WCLC 2026视频特辑丨史美祺教授:双免疫治疗联合升级化疗攻坚III期不可切NSCLC,新药研发与临床探索共促诊疗进步

WCLC 2026视频特辑丨史美祺教授:双免疫治疗联合升级化疗攻坚III期不可切NSCLC,新药研发与临床探索共促诊疗进步的核心信息是什么?

探索无界,共启新章。2026世界肺癌大会(WCLC 2026)于当地时间9月12日至15日在韩国首尔举行,本届大会由国际肺癌研究协会(IASLC)主办,会议以“Science Without Boundaries: Uniting the World Against Thoracic Cancer(科学无界,携手全球共抗胸部肿瘤)”为主题,汇聚全球肺癌领域权...

探索无界,共启新章。2026世界肺癌大会(WCLC 2026)于当地时间9月12日至15日在韩国首尔举行,本届大会由国际肺癌研究协会(IASLC)主办,会议以“Science Without Boundaries: Uniting the World Against Thoracic Cancer(科学无界,携手全球共抗胸部肿瘤)”为主题,汇聚全球肺癌领域权威专家学者,集中呈现肺癌研究领域最具潜力的前沿成果。 会议期间, 【ONCO前沿】 有幸邀请到 江苏省肿瘤医院史美祺教授 ,分享其团队在2026 WCLC上报告的QL1706联合Pm-Pac和铂类治疗III期不可切除NSCLC初步研究结果,以及中国肺癌研究走向国际舞台前沿的参会体会。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词:WCLC、免疫治疗、化疗、非小细胞肺癌。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布,内容来源清晰、引用完整,符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。

本文核心问答

Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么?

截至 2026 年 8 月 15 日,共33例可评价,客观缓解率(ORR)达 87.9%,疾病控制率(DCR) 为 93.9%;11 例(33.3%)成功接受手术转化,病理缓解完全缓解率(pCR)为54.5%(6/11),主要病理缓解率(MPR)为72.7% [2] 。但需注意,本研究入组患者为III期不可手术且偏晚期(IIIB/IIIC居多),中央型肿瘤较多,部分患者因肺功能或肿瘤位置因素即便肿瘤退缩良好也无法手术,因此33.3%的转化率符合真实世界客观背景。该研究纳入42例不可切除III期NSCLC患者,22例成功接受手术,转化率为59.5%,pCR率为50.0% [3] 。受限于样本量较小、随访时间尚短,未来无事件生存期(EFS)能否改善、是否能为患者带来更优的长期获益,仍需随访。

Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何?

发布于2026-09-23。

Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向?

本文围绕「WCLC 2026视频特辑丨史美祺教授:双免疫治疗联合升级化疗攻坚III期不可切NSCLC,新药研发与临床探索共促诊疗进步」主题,涉及WCLC、免疫治疗、化疗、非小细胞肺癌等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义:WCLC即世界肺癌大会(World Conference on Lung Cancer);CSCO即中国临床肿瘤学会指南;ORR即客观缓解率(Objective Response Rate),完全缓解和部分缓解的比例之和;PFS即无进展生存期(Progression-Free Survival),从随机化到疾病进展或死亡的时间;EFS即无事件生存期(Event-Free Survival);OS即总生存期(Overall Survival),从随机化到任何原因死亡的时间;PD-1即程序性死亡受体-1(Programmed Cell Death Protein 1),免疫检查点分子;PD-L1即程序性死亡配体-1(Programmed Death-Ligand 1),肿瘤免疫逃逸关键分子;CTLA-4即细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4,免疫检查点分子;DCR即疾病控制率(Disease Control Rate),CR+PR+SD的比例。。然而,近期疗效的提高能否同步转化为远期生存获益,目前尚无定论,尽管相关临床研究已开展,仍不推荐在临床实践中对所有患者常规实施新辅助免疫联合化疗。

Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法?

本研究采用前瞻性研究和临床试验和真实世界研究设计。研究共纳入共33例。主要终点指标包括总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、安全性指标。

来源:ONCO前沿

探索无界,共启新章。2026世界肺癌大会(WCLC 2026)于当地时间9月12日至15日在韩国首尔举行,本届大会由国际肺癌研究协会(IASLC)主办,会议以“Science Without Boundaries: Uniting the World Against Thoracic Cancer(科学无界,携手全球共抗胸部肿瘤)”为主题,汇聚全球肺癌领域权威专家学者,集中呈现肺癌研究领域最具潜力的前沿成果。

