期刊精要｜2026 ADA/EASD成人1型糖尿病管理共识解读

• 2026年ADA/EASD共识更新强调成人T1D仍普遍被误诊——30岁后确诊者中逾40%初诊按2型治疗；诊断应整合临床特征、胰岛自身抗体（三联合敏感度90%–95%）与C肽（<200 pmol/L确认T1D）

• CGM成为标准照护，大多数成人目标为HbA_1c<7.0%、TIR>70%、TBR<4%、%CV<36%；胰岛素类似物优先，AID系统持续使用是更优输注方式，每周一次基础胰岛素不推荐常规用于T1D

• 替利珠单抗14天疗程可使2期高危者发病延迟2–3年；胰肾联合移植5年移植物存活率>80%；二甲双胍、SGLT2抑制剂等辅助药物均非常规推荐

背景与主要目的

• 近日，美国糖尿病协会（ADA）与欧洲糖尿病研究协会（EASD）联合发布《成人1型糖尿病（T1D）管理共识报告》2026更新版，同步发表于Diabetes Care与Diabetologia，该报告在2021版基础上，重点整合新技术进展，新增延缓T1D发病的干预措施，并将范围扩展至长期并发症筛查、肥胖与心血管危险因素管理；心理社会照护与糖尿病自我管理教育与支持（DSMES）仍是核心要素，报告遵循ACCORD共识报告框架制定，证据覆盖2021年1月至2025年7月

主要发现

流行病学与诊断：成人T1D仍普遍被误诊

T1D是一种以胰岛β细胞破坏为特征的自身免疫性疾病，全球约有900万例T1D，占全部糖尿病的1%–2%；在欧洲与北美，约5%的糖尿病诊断属于T1D，美国T1D中位发病年龄为24岁，超过半数新发病例为成人

成人新发T1D常被误诊为2型糖尿病（T2D）：30岁以后确诊者中，超过40%最初按T2D治疗，导致胰岛素治疗延迟、酮症酸中毒（DKA）风险增加；识别T1D最具判别力的临床特征包括：诊断年龄<35岁、BMI<25 kg/m²、非自愿体重下降、DKA、就诊时血糖>20 mmol/L（>360 mg/dL）；3年内快速进展至胰岛素治疗亦高度提示T1D；需强调，单一临床特征或生物标志物均不能独立确诊，分类不明时应随时间再评估

诊断建议整合临床特征、胰岛自身抗体与C肽检测：

• 胰岛自身抗体：推荐作为成人疑似T1D的首选检查；先测GAD抗体，阴性时在可行条件下加测IA-2与ZNT8以降低假阴性；白种欧洲/北美队列中，GAD单一抗体敏感度约70%–80%，GAD联合IA-2约85%–90%，三者联合约90%–95%；约5%–10%的新发T1D患者抗体阴性，抗体阴性不能排除T1D

• C肽：反映内源性胰岛素分泌，在抗体阴性或病程不典型时尤其有价值；随机C肽<200 pmol/L（<0.6 ng/mL）确认T1D；>600 pmol/L（>1.8 ng/mL）强烈提示T2D；常规C肽检测使11%的病程≥3年临床T1D患者被重新分类

• 单基因糖尿病：30岁前确诊的糖尿病中最高占4%；当胰岛抗体阴性且C肽分泌维持时，其可能性升至20%

延缓发病：首个疾病修饰疗法已获批

• T1D按胰岛自身免疫进展分为三期：1期（正常血糖伴≥2个胰岛自身抗体）、2期（血糖异常）、3期（临床糖尿病）；针对2期高危个体，替利珠单抗（teplizumab，抗CD3单抗）14天疗程可将进展至3期临床糖尿病的中位时间延迟2–3年；这是首个获美国FDA批准的T1D疾病修饰疗法，已在美国、欧洲、中国、亚洲及部分中东和拉丁美洲地区获批

