2024 CSCO指南年会丨CSCO黑色素瘤诊疗指南更新亮点
2024 CSCO指南年会丨CSCO黑色素瘤诊疗指南更新亮点的核心信息是什么？
2024CSCO黑色素瘤指南更新 为积极推动我国临床肿瘤学事业的发展、提高临床肿瘤医师的临床与科研水平，进一步促进CSCO诊疗指南的制定和推广，由中国临床肿瘤学会（CSCO）和北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办的 【2024 CSCO诊疗指南大会】 于2024年4月26-27日在济南召开。 此次大会上，重磅发布 《2024年CSCO皮肤型黑色素瘤诊疗指...
2024CSCO黑色素瘤指南更新 为积极推动我国临床肿瘤学事业的发展、提高临床肿瘤医师的临床与科研水平，进一步促进CSCO诊疗指南的制定和推广，由中国临床肿瘤学会（CSCO）和北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办的 【2024 CSCO诊疗指南大会】 于2024年4月26-27日在济南召开。 此次大会上，重磅发布 《2024年CSCO皮肤型黑色素瘤诊疗指南》 、 《2024年CSCO肢端型黑色素瘤诊疗指南》 、 《2024年CSCO黏膜型黑色素瘤诊疗指南》 ，并特邀全国各地的知名学者针对该指南更新要点进行解读。特此，小编将重点内容整理出来供大家学习参考！ 属于「Onco前沿」分类。 关键词：CSCO、黑色素瘤。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
疗效评价结果显示，ORR为66.7%，33位患者肿瘤大小退缩超过30%(N=48)。相较于LDH高表达和疗效为SD的患者，LDH低表达组和PR的患者在PFS和OS上获益更明显 (P<0.05)。基于IRRC评估的FAS疗效结果显示，以前接受过免疫治疗的患者确诊ORR为39.1%，ORR达到预定的显著性(ORR>18%，95% CI>10%的下限)。安全性分析表明未出现导致死亡的治疗相关不良事件。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2024-04-27。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2024 CSCO指南年会丨CSCO黑色素瘤诊疗指南更新亮点」主题，涉及CSCO、黑色素瘤等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：CSCO即中国临床肿瘤学会指南；PD-1即程序性死亡受体-1（Programmed Cell Death Protein 1），免疫检查点分子；BRAF即B-Raf原癌基因丝氨酸/苏氨酸激酶，黑色素瘤等靶点；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；SD即标准差（Standard Deviation）/ 疾病稳定（Stable Disease）；PR即部分缓解（Partial Response），靶病灶直径总和缩小≥30%；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；FDA即美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。主要终点指标包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、安全性指标。
2024CSCO黑色素瘤指南更新
为积极推动我国临床肿瘤学事业的发展、提高临床肿瘤医师的临床与科研水平，进一步促进CSCO诊疗指南的制定和推广，由中国临床肿瘤学会（CSCO）和北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办的【2024 CSCO诊疗指南大会】于2024年4月26-27日在济南召开。
此次大会上，重磅发布《2024年CSCO皮肤型黑色素瘤诊疗指南》、《2024年CSCO肢端型黑色素瘤诊疗指南》、《2024年CSCO黏膜型黑色素瘤诊疗指南》，并特邀全国各地的知名学者针对该指南更新要点进行解读。特此，小编将重点内容整理出来供大家学习参考！
现场照片
01
2024CSCO皮肤型黑色素瘤治疗指南更新
讲者
华中科技大学同济医学院附属协和医院 陈静教授
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新辅助治疗的优点：
减少肿瘤负担和手术失败率；
将不能切除的疾病转变为可切除的疾病；
对疗效的病理学和影像学评估；
收集治疗后的标本进行治疗后相关研究；
术前在有肿瘤存在的情况下，ICIs可以诱导更强的肿瘤特异性T细胞反应。
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辅助治疗更新：
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晚期治疗更新：
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小结：
新增“帕博利珠单抗”为皮肤黑色素瘤新辅助治疗III级推荐；
删除“纳武利尤单抗”、“伊匹木单抗”在皮肤黑色素瘤术后辅助治疗中的推荐；
