News | Povorcitinib在非节段型白癜风治疗中的应用：两项3期STOP-V研究获52周阳性结果
News | Povorcitinib在非节段型白癜风治疗中的应用：两项3期STOP-V研究获52周阳性结果的核心信息是什么？
近日， Nature Medicine 期刊在线发表了口服高选择性JAK1抑制剂povorcitinib用于中重度非节段型白癜风（NSV）的两项平行3期临床试验（STOP-V1、STOP-V2）的52周主要分析结果。研究证实，每日一次口服povorcitinib 30 mg可显著改善患者面部与全身皮损复色，且整体耐受性良好，为适合系统治疗的中重度NSV成人患...
近日， Nature Medicine 期刊在线发表了口服高选择性JAK1抑制剂povorcitinib用于中重度非节段型白癜风（NSV）的两项平行3期临床试验（STOP-V1、STOP-V2）的52周主要分析结果。研究证实，每日一次口服povorcitinib 30 mg可显著改善患者面部与全身皮损复色，且整体耐受性良好，为适合系统治疗的中重度NSV成人患者提供了全新的治疗选择。 白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，以黑素细胞缺失导致的皮肤色素脱失为核心特征；其中非节段型白癜风占90%，常伴随甲状腺疾病、糖尿病等共病，以及抑郁、焦虑等心理负担，显著影响患者生活质量。 属于「拓麦Derm」分类。 关键词：Povorcitinib、非节段型白癜风、JAK。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，以黑素细胞缺失导致的皮肤色素脱失为核心特征；其中非节段型白癜风占90%，常伴随甲状腺疾病、糖尿病等共病，以及抑郁、焦虑等心理负担，显著影响患者生活质量。► 研究纳入年龄≥18岁、确诊NSV、面部体表面积受累≥0.5%、总体表面积受累≥5%且适合系统治疗的成人患者，按1:1比例随机分配至povorcitinib 30 mg每日一次组或安慰剂组，接受为期52周的双盲治疗，后续进入52周开放标签扩展期，所有患者均接受povorcitinib 30 mg治疗。► 研究的主要终点为第52周面部白癜风面积评分指数较基线改善≥75%（F-VASI 75）的患者比例；关键次要终点包括第52周面部皮损可见度量表（VNS）评分达4分（不太明显）或5分（完全不明显）的患者比例、全身VASI改善≥50%/≥75%（T-VASI 50/T-VASI 75）的患者比例，以及T-VASI较基线的百分比变化。► 两项研究共纳入916例患者，其中STOP-V1入组467例，STOP-V2入组449例。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
参考文献DOI：10.1038/s41591-026-04739-2。发布于2026-11-05。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「News | Povorcitinib在非节段型白癜风治疗中的应用：两项3期STOP-V研究获52周阳性结果」主题，涉及Povorcitinib、非节段型白癜风、JAK等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：OR即比值比（Odds Ratio），衡量暴露因素与结局之间的关联强度；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；JAK即Janus激酶（Janus Kinase），细胞信号转导关键酶。。研究方法方面，统计分析采用亚组分析等方法。综上，STOP-V两项3期研究52周结果证实，每日一次口服povorcitinib 30 mg可为中重度NSV成人患者带来具有临床意义的面部与全身复色获益，同时可稳定疾病进展，且整体风险获益特征良好。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。研究共纳入纳入916例。主要终点指标包括主要终点、次要终点、安全性指标、生活质量评分。
► STOP-V1（NCT06113445）与STOP-V2（NCT06113471）为两项多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床研究，分别在全球10个国家81个中心、9个国家68个中心开展。
► 研究纳入年龄≥18岁、确诊NSV、面部体表面积受累≥0.5%、总体表面积受累≥5%且适合系统治疗的成人患者，按1:1比例随机分配至povorcitinib 30 mg每日一次组或安慰剂组，接受为期52周的双盲治疗，后续进入52周开放标签扩展期，所有患者均接受povorcitinib 30 mg治疗。
► 研究的主要终点为第52周面部白癜风面积评分指数较基线改善≥75%（F-VASI 75）的患者比例；关键次要终点包括第52周面部皮损可见度量表（VNS）评分达4分（不太明显）或5分（完全不明显）的患者比例、全身VASI改善≥50%/≥75%（T-VASI 50/T-VASI 75）的患者比例，以及T-VASI较基线的百分比变化。
► 两项研究共纳入916例患者，其中STOP-V1入组467例，STOP-V2入组449例。两组患者的人口统计学与基线疾病特征整体均衡。
主要终点：面部复色获益显著且稳健（图1）
► 两项研究均成功达到主要终点：第52周时，povorcitinib组达到F-VASI 75的患者比例显著高于安慰剂组：
•STOP-V1：18.9% vs 6.8%，比值比（OR）=3.1，95%置信区间（CI）1.6–5.9，P=0.0003
•STOP-V2：18.9% vs 3.1%，OR=7.5，95%CI 3.0–18.6，P<0.0001