• 需要说明的是，目前仅约10%的T1D患者有一级亲属患病；一般人群抗体筛查阳性率仅约0.3%，筛查的风险与获益仍在评估中

血糖监测与治疗目标：CGM成为标准照护

• 持续葡萄糖监测（CGM）已成为成人T1D血糖监测的标准照护：一项纳入24项研究的荟萃分析显示，与毛细血管血糖监测（BGM）相比，CGM使平均HbA_1c降低3 mmol/mol（0.24%），目标范围内时间（TIR）增加5.6%，低于范围时间（TBR）减少2.4%；无论是否使用CGM，所有患者仍应具备BGM检测与酮体检测的条件

胰岛素治疗：类似物优先，AID为更优输注方式

外源性胰岛素是T1D治疗的基石，所有患者均需终身胰岛素治疗，推荐优先使用胰岛素类似物；多针注射（MDI）方案中，笔式装置优于西林瓶与注射器；自动化胰岛素输注（AID）系统——由胰岛素泵、CGM与算法三部分构成——在持续使用时可改善血糖：不同系统的研究一致显示其降低HbA_1c和/或改善TIR，且不增加甚至减少CGM检测到的低血糖，并改善生活质量；完全闭环系统正在北美与欧洲临床试验中评估

• 每周一次基础胰岛素：在T1D III期试验中icodec及efsitora治疗的HbA_1c降幅非劣于degludec，但2级与3级低血糖显著更高，共识明确不推荐其常规用于T1D

• 智能胰岛素笔：观察性研究显示改用智能笔可使TIR每日最多增加2小时，但随机对照试验未显示血糖显著改善；可考虑用于提升依从性与剂量记录

辅助降糖治疗：证据有限，均非常规推荐

目前证据尚不足以支持任何辅助药物常规用于T1D；确需使用时，应先优化胰岛素治疗，并充分权衡获益与风险：

• 二甲双胍：一般不推荐；规模最大的3年研究（428例）未显示主要终点（颈动脉内中膜厚度）差异，HbA_1c获益轻微且不持续

• 普兰林肽（pramlintide）：美国唯一获批的胰岛素辅助用药，欧洲未获批，已退出市场

• GLP-1受体激动剂：利拉鲁肽1.8 mg/日使HbA_1c降低2–4 mmol/mol（0.2%–0.4%）、体重下降约5 kg、胰岛素剂量减少，但低血糖与酮症风险升高；司美格鲁肽在AID系统使用者中使HbA_1c降低3 mmol/mol、体重下降8.8 kg

• SGLT1/2抑制剂：使DKA风险增加2.57–5.96倍，美国FDA未批准其用于T1D；欧洲EMA曾批准低剂量达格列净与索格列净用于BMI≥27 kg/m²者，后应上市许可持有者要求撤回

急性并发症：低血糖与DKA

• 低血糖是T1D血糖管理最重要的限制因素，分为三级：1级（<3.9且≥3.0 mmol/L，警戒阈值）、2级（<3.0 mmol/L，临床重要低血糖）、3级（需第三方干预的严重低血糖）；一项约67,000例成人队列显示，严重低血糖急诊率2011–2019年从25.7升至32.9/千人年，2020年降至25.6/千人年；横断面调查（92%使用CGM、近半数使用AID）中，20%的成人报告过去一年发生至少1次严重低血糖，12%报告≥2次，AID使用者中仍有16.6%报告发生；低血糖所致死亡估计占<56岁T1D患者死亡的8%以上，低血糖意识受损（IAH）患病率估计为25%–30%，是严重低血糖的重要危险因素

• 处理要点：1级/2级低血糖口服约15 g葡萄糖，每15分钟重复，至症状消失且血糖>3.9 mmol/L；意识障碍时禁止经口进食，应由他人给予胰高血糖素（鼻内或注射）

• DKA是可预防的危及生命并发症，美国监测数据显示其发生约28例/千人年（成人糖尿病），欧洲注册研究为2.5/100患者年；6%–21%的成人以DKA作为T1D首发表现；美国约22%的DKA住院者一年内再次入院；治疗总原则为补液、胰岛素与补钾，并同步处理诱因（感染、胰岛素中断等）

