2024 ELCC｜START-NEW-ERA试验： I-SAbR在度伐利尤单抗经治不可切除LA-NSCLC中的应用
2024 ELCC｜START-NEW-ERA试验： I-SAbR在度伐利尤单抗经治不可切除LA-NSCLC中的应用的核心信息是什么？
2024 ELCC 欧洲肺癌大会（ELCC）是肺癌领域的重要国际学术会议之一，致力于促进科学发展、传播教育和提高全世界肺癌专家的临床实践。2024 ELCC于中欧时间3月20日-23日在捷克布拉格召开。 本次大会上，公布了START-NEW-ERA非随机II期试验：I-SAbR在度伐利尤单抗经治不可切除LA-NSCLC患者中的应用 。 【 ONCO前沿】 特...
2024 ELCC 欧洲肺癌大会（ELCC）是肺癌领域的重要国际学术会议之一，致力于促进科学发展、传播教育和提高全世界肺癌专家的临床实践。2024 ELCC于中欧时间3月20日-23日在捷克布拉格召开。 本次大会上，公布了START-NEW-ERA非随机II期试验：I-SAbR在度伐利尤单抗经治不可切除LA-NSCLC患者中的应用 。 属于「Onco前沿」分类。 关键词：非小细胞肺癌、度伐利尤单抗、放疗。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
研究方法 2015年12月31日至2023年12月31日，共纳入93例LA-NSCLC患者。51例（55%）适合的患者接受了新辅助ChT治疗，18例（20%）PD-L1≥1%的患者接受了度伐利尤单抗治疗。次要终点为无病生存期（DFS）和总生存期（OS）。研究结果 患者中位年龄为71岁（范围52-78岁），肺腺癌（ADC）和肺鳞状细胞癌（SCC）患者分别为11例（61%）和7例（39%）。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2024-04-18。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2024 ELCC｜START-NEW-ERA试验： I-SAbR在度伐利尤单抗经治不可切除LA-NSCLC中的应用」主题，涉及非小细胞肺癌、度伐利尤单抗、放疗等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ELCC即欧洲肺癌大会（European Lung Cancer Congress）；PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子；DFS即无病生存期（Disease-Free Survival），治疗后无疾病证据的持续时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；ADC即抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate），由抗体、连接子和细胞毒性药物组成；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。。该研究早期结果表明在SAbR后使用度伐利尤单抗的LA-NSCLC患者，不适合同时进行ChT-RT。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。研究共纳入纳入93例。主要终点指标包括次要终点、总生存期（OS）、安全性指标。
2024 ELCC
欧洲肺癌大会（ELCC）是肺癌领域的重要国际学术会议之一，致力于促进科学发展、传播教育和提高全世界肺癌专家的临床实践。2024 ELCC于中欧时间3月20日-23日在捷克布拉格召开。
本次大会上，公布了START-NEW-ERA非随机II期试验：I-SAbR在度伐利尤单抗经治不可切除LA-NSCLC患者中的应用 。【ONCO前沿】特此整理最新摘要资讯，邀您共读本期研究数据。
摘要号：145P
研究背景
根据PACIFIC研究结果，局部晚期非小细胞肺癌（LA-NSCLC）患者的标准疗法是在同步放化疗（RT-ChT）之后序贯度伐利尤单抗治疗。PACIFIC-6研究显示，在RT-ChT后序贯度伐利尤单抗可使患者获益。最近的试验报告了在早期NSCLC中增加立体定向消融放疗（SAbR）联合免疫治疗的益处。这是首个评价SAbR用于经度伐利尤单抗治疗不可切除的LA-NSCLC患者疗效的试验。基于PACIFIC试验，本次研究报告了I-SAbR用于经度伐利尤单抗治疗不可切除LA-NSCLC患者的有效性及安全性。
研究方法
2015年12月31日至2023年12月31日，共纳入93例LA-NSCLC患者。51例（55%）适合的患者接受了新辅助ChT治疗，18例（20%）PD-L1≥1%的患者接受了度伐利尤单抗治疗。肿瘤体积包括原发肿瘤（T）和任何区域阳性淋巴结（N）。主要研究终点是局部控制（LC）和安全性。次要终点为无病生存期（DFS）和总生存期（OS）。
研究结果
患者中位年龄为71岁（范围52-78岁），肺腺癌（ADC）和肺鳞状细胞癌（SCC）患者分别为11例（61%）和7例（39%）。IIIA、IIIB和IIIC期患者分别为8例（44%）、6例（33%）和4例（22%）。T和N放疗中位剂量分别为45Gy（范围40-60）和40Gy（范围35-50）。SAbR和度伐利尤单抗之间的中位时间为14天（8-20天）。中位随访36个月（范围6-62）后，4例（22%）患者无局部复发（LR）。中位无LR生存期（FS）为NR（95% CI, 27-未达到）。1年、2年和3年的LR-FS分别为94%、81%和50%。3例（16%）出现局部复发（rR）。中位rR-FS为NR（95% CI, 27-未达到）。1年、2年和3年rR-FS率分别为94%、81%和69%。7例（39%）患者有远处进展（dP）。中位dP-FS为NR (95% CI, 14-未达到）。1年、2年和3年dP-FS率分别为100%、55%和55%。中位DFS为24个月（95% CI,14-34）。1年、2年和3年的DFS率分别为94%、45%和17%。中位OS为NR （95% CI, 31-未达到）。1年、2年和3年的总生存率分别为88%、82%和68%。3例（16%）因肺和食管3级毒性停用度伐利尤单抗。
研究结论
接受I-SAbR治疗的LA-NSCLC患者具有最佳的LC，且OS前景良好， G3毒性率低。该研究早期结果表明在SAbR后使用度伐利尤单抗的LA-NSCLC患者，不适合同时进行ChT-RT。
参考文献：
Paola Anselmo,et al. I-SAbR in unresectable LA-NSCLC patients receiving durvalumab in START-NEW-ERA non-randomised phase II trial. 2024 ELCC:145P.
责任编辑｜Lorraine
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ELCC即欧洲肺癌大会（European Lung Cancer Congress）；PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子；DFS即无病生存期（Disease-Free Survival），治疗后无疾病证据的持续时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；ADC即抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate），由抗体、连接子和细胞毒性药物组成；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。研究共纳入纳入93例。
本文临床背景与意义
本文属于非小细胞肺癌、度伐利尤单抗、放疗等医学领域。该研究早期结果表明在SAbR后使用度伐利尤单抗的LA-NSCLC患者，不适合同时进行ChT-RT。。该研究评估的终点指标包括次要终点、总生存期（OS）、安全性指标。
引用格式：2024 ELCC｜START-NEW-ERA试验： I-SAbR在度伐利尤单抗经治不可切除LA-NSCLC中的应用. 发布日期：2024-04-18. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/769
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