顶刊精要|依奇珠单抗治疗中重度银屑病的早期应答和5年维持

顶刊精要|依奇珠单抗治疗中重度银屑病的早期应答和5年维持的核心信息是什么?

点击 蓝字 关注“ 拓麦 Drem ” 关键信息 ◆ 银屑病疗效评估正从相对指标转向绝对终点: 美国国家银屑病基金会(NPF)推荐在治疗第12周评估应答,将体表面积(BSA)≤1%定义为目标应答、BSA≤3%定义为可接受应答;近期欧洲治疗指南亦建议采用PASI≤2等绝对终点,以反映完全或近乎完全的皮损清除 ◆ 早期达...

点击 蓝字 关注“ 拓麦 Drem ” 关键信息 ◆ 银屑病疗效评估正从相对指标转向绝对终点: 美国国家银屑病基金会(NPF)推荐在治疗第12周评估应答,将体表面积(BSA)≤1%定义为目标应答、BSA≤3%定义为可接受应答;近期欧洲治疗指南亦建议采用PASI≤2等绝对终点,以反映完全或近乎完全的皮损清除 ◆ 早期达成并长期维持,与更稳定的疾病进程和更低的复发风险相关; 本研究结果显示,第12周达成PASI≤2的患者中94.5%在第264周仍维持该目标,达成BSA≤3%者中97.7%维持 背景与研究方法 ◆ 依奇珠单抗是一种白细胞介素(IL)-17A抑制剂,已获批用于中重度斑块型银屑病的治疗 ◆ 本研究是UNCOVER-3研究(NCT01646177,一项III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验)的事后分析,纳入接受依奇珠单抗每2周... 属于「拓麦Derm」分类。 关键词:银屑病、依奇珠单抗。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布,内容来源清晰、引用完整,符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。

本文核心问答

Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么?

文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点,文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝,因此在为本文中提及的任何产品开处方前,请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用,非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读,否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。在未获得正式授权前,所有转载及使用文中内容均为侵权。

Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何?

参考文献DOI:10.1016/j.jaad.2026.09.040。发布于2026-10-06。

Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向?

本文围绕「顶刊精要|依奇珠单抗治疗中重度银屑病的早期应答和5年维持」主题,涉及银屑病、依奇珠单抗等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义:IL即白细胞介素(Interleukin),免疫调节细胞因子家族;CI即置信区间(Confidence Interval),表示估计值的可信范围。

Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法?

本研究采用临床试验设计。研究共纳入纳入385例。

来源:拓麦Derm

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关键信息

◆银屑病疗效评估正从相对指标转向绝对终点:美国国家银屑病基金会(NPF)推荐在治疗第12周评估应答,将体表面积(BSA)≤1%定义为目标应答、BSA≤3%定义为可接受应答;近期欧洲治疗指南亦建议采用PASI≤2等绝对终点,以反映完全或近乎完全的皮损清除

◆ 早期达成并长期维持,与更稳定的疾病进程和更低的复发风险相关;本研究结果显示,第12周达成PASI≤2的患者中94.5%在第264周仍维持该目标,达成BSA≤3%者中97.7%维持

 

背景与研究方法

◆ 依奇珠单抗是一种白细胞介素(IL)-17A抑制剂,已获批用于中重度斑块型银屑病的治疗

◆ 本研究是UNCOVER-3研究(NCT01646177,一项III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验)的事后分析,纳入接受依奇珠单抗每2周一次给药至第12周、随后转为每4周一次(即该药的标签剂量方案)的患者,评估第12周达成四项达标治疗目标(PASI≤2、PASI≤1、BSA≤3%、BSA≤1%)的患者比例,以及上述应答者至第264周的维持情况

 

主要发现

第12周PASI终点的达成情况与5年维持

◆本研究共纳入385例患者,第12周时,71.7%(276/385)达成绝对PASI≤2,53.0%(204/385)达成PASI≤1(图1A)

◆ 在第12周的PASI≤2应答者中,94.5%(95% CI 91.1–98.0)于第264周维持该目标;PASI≤1应答者中84.1%(95% CI 77.7–90.5)维持(图1B)

◆ 各时间点参与维持评估的非缺失数据人数随随访时间递减:PASI≤2组由第12周的276例降至第264周的165例,PASI≤1组由204例降至126例

 

第12周BSA终点的达成情况与5年维持

◆ 第12周时,62.1%(239/385)达成BSA≤3%,50.9%(196/385)达成BSA≤1%(图2)

◆ 在BSA≤3%应答者中,97.7%(95% CI 95.1–100)于第264周维持该目标;BSA≤1%应答者中88.7%(95% CI 82.9–94.5)维持;维持评估的非缺失数据人数:BSA≤3%组由239例降至131例,BSA≤1%组由196例降至115例

 

四项终点的达成率与维持率

◆ 第12周时,达成率由高至低依次为PASI≤2(71.7%)、BSA≤3%(62.1%)、PASI≤1(53.0%)、BSA≤1%(50.9%);对应的第264周维持率由高至低依次为BSA≤3%(97.7%)、PASI≤2(94.5%)、BSA≤1%(88.7%)、PASI≤1(84.1%);四项终点的维持率均超过80%,其中较宽松的终点(BSA≤3%、PASI≤2)维持率均在94%以上

 

临床意义

◆ 本分析显示,多数在第12周达成达标治疗结局的患者在依奇珠单抗持续治疗5年内维持应答;既往研究提示,达成达标治疗结局与更低的复发风险、更稳定的疾病进程及更低的银屑病关节炎发生风险相关,因此本研究结果支持依奇珠单抗用于银屑病的长期疗效

◆ 本分析是事后、观察性分析;第12周后缺乏持续的对照臂;排除了非早期应答者;5年随访期间脱落明显(部分结局约40%失访),维持率的分母随时间缩小

 

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END

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执行编辑&供稿:Joy

校对:Serine

排版:Vanessa

声明:

编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性,但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点,文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝,因此在为本文中提及的任何产品开处方前,请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用,非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读,否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。

在未获得正式授权前,所有转载及使用文中内容均为侵权。

 

原文来自:Armstrong A, Merola JF, Chughtai R, et al. Early and Maintained Treat-to-Target Response with Ixekizumab up to 5 Years in Moderate-to-Severe Psoriasis: Analysis of the UNCOVER-3 Study. J Am Acad Dermatol. Published online September 16, 2026. doi:10.1016/j.jaad.2026.09.040, 作者未参与本精要的编写;

 

#Psoriasis:银屑病

#Ixekizumab:依奇珠单抗

 

本文涉及的主要医学术语

文中涉及的核心术语定义:IL即白细胞介素(Interleukin),免疫调节细胞因子家族;CI即置信区间(Confidence Interval),表示估计值的可信范围。

本文研究方法与设计类型

本研究采用临床试验设计。研究共纳入纳入385例。

引用格式:顶刊精要|依奇珠单抗治疗中重度银屑病的早期应答和5年维持. 发布日期:2026-10-06. 来源:TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/4786 参考DOI: https://doi.org/10.1016/j.jaad.2026.09.040

2026-10-06

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