临研Talk｜一文搞懂临床试验诊断准确度评价指标
临研Talk｜一文搞懂临床试验诊断准确度评价指标的核心信息是什么？
诊断试验评估的核心问题是如何评估测试的性能，通常可以通过评估其诊断准确性来判断诊断测试的临床表现。灵敏度和特异性是用于评估临床试验的术语，对于理解临床试验的效用至关重要。通过使用已知疾病样本，基于灵敏度和特异性的计算结果评估来测试性能。 Key Points 灵敏度和特异性不依赖于受试人群； 灵敏度越高，漏诊率越低；特异性越高，误诊率越低； 阳性预测值和阴性...
诊断试验评估的核心问题是如何评估测试的性能，通常可以通过评估其诊断准确性来判断诊断测试的临床表现。灵敏度和特异性是用于评估临床试验的术语，对于理解临床试验的效用至关重要。通过使用已知疾病样本，基于灵敏度和特异性的计算结果评估来测试性能。 属于「Onco前沿」分类。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
诊断试验评估的核心问题是如何评估测试的性能，通常可以通过评估其诊断准确性来判断诊断测试的临床表现。灵敏度和特异性是用于评估临床试验的术语，对于理解临床试验的效用至关重要。通过使用已知疾病样本，基于灵敏度和特异性的计算结果评估来测试性能。
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「Onco前沿」分类。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1713864611，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
诊断试验评估的核心问题是如何评估测试的性能，通常可以通过评估其诊断准确性来判断诊断测试的临床表现。灵敏度和特异性是用于评估临床试验的术语，对于理解临床试验的效用至关重要。通过使用已知疾病样本，基于灵敏度和特异性的计算结果评估来测试性能。
Key Points
灵敏度和特异性不依赖于受试人群；
灵敏度越高，漏诊率越低；特异性越高，误诊率越低；
阳性预测值和阴性预测值更符合临床实际需求，取决于疾病在相关人群中的流行程度；
阳性预测值和阴性预测值具有前瞻性，可用于预测；
当灵敏性和特异度不变时，目标人群的患病率越高，阳性预测值越高，阴性预测值越低；
当患病率不变时，特异性越高，阳性预测值越高；灵敏度越高，阴性预测值越高。
常用概念
假设a、b、c、d分别代表不同结果的样本数量，其中a为真阳性，b为假阳性，c为假阴性，d为真阴性。
真阳性：患者患病且检测结果呈阳性。
假阳性：患者没有患病，但检测结果呈阳性。
真阴性：患者没有患病，检测结果为阴性。
假阴性：患者患病，但检测结果为阴性。
灵敏度和特异性是与评估诊断测试性能高度相关的统计参数。然而，在真实世界的实践中，与了解检测结果呈阳性的患病者比例（或检测结果呈阴性的非患病者比例）相比，根据检测结果的阳性或阴性来预测某人是否真正患病往往更有意义。为此，引入阳性预测值和阴性预测值的概念，分别反映了阳性和阴性结果中真正阳性和真正阴性的比例。
换句话说，阳性预测值回答的问题是：“如果检测结果呈阳性，那么真正患病的概率是多少？”；相反，阴性预测值回答的问题则是：“如果检测结果是阴性，那么实际上没有患病的概率是多少？”。
评价指标
灵敏度：
灵敏度是指正确检测出患有某种疾病的人的比例，假如一个测试的灵敏度为90%，那么它能够在100个真正患有该疾病的人中检测出90个，而漏诊10个。灵敏度越高，漏诊率越低。
*灵敏度=a/a+c
特异性：
特异性是指正确排除没有某种疾病的人的比例，假如一个测试的特异性为90%，那么它能够在100个真正没有该疾病的人中排除90个，而误诊10个。特异性越高，误诊率越低。
*特异性=d/b+d
阳性预测值：
阳性预测值是指诊断试验检出的全部阳性例数中，真正“有病”的例数（真阳性）所占的比例，反映诊断试验结果阳性者患目标疾病的可能性。阳性预测值具有前瞻性，可用于预测。
*阳性预测值=a/a+b
阴性预测值：
阴性预测值是指诊断试验检出的全部阴性例数中，真正“未患病”的例数（真阴性）所占的比例。反映诊断试验结果阴性者未患目标疾病的可能性。阴性预测值具有前瞻性，可用于预测。
*阴性预测值=d/c+d
灵敏度和特异性分别衡量诊断试验对真正有/没有相关结果的受试者进行分类的程度。在实践中，为特定检验选择离散阈值的过程，必须仔细权衡较高的真阳性率和真阴性率的相对重要性，以及假阴性和假阳性结果对特定结果的影响。
阳性预测值和阴性预测值分别反映阳性和阴性检测结果中真阳性和真阴性的比例。与灵敏度和特异性相比，阳性预测值和阴性预测值在很大程度上取决于检验前的概率，即阳性预测值随着疾病患病率的增加而增加，阴性预测值随着疾病患病率的降低而增加。
参考文献：
[1] Thomas F Monaghan, et al. Medicina (Kaunas). 2021 May 16;57(5):503.
[2] Ghaaliq L A, et al. Continuing Education in Anaesthesia Critical Care & Pain, 2008(6):221-223.
[3] 临床研究基本概念/（美）Kenneth F. Schulz 原著；王吉耀主译. 北京：人民卫生出版社，2020.
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引用格式：临研Talk｜一文搞懂临床试验诊断准确度评价指标. 发布日期：1713864611. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/785
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