News | 免疫调控新视角：Rezpegaldesleukin治疗免疫介导性皮肤病的现有证据
News | 免疫调控新视角：Rezpegaldesleukin治疗免疫介导性皮肤病的现有证据的核心信息是什么？
点击 蓝字 关注“ 拓麦 Derm ” 近期， 葡萄牙波尔图大学皮肤科教授Tiago Torres、美国康涅狄格州皮肤科医生协会的Brett King教授以及美国罗莎琳德・富兰克林医科大学芝加哥医学院Raj Chovatiya教授等人 发表于 Dermatology and Therapy 的综述系统梳理了首款调节性T细胞（Treg）...
点击 蓝字 关注“ 拓麦 Derm ” 近期， 葡萄牙波尔图大学皮肤科教授Tiago Torres、美国康涅狄格州皮肤科医生协会的Brett King教授以及美国罗莎琳德・富兰克林医科大学芝加哥医学院Raj Chovatiya教授等人 发表于 Dermatology and Therapy 的综述系统梳理了首款调节性T细胞（Treg）选择性白介素（IL）-2受体激动剂Rezpegaldesleukin（REZPEG，研发代号NKTR-358）的作用机制与皮肤科适应症临床研究进展，呈现了这一免疫修复型疗法的最新证据。 作用机制： 上游重建免疫稳态（图1） 当前主流靶向疗法多阻断下游炎症通路，未纠正上游免疫调控缺陷。REZPEG聚乙二醇（PEG）修饰的重组人IL-2，利用Treg组成性高表达高亲和力三聚体IL-2受体、效应T/NK细胞主要依赖低亲和力二聚体受体的表达差异... 属于「拓麦Derm」分类。 关键词：Rezpegaldesleukin、特应性皮炎。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
临床证据：多适应症显现疗效 1 特应性皮炎：疗效明确且应答持久 1b期研究显示，24 μg/kg REZPEG治疗12周，中重度患者湿疹面积与严重程度指数（EASI）平均改善83%（与安慰剂相比的治疗差异为-35.8个百分点；95%CI −57.78至−13.76； P =0.002）；停药36周后，仍有71%的应答者维持EASI-75应答，展现出显著的停药后疗效持久性。全球2b期REZOLVE-AD研究纳入393例特应性皮炎（AD）患者，三种给药方案均达到16周主要终点：EASI平均改善53%~61%，显著优于安慰剂组的31%。在所有重新随机化维持治疗患者中，q4w给药后EASI 100应答从4%增至22%，q12w给药后从9%增至18%。重度斑秃（AA）2b期REZOLVE-AA研究的36周主要终点未达统计学显著性：24 μg/kg与18 μg/kg组脱发严重程度工具（SALT）评分平均分别下降28.2%和30.3%，安慰剂组为11.2%。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
参考文献DOI：10.1007/s13555-026-01936-2。发布于2026-10-08。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「News | 免疫调控新视角：Rezpegaldesleukin治疗免疫介导性皮肤病的现有证据」主题，涉及Rezpegaldesleukin、特应性皮炎等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：IL即白细胞介素（Interleukin），免疫调节细胞因子家族；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。。研究方法方面，统计分析采用敏感性分析等方法。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
研究纳入9项研究/文献。主要终点指标包括主要终点、安全性指标。
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当前主流靶向疗法多阻断下游炎症通路，未纠正上游免疫调控缺陷。REZPEG聚乙二醇（PEG）修饰的重组人IL-2，利用Treg组成性高表达高亲和力三聚体IL-2受体、效应T/NK细胞主要依赖低亲和力二聚体受体的表达差异，可选择性扩增Treg达12~17倍，同时最小化效应免疫细胞激活。PEG化修饰将药物半衰期延长至7.4~12.9天，使每2周1次（q2w）、每月1次（q4w）、每季度1次（q12w）的皮下长间隔给药成为可能。此外，REZPEG还可调控NK细胞亚群分布，协同促进免疫平衡。
