顶刊精要|度普利尤单抗应答不佳或不耐受的特应性皮炎患者换用乌帕替尼:CAN UpTIMISE真实世界研究
顶刊精要|度普利尤单抗应答不佳或不耐受的特应性皮炎患者换用乌帕替尼:CAN UpTIMISE真实世界研究的核心信息是什么?
点击 蓝字 关注“ 拓麦 Drem ” Dr. Vimal Hasmukh Prajapati ◆ University of Calgary, Canada Vimal Hasmukh Prajapati博士是加拿大卡尔加里大学临床副教授,主要研究皮肤癌和免疫介导的炎症性疾病,特别是特应性皮炎、银屑病、斑秃和白癜风。 关键信息 ◆ ...
点击 蓝字 关注“ 拓麦 Drem ” Dr. Vimal Hasmukh Prajapati ◆ University of Calgary, Canada Vimal Hasmukh Prajapati博士是加拿大卡尔加里大学临床副教授,主要研究皮肤癌和免疫介导的炎症性疾病,特别是特应性皮炎、银屑病、斑秃和白癜风。 关键信息 ◆ 度普利尤单抗虽为特应性皮炎(AD)治疗中广泛使用的一线生物制剂,但部分患者存在应答不佳和安全性/耐受性问题;选择性JAK1抑制剂乌帕替尼在度普利尤单抗经治人群中的真实世界疗效与安全性数据仍缺乏 ◆ CAN UpTIMISE研究显示,度普利尤单抗应答不佳或不耐受的中重度AD成人患者换用乌帕替尼后,第4个月时65.9%达到vIGA-AD 0/1(皮损清除/几乎清除),43.8%达到微小疾病活动度(MDA),起效迅速(第1个月即见改善)且疗效... 本文由Vimal Hasmukh Prajapati撰写,属于「拓麦Derm」分类。 关键词:度普利尤单抗、乌帕替尼、特应性皮炎。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布,内容来源清晰、引用完整,符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么?
关键信息 ◆ 度普利尤单抗虽为特应性皮炎(AD)治疗中广泛使用的一线生物制剂,但部分患者存在应答不佳和安全性/耐受性问题;选择性JAK1抑制剂乌帕替尼在度普利尤单抗经治人群中的真实世界疗效与安全性数据仍缺乏 ◆ CAN UpTIMISE研究显示,度普利尤单抗应答不佳或不耐受的中重度AD成人患者换用乌帕替尼后,第4个月时65.9%达到vIGA-AD 0/1(皮损清除/几乎清除),43.8%达到微小疾病活动度(MDA),起效迅速(第1个月即见改善)且疗效总体持续,安全性良好 背景与研究方法 ◆ AD以剧烈瘙痒和典型湿疹样皮损为特征,给患者带来沉重的生理、心理及经济负担;度普利尤单抗(IL-4Rα拮抗剂)是首个获批治疗AD的生物制剂,但其16周时达到皮损清除/几乎清除的患者不足40%;真实世界研究中结膜炎发生率可达62%,并可出现度普利尤单抗相关区域性皮炎(尤其头颈部)及关节痛等耐受性问题 ◆ 乌帕替尼是选择性、可逆的口服JAK抑制剂,对JAK1的抑制效力强于其他JAK亚型,已在加拿大获批用于难治性中重度AD;临床试验已证实其疗效优于度普利尤单抗,但由度普利尤单抗转换至乌帕替尼的...
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何?
本文由Vimal Hasmukh Prajapati,University of Calgary,其他撰写。参考文献DOI:10.1007/s13555-026-01907-7。发布于2026-09-29。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向?
本文围绕「顶刊精要|度普利尤单抗应答不佳或不耐受的特应性皮炎患者换用乌帕替尼:CAN UpTIMISE真实世界研究」主题,涉及度普利尤单抗、乌帕替尼、特应性皮炎等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义:JAK即Janus激酶(Janus Kinase),细胞信号转导关键酶;CI即置信区间(Confidence Interval),表示估计值的可信范围;TEAE即治疗期间出现的不良事件(Treatment-Emergent Adverse Event)。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法?
