2024 AACR｜KEYNOTE-629研究接受帕博利珠单抗治疗的LA或R/M cSCC患者基因表达谱与临床结局的相关性
2024 AACR｜KEYNOTE-629研究接受帕博利珠单抗治疗的LA或R/M cSCC患者基因表达谱与临床结局的相关性的核心信息是什么？
2024 AACR 美国癌症研究协会（AACR）年会是世界上规模最大的癌症研究会议之一，会议关注肿瘤早期研究和创新进展，汇集肿瘤领域的前沿的研究成果。2024年AACR年会于4月5日-4月10日在美国圣地亚哥盛大召开。 在KEYNOTE-629研究（NCT03284424）中，帕博利珠单抗（Pembrolizumab，Pembro）单药治疗局部晚期（LA）和...
2024 AACR 美国癌症研究协会（AACR）年会是世界上规模最大的癌症研究会议之一，会议关注肿瘤早期研究和创新进展，汇集肿瘤领域的前沿的研究成果。2024年AACR年会于4月5日-4月10日在美国圣地亚哥盛大召开。 在KEYNOTE-629研究（NCT03284424）中，帕博利珠单抗（Pembrolizumab，Pembro）单药治疗局部晚期（LA）和复发或转移性（R/M）皮肤鳞状细胞癌（cSCC）显示出具有临床意义的抗肿瘤活性。 属于「Onco前沿」分类。 关键词：帕博利珠单抗、皮肤鳞状细胞癌。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
评估了RNAseq检测的TcellinfGEP与Pembro临床反应[客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）]之间的关系，以及根据TcellinfGEP调整的一组额外的共识特征与Pembro临床反应之间的关系。研究结果 159例患者中，143例（LA cSCC，n=52；R/M cSCC，n=91）有RNAseq样本可供分析。在143例患者中，33.6%的患者TcellinfGEP<1th tertile，66.4%的患者TcellinfGEP≥1th tertile。TcellinfGEP与ORR（P=0.040）的改善显著相关，但与PFS（P=0.087）或OS（P=0.709）无关。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2024-04-25。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2024 AACR｜KEYNOTE-629研究接受帕博利珠单抗治疗的LA或R/M cSCC患者基因表达谱与临床结局的相关性」主题，涉及帕博利珠单抗、皮肤鳞状细胞癌等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：RECIST即实体瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）；ECOG即美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group）体能评分；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。。研究结论 在KEYNOTE-629研究的回顾性分析中，TcellinfGEP与肿瘤对Pembro的客观缓解有关，但与接受Pembro治疗的LA或R/M cSCC患者生存期的延长并无明显关联。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用回顾性研究和转录组学研究设计。主要终点指标包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）。
2024 AACR
美国癌症研究协会（AACR）年会是世界上规模最大的癌症研究会议之一，会议关注肿瘤早期研究和创新进展，汇集肿瘤领域的前沿的研究成果。2024年AACR年会于4月5日-4月10日在美国圣地亚哥盛大召开。
在KEYNOTE-629研究（NCT03284424）中，帕博利珠单抗（Pembrolizumab，Pembro）单药治疗局部晚期（LA）和复发或转移性（R/M）皮肤鳞状细胞癌（cSCC）显示出具有临床意义的抗肿瘤活性。在此次大会中，公布了该研究中接受Pembro治疗的患者T细胞炎性基因表达谱（TcellinfGEP）与临床结局的相关性结果。【ONCO前沿】特此整理最新摘要资讯，邀您共读本期研究数据。
摘要号：CT207/7
研究背景
cSCC因肿瘤突变负荷高而具有较高的免疫原性，因此有必要确定18个基因的TcellinfGEP和一组与肿瘤微环境相关的其他特征是否与治疗反应相关。本项回顾性分析旨在评估KEYNOTE-629研究中接受Pembro治疗的患者GEP特征与临床结局之间的关系。
研究方法
根据RECIST v1.1标准有可测量病灶、ECOG PS为0或1、组织学确诊为LA或R/M的cSCC患者，接受Pembro 200mg IV Q3W治疗（≤35个周期）。评估了RNAseq检测的TcellinfGEP与Pembro临床反应[客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）]之间的关系，以及根据TcellinfGEP调整的一组额外的共识特征与Pembro临床反应之间的关系。GEP特征的显著性预设为0.05。其他评估包括使用TcellinfGEP AUC或Harrell's C-index预测对于Pembro的反应。
研究结果
159例患者中，143例（LA cSCC，n=52；R/M cSCC，n=91）有RNAseq样本可供分析。
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在143例患者中，33.6%的患者TcellinfGEP<1th tertile，66.4%的患者TcellinfGEP≥1th tertile。TcellinfGEP与ORR（P=0.040）的改善显著相关，但与PFS（P=0.087）或OS（P=0.709）无关。 -
在调整TcellinfGEP和多重性后，其他10个共识特征均与临床结局无显著相关性（P>0.05）。TcellinfGEP AUC对ORR有中度预测作用（0.61，95%CI：0.51-0.70）。TcellinfGEP的Harrell's C-index对PFS（0.57，95%CI：0.51-0.63）和反应持续时间（0.56，95%CI：0.38-0.73）有中度预测作用，但对OS（0.50，95%CI：0.42-0.57）无预测作用。 -
TcellinfGEP＜1th tertile亚组的中位PFS为4.1个月（95%CI：1.4-9.8），TcellinfGEP≥1th tertile亚组的中位PFS为8.5个月（95%CI：5.5-21.0）。 -
TcellinfGEP＜1th tertile亚组的中位OS为25.1个月（95%CI：11.4-NR），TcellinfGEP≥1th tertile亚组的中位OS为21.0个月（95%CI：15.8-29.8）。
研究结论
在KEYNOTE-629研究的回顾性分析中，TcellinfGEP与肿瘤对Pembro的客观缓解有关，但与接受Pembro治疗的LA或R/M cSCC患者生存期的延长并无明显关联。虽然最终结论还需要更多的分析，但这些发现为TcellinfGEP作为cSCC的预测性生物标志物提供了更多理论支持。
参考文献
责任编辑丨倚栏听风
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：RECIST即实体瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）；ECOG即美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group）体能评分；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。
本文研究方法与设计类型
本研究采用回顾性研究和转录组学研究设计。
本文临床背景与意义
本文属于帕博利珠单抗、皮肤鳞状细胞癌等医学领域。研究结论 在KEYNOTE-629研究的回顾性分析中，TcellinfGEP与肿瘤对Pembro的客观缓解有关，但与接受Pembro治疗的LA或R/M cSCC患者生存期的延长并无明显关联。。该研究评估的终点指标包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）。
引用格式：2024 AACR｜KEYNOTE-629研究接受帕博利珠单抗治疗的LA或R/M cSCC患者基因表达谱与临床结局的相关性. 发布日期：2024-04-25. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/803
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