β细胞保护与替代治疗

• 免疫治疗方面，替利珠单抗、低剂量抗胸腺细胞球蛋白、戈利木单抗与巴瑞替尼等在新发T1D中显示出保留β细胞功能的作用，其中替利珠单抗兼有延缓发病的注册证据；β细胞替代方面：胰肾联合移植（SPK）是T1D合并终末期肾病的标准治疗，5年胰腺移植物存活率>80%；单纯胰腺移植（PTA）手术死亡率<1%；胰岛移植创伤较小，约50%的受者术后维持胰岛素独立5年；干细胞来源胰岛与猪胰岛异种移植仍在探索中

微血管并发症筛查：诊断5年后启动

共识强调，T1D微血管并发症筛查通常自诊断5年后启动：

• 视网膜病变：初次眼底检查在病程5年内，其后一般每年1次（连续正常眼底可延长至1–2年）；美国T1D Exchange与德奥DPV注册数据显示患病率分别为34%与40%，较2000年代初的75%–82%明显下降

•糖尿病肾脏病：历史上影响30%–40%的T1D患者，美国加权估计为21.5%；病程≥5年起每年检测尿白蛋白/肌酐比（uACR）与估算肾小球滤过率（eGFR）；eGFR持续<60 mL/min/1.73 m²和/或uACR>3 mg/mmol（>30 mg/g）视为异常

• 周围神经病变：病程5年起每年筛查，采用10 g单丝检测保护性感觉；高达50%的糖尿病周围神经病变无症状；丹麦真实世界数据显示，低风险组3年糖尿病足并发症累积风险0.2%，高风险组3.9%

心血管风险管理

DCCT/EDIC随访研究显示，原强化治疗组心血管事件较常规治疗组在17年与30年分别降低42%与30%，早期血糖控制具有长期心血管获益，管理要点：

• 血压：可安全达到时目标<130/80 mmHg，高心血管/肾脏风险者鼓励<120/80 mmHg

• 血脂：年龄>40岁者应考虑他汀治疗，20–39岁者若估算10年心血管风险>10%亦考虑；LDL-C目标：一级预防<1.8 mmol/L（<70 mg/dL）且较基线至少降低50%，已确诊心血管疾病者<1.4 mmol/L（<55 mg/dL）

• 阿司匹林：适用于已确诊心血管疾病的T1D患者，一般不推荐用于一级预防

肥胖、特殊人群与住院管理

• 肥胖：T1D人群肥胖率与一般人群相当，GLP-1/双受体激动剂按肥胖适应症可考虑用于经选择的T1D患者（需临床监督并相应调整胰岛素剂量）；回顾性研究显示司美格鲁肽治疗12个月体重下降7.2 kg（对照组增加1.0 kg），替尔泊肽治疗8个月体重下降10.1%；减重手术适用于BMI>35 kg/m²伴体重相关并发症或BMI>40 kg/m²者；系统评价显示术后平均BMI自42.6降至29 kg/m²，但低血糖是术后最常见并发症（发生率>50%）

• 老年人：治疗目标与方案应依据功能与认知状态、支持条件、低血糖史与预期寿命个体化，而非单纯依据日历年龄；CGM与AID系统在老年（含轻度认知损害）患者中安全有效

• 妊娠：孕前优化血糖（理想HbA_1c<48 mmol/mol［6.5%］，至少3个月）可降低不良妊娠结局风险；推荐备孕及孕早期叶酸5 mg/日；妊娠期CGM目标TIR为3.5–7.8 mmol/L（>70%）；英国国家审计显示，使用妊娠特异性AID系统的患者中53%的HbA_1c<43 mmol/mol（6.1%），优于无妊娠算法的AID（36%）与MDI（37%）；RAAS抑制剂与他汀禁用于妊娠

• 住院：多数非重症与重症住院患者血糖目标为7.8–10.0 mmol/L（140–180 mg/dL）；应明确标识T1D患者，避免遗漏餐时胰岛素或为检查、手术停用基础胰岛素而诱发DKA

临床意义

• 本共识以患者为中心，将血糖优化与心理社会支持、并发症筛查及心血管风险管理整合于成人T1D全程管理，同时明确承认预防、诊断与治疗领域仍存在大量证据缺口，并呼吁建立公平、可及、以人为本的服务体系；临床工作者可将本报告作为更新知识体系、推动个体化照护的参考框架