本研究采用临床试验和真实世界研究设计。研究共纳入纳入108例。主要终点指标包括主要终点、安全性指标、生活质量评分。
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Dr. Vimal Hasmukh Prajapati
◆ University of Calgary, Canada
Vimal Hasmukh Prajapati博士是加拿大卡尔加里大学临床副教授,主要研究皮肤癌和免疫介导的炎症性疾病,特别是特应性皮炎、银屑病、斑秃和白癜风。
关键信息
◆ 度普利尤单抗虽为特应性皮炎(AD)治疗中广泛使用的一线生物制剂,但部分患者存在应答不佳和安全性/耐受性问题;选择性JAK1抑制剂乌帕替尼在度普利尤单抗经治人群中的真实世界疗效与安全性数据仍缺乏
◆ CAN UpTIMISE研究显示,度普利尤单抗应答不佳或不耐受的中重度AD成人患者换用乌帕替尼后,第4个月时65.9%达到vIGA-AD 0/1(皮损清除/几乎清除),43.8%达到微小疾病活动度(MDA),起效迅速(第1个月即见改善)且疗效总体持续,安全性良好
背景与研究方法
◆ AD以剧烈瘙痒和典型湿疹样皮损为特征,给患者带来沉重的生理、心理及经济负担;度普利尤单抗(IL-4Rα拮抗剂)是首个获批治疗AD的生物制剂,但其16周时达到皮损清除/几乎清除的患者不足40%;真实世界研究中结膜炎发生率可达62%,并可出现度普利尤单抗相关区域性皮炎(尤其头颈部)及关节痛等耐受性问题
◆ 乌帕替尼是选择性、可逆的口服JAK抑制剂,对JAK1的抑制效力强于其他JAK亚型,已在加拿大获批用于难治性中重度AD;临床试验已证实其疗效优于度普利尤单抗,但由度普利尤单抗转换至乌帕替尼的真实世界证据仍然有限
◆ CAN UpTIMISE(NCT05394792)为加拿大多中心前瞻性观察性研究,纳入因应答不佳或安全性/耐受性原因停用度普利尤单抗、随后按说明书启用乌帕替尼(15/30 mg)的中重度AD成人患者(年龄≥18岁,且有≥4周用药史),随访约4个月
◆ 主要终点:第4个月时达到vIGA-AD 0/1(皮损清除/几乎清除)的患者比例
◆ 次要/探索性终点:医生整体评估(IGA)、湿疹面积和严重程度指数(EASI)、体表受累面积(BSA)、最严重瘙痒数值评定量表(WP-NRS)、皮肤病生活质量指数(DLQI)、患者湿疹自我检查评分量表(POEM)、MDA及患者总体改善印象量表(PGI-C/PGI-S/PGI-T)
主要发现
基线特征:以度普利尤单抗应答不佳为主
◆ 研究共纳入108例患者,44例患者(40.7%)处方乌帕替尼15 mg,64例(59.3%)处方30 mg,共93例患者(86.1%)完成研究
◆ 108例患者中,55.6%为男性,61.1%为白人、33.3%为亚裔,平均年龄42.9岁;83.3%的患者因疗效不佳停用度普利尤单抗,16.7%因安全性/耐受性原因停用;度普利尤单抗治疗中位时长为309天,68.7%的患者用药超过6个月;尽管既往接受度普利尤单抗治疗,94.4%的患者在启用乌帕替尼时vIGA-AD≥2
主要终点:第4个月约2/3患者达到皮损清除/几乎清除
◆ 第4个月时,65.9%(95% CI 55.1-75.2)的患者达到vIGA-AD 0/1,提示即使在度普利尤单抗应答不佳/不耐受的人群中,超过半数患者可实现具有临床意义的皮损清除(图1)
◆ 从度普利尤单抗转换至乌帕替尼后应答迅速,第1个月即有50.6%的患者达到vIGA-AD 0/1;第4个月时EASI≤7、≤3、≤1的患者比例分别为90.2%、82.9%、52.4%,EASI 75/90/100达标率分别为76.8%、54.9%、23.2%(图1)

面部及全身各部位皮损均快速、持续改善
◆ 第4个月时,面部IGA 0/1的患者比例由23.1%升至77.5%,面部IGA 0由12.0%升至52.5%(图2);局部EASI较基线的平均百分比变化为:头颈部(−68.6%)、上肢(−74.3%)、下肢(含臀部)(−81.8%)、躯干(含生殖器)(−80.1%),全身EASI变化为-73.1%;15 mg与30 mg两组的疗效应答相似

患者报告结局:瘙痒与生活质量同步显著改善
◆ 第4个月时,基线WP-NRS>4的患者中70.5%实现≥4分下降,46.7%达到WP-NRS 0/1(无/极轻微瘙痒);基线DLQI>4的患者中79.0%实现≥4分下降,36.0%达到DLQI 0/1(对日常生活无影响);77.3%的患者POEM下降≥4分,34.3%达到POEM≤2(图3);并且,43.8%的患者达到MDA(图4)


患者总体印象与治疗偏好
◆ 第4个月时,75.7%的患者评价疾病活动度"显著/大幅改善"(PGI-C),54.7%评价疾病严重程度为"无/极轻微"(PGI-S),60.0%对治疗"极其/非常满意"(PGI-T)
