TAP Voice丨宫颈癌丨10月

关键信息

■ III期COMPASSION-16临床试验结果表明，卡度尼利单抗联合标准治疗可显著改善持续性、复发性或转移性宫颈癌患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。该研究旨在评估COMPASSION-16试验中各患者亚组的疗效结局。

■ 在本次亚组分析中，对包括贝伐珠单抗的使用、既往同步放化疗、PD-L1 联合阳性评分（CPS）、基线时转移性疾病、铂类药物的使用以及年龄在内的亚组，评估了PFS、OS和客观缓解率（ORR）。

■ 中位随访25.6个月时，所有亚组的PFS风险比（HR）均显示卡度尼利单抗组更具优势。此外，加用卡度尼利单抗还与OS延长相关。

■ 这项亚组分析证实，在不同患者特征群体中，PFS和OS的改善与COMPASSION-16研究的主要结果一致。

关键信息

■ 艾帕洛利单抗和托沃瑞利单抗（QL1706）是一种双功能抗体，包含抗PD-1 IgG4和抗CTLA-4 IgG1。这项多中心单臂Ⅱ期临床试验，纳入既往至少一线含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。主要终点为IRC评估的ORR。

■ 在全部148例患者中，经IRC评估确认的ORR和疾病控制率（DCR）分别为33.3%和65.3%。中位PFS为5.4个月。中位OS为17.1个月。107例（72.3%）患者发生治疗相关不良事件（TRAEs）。未发生治疗相关死亡。

■ QL1706在既往接受过治疗的复发或转移性宫颈癌患者中显示出有前景的疗效，且耐受性良好。

关键信息

■ 局部晚期宫颈癌的标准治疗是以顺铂为基础的同步放化疗；然而，顺铂的最佳剂量和给药方案仍存在争议。该研究旨在比较局部晚期宫颈癌患者放疗期间，每周一次顺铂 40 mg/m² 方案与每三周一次顺铂 75 mg/m² 方案的临床结局。

■ 这项前瞻性随机临床试验纳入了 314 例ⅡB-ⅣA 期宫颈癌患者，按1:1随机分为每周方案组与每三周方案组。主要终点为基于优效性设计的3年无复发生存率（RFS），P < 0.05 提示具有统计学意义。

■ 每周方案组较每三周方案组更常发生化疗延迟（P = 0.008）。然而，两组3年RFS差异无统计学意义（78.7% vs 84.1%；HR 0.71，P = 0.28）。两组的复发模式差异无统计学意义。每三周方案组3-4级血液学毒性的发生率更低（P < 0.001）。与每周方案组相比，每三周方案组在多个维度的生活质量评分更好。

■ 在该研究中，就生存结局而言，每三周一次顺铂同步放化疗在统计学上并不优于每周一次的给药方案。然而，与每周方案相比，每三周方案显示出更有利的毒性特征，并改善了生活质量。这些结果提示，每三周一次的顺铂给药方案可作为宫颈癌同步放化疗的一种可行的替代选择。