2026 ESMO丨KEYNOTE-B49：帕博利珠单抗对比安慰剂联合化疗用于HR+/HER2- ABC的III期研究
2026 ESMO丨KEYNOTE-B49：帕博利珠单抗对比安慰剂联合化疗用于HR+/HER2- ABC的III期研究的核心信息是什么？
2026年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO Congress 2026）于2026年10月23日至27日在西班牙马德里举办。作为全球肿瘤学领域极具影响力的顶级学术盛会之一，ESMO 2026致力于打造高水平的国际学术交流平台，汇聚全球肿瘤学权威专家学者，集中展示肿瘤学领域最新进展，共同探讨肿瘤诊疗的前沿突破。 本次大会中，KEYNOTE-B49研究公布了帕博利...
2026年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO Congress 2026）于2026年10月23日至27日在西班牙马德里举办。作为全球肿瘤学领域极具影响力的顶级学术盛会之一，ESMO 2026致力于打造高水平的国际学术交流平台，汇聚全球肿瘤学权威专家学者，集中展示肿瘤学领域最新进展，共同探讨肿瘤诊疗的前沿突破。 本次大会中，KEYNOTE-B49研究公布了帕博利珠单抗（pembro）对比安慰剂（pbo）联合化疗（CT）用于HR+/HER2-晚期乳腺癌（ABC）III期、随机、双盲研究。 属于「ONCO前沿」分类。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
主要终点为PD-L1 CPS≥1患者中由BICR按RECIST v1.1评估的无进展生存期（PFS）。研究结果 共342例患者入组，中位年龄57岁；pembro+CT组99.4%、pbo+CT组98.8%患者既往接受过CDK4/6i治疗。在主要分析时（数据截止2025年9月22日；中位随访29.1个月），pembro+CT较pbo+CT在PFS方面显示出统计学显著改善（HR 0.74；95% CI 0.58–0.95；P=0.0089）。在PD-L1 CPS≥10患者中，PFS的HR为0.59（95% CI 0.35–0.98），倾向于pembro+CT（pembro+CT组中位PFS 7.5个月[95% CI 4.2–10.3]，pbo+CT组4.4个月[95% CI 4.0–8.3]）。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2026-11-02。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
文中涉及的核心术语定义：ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；CT即计算机断层扫描（Computed Tomography）；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；HER2即人表皮生长因子受体2（Human Epidermal Growth Factor Receptor 2）；PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子；RECIST即实体瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；AE即不良事件（Adverse Event），研究中发生的任何不良医学事件。。研究结论 在PD-L1 CPS≥1的HR+/HER2- ABC患者中，pembro+CT在PFS方面显示统计学显著改善，提示风险降低26%，且安全性可控。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。研究共纳入共342例。主要终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
摘要号：LBA51
参考文献：
Hope S. Rugo, et al. 2026 ESMO, Abstract LBA51.
责任编辑｜合欢
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；CT即计算机断层扫描（Computed Tomography）；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；HER2即人表皮生长因子受体2（Human Epidermal Growth Factor Receptor 2）；PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子；RECIST即实体瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；AE即不良事件（Adverse Event），研究中发生的任何不良医学事件。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。研究共纳入共342例。
本文临床背景与意义
研究结论 在PD-L1 CPS≥1的HR+/HER2- ABC患者中，pembro+CT在PFS方面显示统计学显著改善，提示风险降低26%，且安全性可控。。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
引用格式：2026 ESMO丨KEYNOTE-B49：帕博利珠单抗对比安慰剂联合化疗用于HR+/HER2- ABC的III期研究. 发布日期：2026-11-02. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/4944
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