特应性皮炎：疗效明确且应答持久
1b期研究显示，24 μg/kg REZPEG治疗12周，中重度患者湿疹面积与严重程度指数（EASI）平均改善83%（与安慰剂相比的治疗差异为-35.8个百分点；95%CI −57.78至−13.76；P=0.002）；停药36周后，仍有71%的应答者维持EASI-75应答，展现出显著的停药后疗效持久性。
全球2b期REZOLVE-AD研究纳入393例特应性皮炎（AD）患者，三种给药方案均达到16周主要终点：EASI平均改善53%~61%，显著优于安慰剂组的31%。52周维持期数据显示，每月与每季度给药均可持续维持并加深疗效，皮损完全清除（EASI 100）的比率随时间显著增加。在所有重新随机化维持治疗患者中，q4w给药后EASI 100应答从4%增至22%，q12w给药后从9%增至18%。基于该研究结果，AD领域3期ZENITH-AD临床项目已正式启动。
银屑病与斑秃：初步疗效信号
慢性斑块状银屑病1b期研究中，REZPEG呈现剂量依赖性皮损改善，伴随多条炎症通路标志物下调，验证了其上游调控可同时影响多条下游通路的机制特点。
重度斑秃（AA）2b期REZOLVE-AA研究的36周主要终点未达统计学显著性：24 μg/kg与18 μg/kg组脱发严重程度工具（SALT）评分平均分别下降28.2%和30.3%，安慰剂组为11.2%。排除4例入组违规受试者的敏感性分析显示两组疗效均达显著性；52周扩展期探索数据提示毛发再生持续加深，整体结论仍有待3期研究确证。
基于9项研究共746例受试者的汇总分析，REZPEG整体安全性良好，严重不良事件发生率低于安慰剂组。最常见不良事件为轻度注射部位反应，多可在5天内自行缓解；排除注射部位反应后，治疗组与安慰剂组总不良事件发生率相近。截至目前未发现严重感染、心血管事件、血栓等重大安全信号。
REZPEG作为皮肤科首款Treg选择性IL-2激动剂，通过上游修复免疫调控缺陷，为免疫介导性皮肤病提供了全新的治疗方向。其在AD、银屑病、AA中均展现出临床活性，且应答具有持久性，部分患者停药后仍可长期维持缓解，这一特征可能与药物下调IL-15、抑制组织驻留记忆T细胞存活的机制相关。
目前，REZPEG在AD与AA领域的3期临床研究正在推进，更大规模、更长周期的研究将进一步明确其长期疗效、安全性与临床定位。此外，Treg功能异常同样参与白癜风、皮肤型红斑狼疮等疾病的发生发展，该治疗策略也具备更广泛的皮肤科应用潜力。
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供稿：Serine
审核：Joy
排版：Mia.Y & Vanessa
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采编来源：Domingues J, Chovatiya R, King B, Torres T. Rezpegaldesleukin and Regulatory T Cell Restoration in Immune-Mediated Skin Diseases. Dermatol Ther (Heidelb). Published online October 1, 2026. doi:10.1007/s13555-026-01936-2
#Rezpegaldesleukin：一种白介素-2受体激动剂和调节性T细胞增殖剂
#AD：Atopic Dermatitis，特应性皮炎
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：IL即白细胞介素（Interleukin），免疫调节细胞因子家族；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。
本文研究方法与设计类型
统计分析采用敏感性分析等方法。研究纳入9项研究/文献。
本文临床背景与意义
本文属于Rezpegaldesleukin、特应性皮炎等医学领域。该研究评估的终点指标包括主要终点、安全性指标。
引用格式：News | 免疫调控新视角：Rezpegaldesleukin治疗免疫介导性皮肤病的现有证据. 发布日期：2026-10-08. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/4788 参考DOI: https://doi.org/10.1007/s13555-026-01936-2
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