专访｜钟璐教授：诱导后序贯伊沙佐米持续治疗——老年高危及肾功能损伤的NDMM患者的真实世界证据
专访｜钟璐教授：诱导后序贯伊沙佐米持续治疗——老年高危及肾功能损伤的NDMM患者的真实世界证据的核心信息是什么？
引言 含抗CD38单抗的联合方案已成为新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）一线诱导治疗的优先选择，但诱导达到满意缓解后如何序贯维持，始终是临床实践中的现实问题：长期抗CD38单抗治疗虽然有效，却受限于反复输注的负担，并伴随低丙球蛋白血症、NK细胞下降等问题，带来一定感染风险；伊沙佐米作为口服蛋白酶体抑制剂，已在TOURMALINE-MM3、MM4等多项随机对照研究...
引言 含抗CD38单抗的联合方案已成为新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）一线诱导治疗的优先选择，但诱导达到满意缓解后如何序贯维持，始终是临床实践中的现实问题：长期抗CD38单抗治疗虽然有效，却受限于反复输注的负担，并伴随低丙球蛋白血症、NK细胞下降等问题，带来一定感染风险；伊沙佐米作为口服蛋白酶体抑制剂，已在TOURMALINE-MM3、MM4等多项随机对照研究中证实可延长移植后及非移植患者的PFS，为诱导后维持治疗提供了另一种选择。 在这一背景下， 上海交通大学医学院附属仁济医院浦南分院钟璐教授团队 回顾性分析了本中心17例接受抗CD38单抗联合方案诱导后序贯伊沙佐米为基础持续治疗的NDMM患者的真实世界数据，重点评价这一序贯策略在老年、细胞遗传学高危及肾功能受损这一特殊人群中的有效性与安全性。 该研究近期已被《内科理论与实践》接收（具体出版时间待定），同时也以壁报形式（论文ID 2983）... 属于「Htology血液前沿」分类。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
在这一背景下， 上海交通大学医学院附属仁济医院浦南分院钟璐教授团队 回顾性分析了本中心17例接受抗CD38单抗联合方案诱导后序贯伊沙佐米为基础持续治疗的NDMM患者的真实世界数据，重点评价这一序贯策略在老年、细胞遗传学高危及肾功能受损这一特殊人群中的有效性与安全性。基于这个考虑，我们回顾了本中心2022年11月至2026年6月期间，经抗CD38单抗联合方案诱导达到PR及以上、随后序贯伊沙佐米为基础持续治疗的17例NDMM患者。这批患者的特点是 老年、高危、肾功能不好 的比较多： 中位年龄70岁，70.6%是细胞遗传学高危，76.5%合并肾功能受损，还有5例（29.4%）确诊时就需要透析，其中4例在诱导期间脱离了透析 。17例里14例完成了至少2个周期的持续治疗，纳入疗效和安全性分析；另外3例因为随访截止时持续治疗时间还不满2个周期，暂时没有纳入这部分分析，但这3例诱导结束时疗效都在VGPR及以上，随访中也都没有进展或死亡。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2026-11-04。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
文中涉及的核心术语定义：PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；PR即部分缓解（Partial Response），靶病灶直径总和缩小≥30%；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；CR即完全缓解（Complete Response），所有靶病灶消失；AE即不良事件（Adverse Event），研究中发生的任何不良医学事件；CSCO即中国临床肿瘤学会指南。。研究方法方面，统计分析采用异质性检验等方法。本期我们特邀钟璐教授，结合研究数据解读这一序贯治疗策略的设计思路、核心发现与临床启示。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用回顾性研究和真实世界研究设计。研究共纳入共41项。主要终点指标包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、安全性指标。
引言