◆ 基线及第4个月时,70%-71%的患者偏好每日口服给药而非每2周注射给药,提示口服剂型偏好是共同决策与长期依从性的重要考量
安全性:总体耐受良好,无新的安全信号
◆ 60.2%的患者报告了治疗期间不良事件(TEAE),绝大多数为轻中度;最常见TEAE为痤疮(13.0%)和上呼吸道感染(7.4%);3例(2.8%)患者报告6起严重TEAE,判断与乌帕替尼无关;11例(10.2%)因TEAE停药;安全性结果与已发表的临床试验数据及乌帕替尼在AD中长达6年暴露的既有安全性特征一致
临床意义
◆ 本研究是首项在度普利尤单抗应答不佳/不耐受的中重度AD真实世界人群中前瞻性评估乌帕替尼疗效与安全性的观察性研究,填补了治疗序贯的关键证据缺口;结果显示换用乌帕替尼可带来快速、有临床意义且总体持续的皮损清除、瘙痒缓解与生活质量改善,支持其作为该类难治人群有效且耐受良好的治疗选择
◆ 本研究是观察性设计,易引入固有偏倚;自填问卷存在缺失数据;单臂、开放标签设计无法与其他治疗直接比较;患者报告结局具有主观性;研究仅在加拿大开展,向其他国家/地区外推时需谨慎
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执行编辑&供稿:Joy
校对:Serine
排版:Vanessa

声明:
编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性,但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点,文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝,因此在为本文中提及的任何产品开处方前,请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用,非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读,否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。
肖像经Dr. Vimal Hasmukh Prajapati许可后使用。在未获得正式授权前,所有转载及使用文中内容均为侵权。
原文来自:Prajapati VH, Jain V, Gooderham MJ, et al. Real-World Evidence of Upadacitinib in Atopic Dermatitis after Inadequate Response or Intolerance to Dupilumab: The CAN UpTIMISE Study. Dermatol Ther (Heidelb). Published online September 11, 2026. doi:10.1007/s13555-026-01907-7 (© Author(s) (or their employer(s)) 2026. This article is available under the Creative Commons CC-BY-NC license), 作者未参与本精要的编写。
#AD:Atopic Dermatitis,特应性皮炎
#Dupilumab:度普利尤单抗
#Upadacitinib:乌帕替尼
本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义:JAK即Janus激酶(Janus Kinase),细胞信号转导关键酶;CI即置信区间(Confidence Interval),表示估计值的可信范围;TEAE即治疗期间出现的不良事件(Treatment-Emergent Adverse Event)。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验和真实世界研究设计。研究共纳入纳入108例。
本文临床背景与意义
本文属于度普利尤单抗、乌帕替尼、特应性皮炎等医学领域。该研究评估的终点指标包括主要终点、安全性指标、生活质量评分。
引用格式:顶刊精要|度普利尤单抗应答不佳或不耐受的特应性皮炎患者换用乌帕替尼:CAN UpTIMISE真实世界研究. 发布日期:2026-09-29. 来源:TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/4767 参考DOI: https://doi.org/10.1007/s13555-026-01907-7
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