► 从时间趋势来看，povorcitinib组的F-VASI 75应答率随治疗时间持续上升，至52周仍未出现平台期，提示更长时间治疗可能带来进一步获益。包括不同年龄、性别、种族、基线疾病特征在内的各预设亚组分析结果均与总体人群一致。
患者报告结局：皮损可见度明显改善（图1）
► 在患者自评的面部皮损可见度方面，povorcitinib组达到VNS 4/5分的比例同样显著高于安慰剂组：
•STOP-V1：15.1% vs 3.2%，OR=5.2，95%CI 2.2–12.5，P<0.0001
•STOP-V2：10.2% vs 1.6%，OR=7.5，95%CI 2.2–25.6，P=0.0002
► 该应答与F-VASI 75的客观评估结果相呼应，证实患者主观感知的皮损改善与临床客观评估一致。两组差异自第24周首次评估时即已显现。
全身复色：T-VASI持续改善（图2）
•T-VASI 50：第52周，STOP-V1中povorcitinib组应答率为18.4%（安慰剂组为6.5%，P=0.0003）；STOP-V2中povorcitinib组应答率为12.9%（安慰剂组为4.8%，P=0.0048）。
•T-VASI平均变化：第52周，STOP-V1中povorcitinib组T-VASI较基线平均下降24.1%，安慰剂组下降5.7%（组间差异-18.4%，P<0.0001）；STOP-V2中两组分别下降21.1%和4.4%（组间差异-16.8%，P<0.0001）。两组疗效自第12周起即出现分离。
► T-VASI 75作为更严格的复色终点，52周时两组应答率均较低，但povorcitinib组同样呈持续上升趋势，提示复色是一个缓慢的过程，更长疗程有望实现更高比例的深度复色。
其他终点与疾病稳定效应
► 在研究者评估的FsIGA、sIGA，患者报告的面部/全身总体印象改善、肤色匹配度、白癜风特异性生活质量（VitiQoL）等次要终点上，povorcitinib组均优于安慰剂组。
► 事后分析显示，povorcitinib同时具有稳定疾病的作用：第52周时，povorcitinib组中T-VASI未增加（即无疾病进展）的患者比例显著更高（STOP-V1：94.3% vs 71.8%；STOP-V2：87.6% vs 69.2%），无新发皮损、无原有皮损扩大的患者比例也更高，该获益在基线时有活动性疾病的患者中同样存在。
► Povorcitinib组的总体治疗期不良事件发生率与安慰剂组相近，常见事件包括鼻咽炎、痤疮、血肌酸磷酸激酶升高、上呼吸道感染及头痛；严重不良事件发生率低且多为单发。
本研究表明，口服JAK抑制剂治疗NSV具有显著的复色疗效，povorcitinib凭借高选择性JAK1的作用机制，在实现疗效的同时展现出良好的安全性，为中重度、广泛受累、适合系统治疗的NSV成人患者提供了全新的口服治疗选择。
研究同时存在一定局限性：仅设置安慰剂对照，无法与其他治疗方案直接比较；入组人群以白人为主，结果向全球人群的外推性受限；研究为单药治疗设计，而临床实践中常采用联合光疗等方案；52周随访仍相对有限，更长时间的最大疗效与长期安全性有待正在进行的开放标签扩展期进一步验证。
综上，STOP-V两项3期研究52周结果证实，每日一次口服povorcitinib 30 mg可为中重度NSV成人患者带来具有临床意义的面部与全身复色获益，同时可稳定疾病进展，且整体风险获益特征良好。随着开放标签扩展期的推进，更长疗程的疗效与安全性数据将为临床应用提供更充分的依据。
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供稿：Serine
审核：Joy
排版：Mia.Y & Vanessa
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采编来源：Ezzedine K, Lui H, Eleftheriadou V, et al. Povorcitinib for nonsegmental vitiligo: two randomized, controlled, phase 3 STOP-V trials. Nat Med (2026). doi: 10.1038/s41591-026-04739-2
#Povorcitinib：一种高选择性JAK抑制剂
#NSV：Non-Segmental Vitiligo，非节段型白癜风
#JAK：Janus Kinases，Janus激酶
本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：OR即比值比（Odds Ratio），衡量暴露因素与结局之间的关联强度；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；JAK即Janus激酶（Janus Kinase），细胞信号转导关键酶。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。统计分析采用亚组分析等方法。研究共纳入纳入916例。
本文临床背景与意义
本文属于Povorcitinib、非节段型白癜风、JAK等医学领域。综上，STOP-V两项3期研究52周结果证实，每日一次口服povorcitinib 30 mg可为中重度NSV成人患者带来具有临床意义的面部与全身复色获益，同时可稳定疾病进展，且整体风险获益特征良好。。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、安全性指标、生活质量评分。
引用格式：News | Povorcitinib在非节段型白癜风治疗中的应用：两项3期STOP-V研究获52周阳性结果. 发布日期：2026-11-05. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/4954 参考DOI: https://doi.org/10.1038/s41591-026-04739-2
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