含抗CD38单抗的联合方案已成为新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）一线诱导治疗的优先选择，但诱导达到满意缓解后如何序贯维持，始终是临床实践中的现实问题：长期抗CD38单抗治疗虽然有效，却受限于反复输注的负担，并伴随低丙球蛋白血症、NK细胞下降等问题，带来一定感染风险；伊沙佐米作为口服蛋白酶体抑制剂，已在TOURMALINE-MM3、MM4等多项随机对照研究中证实可延长移植后及非移植患者的PFS，为诱导后维持治疗提供了另一种选择。
在这一背景下，上海交通大学医学院附属仁济医院浦南分院钟璐教授团队回顾性分析了本中心17例接受抗CD38单抗联合方案诱导后序贯伊沙佐米为基础持续治疗的NDMM患者的真实世界数据，重点评价这一序贯策略在老年、细胞遗传学高危及肾功能受损这一特殊人群中的有效性与安全性。该研究近期已被《内科理论与实践》接收（具体出版时间待定），同时也以壁报形式（论文ID 2983）入选2026年10月30日至11月1日在重庆召开的中华医学会第二十次血液学学术会议（CSH）。本期我们特邀钟璐教授，结合研究数据解读这一序贯治疗策略的设计思路、核心发现与临床启示。
钟璐教授在中华医学会第二十次血液学学术会议（重庆）现场与壁报（论文ID 2983）合影
钟教授您好！能否先为读者介绍一下这项研究的设计背景和核心结果？
钟璐教授：
含抗CD38单抗的联合方案诱导已经能让NDMM患者获得很深的缓解，但诱导结束后怎么继续治疗，在真实世界里并不总是有标准答案。长期使用抗CD38单抗，输注负担和低丙球蛋白血症、感染风险是现实问题；伊沙佐米作为口服蛋白酶体抑制剂，在TOURMALINE-MM3、MM4等研究中已经证明可以延长移植后和非移植患者的PFS，给药也更方便。基于这个考虑，我们回顾了本中心2022年11月至2026年6月期间，经抗CD38单抗联合方案诱导达到PR及以上、随后序贯伊沙佐米为基础持续治疗的17例NDMM患者。
这批患者的特点是老年、高危、肾功能不好的比较多：中位年龄70岁，70.6%是细胞遗传学高危，76.5%合并肾功能受损，还有5例（29.4%）确诊时就需要透析，其中4例在诱导期间脱离了透析。17例里14例完成了至少2个周期的持续治疗，纳入疗效和安全性分析；另外3例因为随访截止时持续治疗时间还不满2个周期，暂时没有纳入这部分分析，但这3例诱导结束时疗效都在VGPR及以上，随访中也都没有进展或死亡。
核心结果来看，中位随访22.3个月，一共累积4例PFS事件（2例生化进展、1例临床进展：髓外复发、1例新冠肺炎相关死亡），中位PFS为36.2个月，中位OS尚未达到，估计的12个月和24个月PFS率分别是100%和80.0%，OS率分别是100%和90.0%。安全性方面，持续治疗阶段没有4级及以上不良事件，≥3级不良事件发生率是14.3%（2/14），只有1例减量、1例停药。总的来说，这个序贯策略在这样一个老年、高危、肾功能受损为主的人群里，可行性和耐受性都不错。
这项研究一个比较突出的发现是部分患者在持续治疗阶段疗效还能继续加深，能具体介绍一下吗？
钟璐教授：
是的，这也是我们觉得比较有意思的一点。14例可评估患者中，诱导结束时≥CR率是71.4%（10/14），进入持续治疗后最佳疗效≥CR率提高到了85.7%（12/14），一共有35.7%（5/14）的患者出现了疗效加深，其中3例从CR转为sCR，2例从VGPR转为sCR。换句话说，这些患者没有停在诱导结束时的缓解水平，而是在持续用药的过程中继续往更深的缓解走。
当然，疗效加深背后可能有几个因素在共同起作用：持续的药物暴露本身、诱导疗效的延迟显现，还有抗CD38单抗对免疫固定电泳检测的干扰随时间消退——这几个因素我们没办法在这个回顾性研究里完全区分开。另外，17例患者里任一时间点MRD阴性率是76.5%（13/17），其中部分患者在持续治疗阶段检测仍维持MRD阴性，提示深度缓解有一定的延续性，但我们用的流式检测灵敏度是10⁻⁴，没有达到IMWG建议的10⁻⁵，检测时点和频次也不统一，所以这个MRD数据更适合作为一个辅助观察指标，还不能当作疗效的替代终点来用。
研究人群以老年、细胞遗传学高危和肾功能受损患者为主，这类患者在耐受性上有没有特别需要关注的地方？
钟璐教授：
这正是我们这个研究想回答的核心问题之一——对这类患者，耐受性和便利性往往和疗效本身一样重要。整体来看，这批患者里没有人因为不能耐受治疗而停药；5例透析患者里有4例在诱导期间脱离了透析，说明在肾功能受损的患者中，这一序贯方案同样是可行的。
