抗+依托泊苷+卡铂或顺铂4-6周期后特瑞普利单抗维持治疗”，III级推荐，1A类证据。
3. 新增注释：ETER701研究结果，安罗替尼+贝莫苏拜单抗+化疗一线治疗ES-SCLC。
4. 小细胞肺癌新增注释：
CAPSTONE-1研究3年OS结果；
IMpower133的扩展研究（IMbrella A）；
ORIENTAL研究
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复发SCLC：
注释部分更新:
1. 芦比替丁联合免疫检查点药物，
LUPER研究（芦比替丁联合帕博利珠单抗治疗复发SCLC的I/II期研究；
2SMALL研究：芦比替丁联合阿替利珠单抗二线治疗ES-SCLC的I/II期研究；
2. 针对肿瘤细胞的DLL3抗体和T细胞的CD3的双特异性T细胞连接器Tarlatamab治疗复发SCLC；
DeLLphi-301研究：Tarlatamab治疗复发性小细胞肺癌的2期研究；
3. 靶向B7-H3（CD276）的抗体偶联药物DS-7300；
1/2期DS7300-A-J101研究结果
4. 靶向PD-L1/VEGF-A双特异性抗体PM8002联合紫杉醇治疗复发SCLC的2期研究结果；
5. B和T淋巴细胞衰减因子（BTLA）抑制剂Tifcemalimab联合特瑞普利单抗I/II期研究结果。
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SCLC支持治疗更新：
1. 广泛期SCLC一线治疗：
修改：“曲拉西利或G-CSF（含铂化疗±免疫检查点抑制剂前预防应用）”，由“II级推荐，2A类证据”改为“I级推荐，1A类证据”；
2. 复发SCLC二线治疗：
修改：曲拉西利复发SCLC中，“2A类证据”修改为“1A类证据”。
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远处转移性支气管肺/胸神经内分泌肿瘤（典型类癌和不典型类癌）：
1. 新增“度伐利尤单抗联合曲美木单抗后线治疗”，III级推荐。【用于“IV期临床显著的肿瘤负荷和低级别（典型类癌）或进展期征象或中级别（不典型类癌）或出现症状”。】
03
2024CSCO SCLC指南更新要点——放疗
讲者
中国医学科学院肿瘤医院 毕楠教授
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局限期SCLC初始治疗：
1. 在“五、局限期SCLC的初始治疗”的注释部分中增加如下描述：
近期随机对照II期研究和回顾性研究显示，如果可以安全地给予更高剂量（60Gy/40次，1天两次；65 Gy/26F 1天一次；或肿瘤同步加量至54Gy/30次，1天两次），可能改善OS或PFS。一项中国III期随机对照临床研究（NCT 03214003）对比了高剂量（54Gy/30f/BID）和标准剂量(45Gy/30f/BID）两种超分割方案，初步结果显示高剂量超分割方案可延长OS和PFS，正式结果尚未公布。
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广泛期SCLC一线治疗：
1. 在“六、广泛期SCLC的一线治疗”中“胸部放疗II级推荐 (2A) ”: 在注释中标明“化疗后有效的胸部巩固放疗可改善OS。目前，一线化疗+免疫治疗是广泛期SCLC的标准方案，如何联合放疗以及优化放疗剂量，有待深入研究与探索。
2. 在“六、广泛期SCLC的一线治疗”中“胸部放疗II级推荐 (2A) ”: 在注释中标明
一项期试验探索含铂化疗后胸部放疗45Gy/15次同步不同剂量帕博利珠单抗巩固维持治疗，结果显示联合治疗方案的安全性支持进一步研究。
另一项1/2期研究采用含铂化疗后胸部放疗30Gy/10次两周后序贯纳武利尤单抗和伊匹木单抗巩固维持，毒性与已知不良事件一致，尽管研究方案未显著改善PFS，但发现肿瘤病灶中存在淋巴细胞浸润和迁移的患者最有可能改善愈后。
进一步2期临床实验（TREASURE），结果表明标准一线阿替利珠单抗加EC化疗后达到缓解或稳定治疗后续贯胸部放疗30Gy/10次同步并维持阿替利珠单抗，因毒性明显增加而终止实验。
然而在另一项相似的二期研究标准一线，阿德贝利单抗加EP/EC方案，后续贯胸部放疗>=30Gy/10次或>= 50Gy/25次同期维持阿德贝利单抗，治疗毒性可接受，ORR为74.5%，中位PFS为7个月。
最近一项低剂量胸部放疗15Gy/5次同步一线阿替利珠单抗加EP/EC方案阿替利珠单抗维持治疗的2 期临床试验（MATCH），显示出良好的安全性和近期疗效，中位PFS为6.9个月，12个月OS 71.9%，MST尚未达到。
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放疗并发症的处理：
1. 放射性肺损伤部分：
RTOG分级2级患者新增Ⅰ级推荐内容“可考虑布地奈德鼻喷雾剂”。
2. 放射性食管癌部分：
RTOG分级1级患者新增Ⅰ级推荐内容“体位指导”、“粘膜表面保护剂如蒙脱石散、重组人表皮生长因子和硫糖铝混悬液等”。
RTOG分级2、3级患者新增Ⅰ级推荐内容“配合口服镇痛药物”、“抑制胃酸分泌对食管粘膜的损伤”，新增Ⅱ级推荐内容“酌情进行食管镜检查”。
3. 放射性食管炎部分：
注释中，新增内容“放射性食管炎的治疗分为急性放射性食管炎（ARE）和慢性放射性食管炎（LRE）的治疗。ARE的治疗包括一般处理：清淡软食或半流食，进食后保持坐位或半卧位1~2h及营养支持治疗（如ONS）。药物治疗中利多卡因具有一定抗炎杀菌作用，能减轻局部疼痛；庆大霉素等抗生素可抑制炎症，减轻水肿；糖皮质激素可抑制炎症介质释放，促进受损组织修复；质子泵抑制剂等抑酸药物能抑制胃酸分泌，减轻对食管黏膜的损伤。食管黏膜表面保护剂能以胶体形式在溃疡面形成薄膜覆盖，抵御胃酸侵袭，促进溃疡愈合。某些细胞因子如GM-CSF对于ARE具有潜在的促进黏膜愈合作用。而LRE的药物治疗的临床证据不足，非药物治疗包括食管狭窄可行食管扩张术，食管穿孔及瘘道形成可行食管支架植入术”。
4. 放射性皮肤损伤部分：
RTOG分级1级患者新增Ⅰ级推荐内容“4级放射性皮炎罕见，出现全层皮肤坏死和溃疡的患者应视情况中止放疗，并由包括放疗科、创伤科、皮肤科医护人员组成多学科团队提供综合治疗，治疗方法包括外科清创、全厚皮片移植、肌皮瓣或带肌皮瓣移植。对于已感染或有感染伤口，应考虑外用或全身性使用抗生素”。
责任编辑｜vince、猫爷
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：CSCO即中国临床肿瘤学会指南；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和。
本文研究方法与设计类型
本研究采用回顾性研究和临床试验和转录组学研究设计。统计分析采用异质性检验等方法。
本文临床背景与意义
本文属于CSCO、非小细胞肺癌等医学领域。进一步2期临床实验（TREASURE），结果表明标准一线阿替利珠单抗加EC化疗后达到缓解或稳定治疗后续贯胸部放疗30Gy/10次同步并维持阿替利珠单抗，因毒性明显增加而终止实验。。该研究评估的终点指标包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、安全性指标。
引用格式：2024 CSCO指南年会丨小细胞肺癌诊疗指南更新亮点. 发布日期：2024-04-27. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/812
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