低剂量泼尼松龙治疗65岁及以上RA患者的疗效和安全性
低剂量泼尼松龙治疗65岁及以上RA患者的疗效和安全性的核心信息是什么？
关键信息 ◆ 低剂量糖皮质激素（GC）常用于类风湿性关节炎（RA）的治疗，但相关临床试验较少且很少按照当前质量标准进行，获益与风险比尚不明确 ◆ GLORIA是首项在老年RA患者中进行的，在RA标准治疗基础上加用GC的大型、随机、双盲、实用性试验，首次研究和验证了GC对RA患者疾病活动度和损伤进展的长期影响 ◆ 研究证实了加用低剂量泼尼松龙（predniso...
关键信息 ◆ 低剂量糖皮质激素（GC）常用于类风湿性关节炎（RA）的治疗，但相关临床试验较少且很少按照当前质量标准进行，获益与风险比尚不明确 ◆ GLORIA是首项在老年RA患者中进行的，在RA标准治疗基础上加用GC的大型、随机、双盲、实用性试验，首次研究和验证了GC对RA患者疾病活动度和损伤进展的长期影响 ◆ 研究证实了加用低剂量泼尼松龙（prednisolone）对于老年RA患者的长期效果，并具有良好的获益与风险比 背景与主要方法 ◆ 试验共纳入451例65岁及以上的RA患者，随机（1：1）分配至prednisolone组（n=226，5 mg/d）或安慰剂组（n=225），接受为期2年的治疗 ◆ 获益的主要终点为RA疾病活动（DAS28）评分，次要终点为关节损伤评分 ◆ 风险的主要终点为至少发生1起特别关注不良事件（AESI，如严重不良事件、GC特异性事件及其他导致停药的事件）的患者... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：类风湿关节炎、泼尼松、糖皮质激素。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。本条内容封面图 ID 109291984 © One Photo | Dreamstime.com 在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。原文来自：Boers M, Hartman L, Opris-Belinski D, et al. Low dose, add-on prednisolone in patients with rheumatoid arthritis aged 65+: the pragmatic randomised, double-blind placebo-controlled GLORIA trial. Ann Rheum Dis. 2022;81(7):925-936. doi: 10.1136/annrheumdis-2021-221957 (© Autho...
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
参考文献DOI：10.1136/annrheumdis-2021-221957。发布于2022-11-07。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「低剂量泼尼松龙治疗65岁及以上RA患者的疗效和安全性」主题，涉及类风湿关节炎、泼尼松、糖皮质激素等核心术语和研究方向。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。研究共纳入纳入451例。主要终点指标包括主要终点、次要终点、安全性指标。
关键信息
◆ 低剂量糖皮质激素（GC）常用于类风湿性关节炎（RA）的治疗，但相关临床试验较少且很少按照当前质量标准进行，获益与风险比尚不明确
◆ GLORIA是首项在老年RA患者中进行的，在RA标准治疗基础上加用GC的大型、随机、双盲、实用性试验，首次研究和验证了GC对RA患者疾病活动度和损伤进展的长期影响
◆ 研究证实了加用低剂量泼尼松龙（prednisolone）对于老年RA患者的长期效果，并具有良好的获益与风险比
背景与主要方法
◆ 试验共纳入451例65岁及以上的RA患者，随机（1：1）分配至prednisolone组（n=226，5 mg/d）或安慰剂组（n=225），接受为期2年的治疗
◆ 获益的主要终点为RA疾病活动（DAS28）评分，次要终点为关节损伤评分
◆ 风险的主要终点为至少发生1起特别关注不良事件（AESI，如严重不良事件、GC特异性事件及其他导致停药的事件）的患者比例
主要发现
◆ 患者多为女性且为重症，大多数接受RA和多种心血管合并症治疗
◆ 2年内，prednisolone组DAS28平均评分较安慰剂组显著降低0.37（95%置信界限（CL）0.23；P<0.0001），关节损伤评分较安慰剂组显著降低1.7（95%CL 0.7；P=0.003）
◆ Prednisolone组60%和安慰剂组49%的患者发生AESI，校正后相对风险为1.24（95%CL 1.04；P=0.02），多为轻中度感染，其他GC特异性事件少见
◆ Prednisolone组63%和安慰剂组61%患者完成试验，两组停药原因相似，主要包括发生不良事件（均为14%）和活动性疾病（3% vs. 4%），等
临床意义
◆ 该项研究为RA临床治疗提供了有力的佐证，即老年RA患者加用低剂量prednisolone 5 mg/d长达2年有效，并无特别的风险；通过正确监测和防治一些风险（特别是感染和骨质流失），并调整至该剂量水平治疗可达到最佳的疾病活动度改善
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供稿：Chloe，校对：Jeanne＆Serine
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编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。本条内容封面图 ID 109291984 © One Photo | Dreamstime.com
在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。
原文来自：Boers M, Hartman L, Opris-Belinski D, et al. Low dose, add-on prednisolone in patients with rheumatoid arthritis aged 65+: the pragmatic randomised, double-blind placebo-controlled GLORIA trial. Ann Rheum Dis. 2022;81(7):925-936. doi:10.1136/annrheumdis-2021-221957 (© Author(s) (or their employer(s)) 2022. This is an open-access article distributed under the terms of the CC BY-NC.), 作者未参与本精要的编写。
#RA：Rheumatoid Arthritis，类风湿性关节炎
#Prednisolone：泼尼松龙
#GC：Glucocorticoid，糖皮质激素
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。研究共纳入纳入451例。
本文临床背景与意义
本文属于类风湿关节炎、泼尼松、糖皮质激素等医学领域。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、安全性指标。
引用格式：低剂量泼尼松龙治疗65岁及以上RA患者的疗效和安全性. 发布日期：2022-11-07. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/79 参考DOI: https://doi.org/10.1136/annrheumdis-2021-221957
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