从不良事件的变化趋势看，诱导阶段AE更多、更重：14例里13例出现了AE，一共41项，6例≥3级，1例还出现了4级AE（中性粒细胞减少和白细胞减少，发生在同一位患者身上）。到了持续治疗阶段，AE明显减少：10例出现AE，一共17项，只有2例≥3级，没有4级及以上的AE。血液学AE方面两个阶段都以淋巴细胞计数降低最常见，但持续治疗阶段大多是一过性下降，没有导致治疗中断；也没有观察到新发的周围神经病变。只有1例因为胃肠道反应把伊沙佐米从4mg降到了3mg。
另外我们也做了一个描述性的亚组观察：接受ASCT的患者在持续治疗期的最佳疗效和MRD阴性率看起来都比非移植患者更高，但这两组在年龄和高危因素分布上本来就不一样，移植预处理本身也会加深缓解，所以这个差异更多反映的是适应证本身的混杂，样本量也不足以做统计学推断。
这项研究已经被《内科理论与实践》接收，也入选了中华医学会第二十次血液学学术会议壁报交流，您怎么看这项研究的价值和下一步方向？
钟璐教授：
这是一项单中心回顾性研究，样本量不大，诱导方案、是否移植、持续治疗方案本身也存在异质性，没有同期对照，随访时间和事件数也还不足以稳定估计远期的生存获益，这些局限性我们在论文里都如实写明了。现阶段这项研究能说明的，更多是疗效维持、部分患者缓解加深、以及总体安全性良好这几个观察性信号，而不是确定性的结论。
但对我们这样一个以老年、高危、肾功能受损患者为主的真实世界队列来说，这组数据至少说明，抗CD38单抗诱导后序贯口服伊沙佐米持续治疗是一个可行、耐受性良好的个体化选择，尤其适合那些需要兼顾疗效、长期用药便利性和耐受性的患者。这项研究很高兴能被《内科理论与实践》接收，也能以壁报形式在CSH大会上和同行交流，希望能为这部分患者的持续治疗策略提供一点真实世界的参考。下一步，我们也期待看到随访时间更长、样本量更大、前瞻性设计的研究，来更充分地回答远期生存获益的问题。
感谢钟璐教授接受采访。这项以真实世界数据开展的单中心研究，为抗CD38单抗诱导后序贯口服伊沙佐米持续治疗在老年、高危、肾功能受损NDMM患者中的应用提供了有益的临床参考，期待该研究正式发表及后续随访结果。
专家简介
钟璐 教授
血液科主任医师、教授、医学博士、研究生导师
上海交通大学医学院附属仁济医院浦南分院血液科执行主任
亚洲骨髓瘤⼯作网委员 （AMN）
中国医药教育协会⻣髓瘤分会副主任委员
CSCO骨髓瘤专家委员会第一届常务委员
中国⼈体健康科技促进会浆细胞疾病专业委员会常务委员
中华志愿者协会中⻄医结合专家志愿者委员会⾎液科全国专业组常务委员
中国医药教育协会血液专业委员会委员
中华医学会⾎液学分会第十二届委员会浆细胞疾病专业学组委员
中国抗癌协会⾎液肿瘤专业委员会多发性骨髓瘤研究联盟委员会委员
中国抗癌协会⾎液肿瘤专业委员会 MDS/MPN⼯作组委员会委员
上海市医学会血液学专科分会第十二届委员会淋巴瘤及骨髓瘤学组成员
上海市免疫学会第三届⾎液免疫专业委员会委员
第⼀届浦东新区医学会靶向与细胞治疗专业委员会委员
声明
本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；PR即部分缓解（Partial Response），靶病灶直径总和缩小≥30%；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；CR即完全缓解（Complete Response），所有靶病灶消失；AE即不良事件（Adverse Event），研究中发生的任何不良医学事件；CSCO即中国临床肿瘤学会指南。
本文研究方法与设计类型
本研究采用回顾性研究和真实世界研究设计。统计分析采用异质性检验等方法。研究共纳入共41项。
本文临床背景与意义
本期我们特邀钟璐教授，结合研究数据解读这一序贯治疗策略的设计思路、核心发现与临床启示。。该研究评估的终点指标包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、安全性指标。
引用格式：专访｜钟璐教授：诱导后序贯伊沙佐米持续治疗——老年高危及肾功能损伤的NDMM患者的真实世界证据. 发布日期：2026-11-04. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/5002
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