删除“纳武利尤单抗”在皮肤黑色素瘤晚期一线治疗中的推荐；
新增“达拉非尼+曲美替尼+PD-1单抗(如帕博利珠单抗)(BRAF V600突变患者)”为皮肤黑色素瘤晚期二线治疗III级推荐。
02
2024CSCO肢端型黑色素瘤晚期治疗指南更新
讲者
北京大学肿瘤医院 毛丽丽教授
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一线—PD-1单抗+阿帕替尼+替莫唑胺治疗晚期肢端黑色素瘤：
一项单中心、开放标签、II期临床研究(NCT04397770)旨在评估卡瑞利珠单抗+阿帕替尼+替莫唑胺联合一线治疗晚期肢端黑色素瘤的疗效和安全性，主要研究终点为ORR。疗效评价结果显示，ORR为66.7%，33位患者肿瘤大小退缩超过30%(N=48)。相较于LDH高表达和疗效为SD的患者，LDH低表达组和PR的患者在PFS和OS上获益更明显(P<0.05)。卡瑞利珠单抗+阿帕替尼+替莫唑胺联合治疗组展示出积极的抗肿瘤活性，治疗安全性可控。
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二线—妥拉美替尼治疗NRAS突变的晚期黑色素瘤：
一项多中心、开放标签、单臂、2期关键注册研究旨在探索妥拉美替尼在晚期NRAS突变黑色素瘤患者中的疗效和安全性。基于IRRC评估的FAS疗效结果显示，以前接受过免疫治疗的患者确诊ORR为39.1%，ORR达到预定的显著性(ORR>18%，95% CI>10%的下限)。安全性分析表明未出现导致死亡的治疗相关不良事件。
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后线—肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)治疗多线治疗失败的晚期黑色素瘤：
2024年2月FDA正式批准TIL疗法AMTAGVI(lifileucel)疗法上市，用于不可切除或转移性黑色素瘤成年患者治疗。这是全球第一个也是目前唯一一个获得FDA批准用于实体瘤治疗的个性化T细胞疗法。TIL细胞疗法的批准是基于一项晚期黑色素瘤患者的II期临床试验C-144-01的结果。
03
2024CSCO黏膜型黑色素瘤辅助治疗指南更新
讲者
福建省肿瘤医院 陈誉教授
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针对可切除黏膜黑色素瘤，手术是重要的治疗手段，术后辅助治疗可进一步降低疾病复发：
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辅助治疗方案：
多项研究证实，在降低转移和复发风险方面：化疗(TMZ+DDP)>HD-IFN；
黏膜黑色素瘤PD-1与HDI头对头研究结果显示，PD-1抑制剂较HDI安全性更优，且在PD-L1(+)亚组中，RFS获益更长；
替莫唑胺联合顺铂vs特瑞普利单抗(抗PD-1)辅助治疗切除的粘膜黑色素瘤(摘要号：9508)的研究结果显示，与特瑞普利单抗(抗PD-1)相比，接受辅助化疗(替莫唑胺+顺铂)的患者RFS、DMFS和OS显著更长。
同类研究再次证实，PD-1+抗血管用于黏膜黑色素瘤新辅助治疗是一种可行的方案。
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总结：
围术期治疗可显著降低复发风险，更好的标准辅助治疗方案正在探索中：
TMZ+DDP目前仍是黏膜亚型辅助治疗的基石
对化疗不耐受的患者，特瑞普利单抗是优选方案，特别PD-L1(+)患者，获益优于HDI
针对新辅助治疗，特瑞普利单抗+阿昔替尼是一种有前景的方案
化疗+PD-1单抗能否给患者带来更好的临床获益，目前正在探索中。
责任编辑｜棣芢藉
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：CSCO即中国临床肿瘤学会指南；PD-1即程序性死亡受体-1（Programmed Cell Death Protein 1），免疫检查点分子；BRAF即B-Raf原癌基因丝氨酸/苏氨酸激酶，黑色素瘤等靶点；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；SD即标准差（Standard Deviation）/ 疾病稳定（Stable Disease）；PR即部分缓解（Partial Response），靶病灶直径总和缩小≥30%；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；FDA即美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。
本文临床背景与意义
本文属于CSCO、黑色素瘤等医学领域。该研究评估的终点指标包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、安全性指标。
引用格式：2024 CSCO指南年会丨CSCO黑色素瘤诊疗指南更新亮点. 发布日期：2024-04-27. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/811
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