中国发表 | 司库奇尤单抗治疗中国中重度化脓性汗腺炎16周疗效与安全性研究

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近日，北京协和医院晋红中教授团队在Journal of Inflammation Research期刊上发表了一项单中心、前瞻性真实世界队列研究，系统评估了白介素（IL）-17A抑制剂司库奇尤单抗治疗中国中重度化脓性汗腺炎（HS）患者的16周疗效与安全性，并探索了与治疗应答相关的潜在基线因素。

研究设计与基线人群特征

本研究共纳入31例符合标准的中重度HS患者，给药方案为：前5周每周皮下注射司库奇尤单抗300 mg治疗，持续5周，随后每2周（n=1）或每4周（n=30）给药一次。当有临床指征时，允许合并治疗。主要终点为第16周的化脓性汗腺炎临床应答（HiSCR，定义为炎性皮损总数减少≥50%且窦道数量较基线无增加）。次要终点包括炎性结节、脓肿和引流管计数、国际化脓性汗腺炎严重程度评分系统（IHS4）、疼痛数字评定量表（NRS）、皮肤病生活质量指数（DLQI）、不良事件和HiSCR探索性预测因子的变化。

基线人群特征显示，队列以男性为主（77.42%），平均年龄26.52±10.24岁，平均发病年龄19.06±7.53岁，平均病程7.45±5.86年；疾病严重程度整体偏高，67.74%的患者为Hurley III期，平均受累解剖区域3.58±1.41个，所有患者均存在腋窝受累；合并代谢异常较为常见，平均BMI为28.60±4.07 kg/m²，肥胖是最常见的合并症。治疗背景方面，77.4%的患者曾接受过非生物制剂系统治疗，22.6%有既往生物制剂暴露史。

16周疗效明确，皮损与生活质量显著改善

结果显示，16周时共有17例患者达到HiSCR，应答率为54.84%。

次要疗效指标方面，多项核心临床与生活质量指标均出现统计学显著改善：

● 炎性结节数量较基线下降40.5%（P<0.001）

● 炎性/引流窦道数量较基线下降13.5%（P=0.015）

● IHS4疾病严重程度评分较基线下降26.6%（P<0.001）

● DLQI较基线下降33.4%（P=0.004）

脓肿数量与疼痛NRS评分亦呈下降趋势（分别下降33.1%、28.3%），但未达到统计学显著性。

安全性耐受良好，无不良事件相关停药

安全性分析显示，治疗期间所有报告的不良事件均为轻度，未发生严重不良事件。无患者因不良事件终止司库奇尤单抗治疗。

探索性分析：基线甘油三酯升高或为应答预测标志物

研究进一步通过单因素与多因素logistic回归，探索了基线临床、实验室指标与16周HiSCR应答的关联。在校正既往生物制剂使用史、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）降低、血脂异常后，基线甘油三酯升高（≥2.3 mmol/L）与HiSCR应答相关（β=3.246，P=0.037）；既往生物制剂使用史也呈现出与应答相关的临界趋势（β=3.165，P=0.052）。

本研究验证了司库奇尤单抗在中国中重度HS人群中的临床获益与良好安全性，在高比例Hurley III期、长病程、合并代谢异常的患者中，仍可实现超过半数的临床应答。
本研究存在样本量较小、随访周期较短、无对照设计等局限，未来仍需开展多中心、大样本、更长随访周期的研究，进一步验证司库奇尤单抗的长期疗效，并明确代谢标志物与治疗应答的关联机制。