会议期间,【ONCO前沿】有幸邀请到江苏省肿瘤医院史美祺教授,分享其团队在2026 WCLC上报告的QL1706联合Pm-Pac和铂类治疗III期不可切除NSCLC初步研究结果,以及中国肺癌研究走向国际舞台前沿的参会体会。


专家简介


史美祺 教授

  • 江苏省肿瘤医院

  • 主任医师,硕士研究生导师

  • 中国临床肿瘤学会CSCO非小细胞肺癌专家委员会委员

  • 中国临床肿瘤学会CSCO小细胞肺癌专家委员会委员

  • 中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科分会常务委员

  • 中国初级卫生保健基金会胸部肿瘤精准治疗专业委员会常务委员

  • 中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会委员

  • 中国医疗保健国际交流促进会胸部肿瘤分会常务委员

  • 中国抗癌协会肿瘤标志物专业委员会肺小结节分子标志物协作组常务委员

  • 江苏省研究型医院学会肺结节与肺癌MDT委员会副主任委员江苏省老年医学会肺癌专委会常务委员

  • 江苏省抗癌协会肺癌专业委员会常务委员江苏省康复医学会呼吸康复专业委员会常务委员

  • 江苏省医学会肿瘤学分会肺癌学组副组长

  • 发表论文100余篇,以第一/通讯作者发表的SCI论文包括:Annals of Oncology(IF:51.8分)、Signal Transduction and Targeted Therapy(IF:52.7分)和Nature Communications(IF:18.1分)等。


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问题一:QL17 06联合Pm-Pac和铂类治疗III期不可切除NSCLC,初步ORR和PFS与当前标准治疗相比处于什么水平?

一、研究背景与理论基础

当前III期不可手术的非小细胞肺癌,国内外指南推荐的治疗为同步放化疗模式(PACIFIC模式),但现实临床实践中,相当多的患者即便到了晚期仍认为手术才是他们最想要的治疗,甚至即便已经出现脑转移了,也会非常执拗的要求医生做手术治疗。既往传统新辅助化疗对III期可手术NSCLC患者,其疗效与术后辅助化疗比,并没有疗效提升,同时与放化联合,包括III期N2患者同步放化疗比较,疗效也是相当。手术相较于放疗并无优势,因此不主张III期不可手术的NSCLC患者进行手术。免疫时代到来后,通过新辅助免疫联合化疗,我们看到了很多大的III期临床试验证明了这些可手术包括II-IIIA,甚至IIIB期患者取得了EFS和OS的双终点阳性结果,由此奠定了可手术早期驱动基因阴性NSCLC病人围术期新辅助免疫联合化疗的高证据级别的循证医学证据。因此,当下新辅助化疗免疫时代,III期NSCL可切除性的判断,还应该在初诊时一次定终身吗?也就是不可手术的III期NSCLC是否可以通过新辅助免疫化治疗缩瘤降期后转化成手术治疗呢?所以,免疫联合化疗作为诱导治疗能否使部分III期患者转化为可手术,进而满足其手术意愿,是一个值得探索的方向。目前所采用的方案多为晚期非小细胞肺癌一线免疫联合化疗方案,即PD-1或PD-L1抑制剂联合传统化疗,如培美曲塞、紫杉醇、溶剂型紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇。通过这种传统免化联合治疗,一些回顾性或真实世界和小样本前瞻性研究已经展示了部分患者可获得缓解并转化为可手术,甚至达到病理完全缓解,因此该方向具有进一步探索的价值。然而,近期疗效的提高能否同步转化为远期生存获益,目前尚无定论,尽管相关临床研究已开展,仍不推荐在临床实践中对所有患者常规实施新辅助免疫联合化疗。

二、研究方案设计

传统的免化方案已经到了一个瓶颈期,如何突破,是当下研究的热门话题。本研究采用“升级版的免疫(PD-1/CTLA-4双免疫)联合升级版的化疗药(紫衫醇聚合物胶束)”的双创新药设计思路,以期突破传统免(PD-1或PD-L1免疫单抗)和化(培美、紫衫醇或白蛋白结合型紫衫醇)联合方案的瓶颈。免疫治疗方面,选用QL1706,这是一种新型PD-1/CTLA-4双功能抗体,通过双靶点协同增强抗肿瘤免疫应答。该方案在晚期NSCLC的I期和II期研究中显示,联合传统化疗的疗效数值上是优于单免疫联合化疗。化疗药物方面,选用紫杉醇聚合物胶束(Pm-Pac),属于新型紫杉醇制剂。与传统紫杉醇相比,紫杉醇聚合物胶束在剂量提升后疗效显著更优,且毒性未增加,为联合治疗的安全性提供了保障。该药物已被纳入《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南(2025版)》[1]推荐。因为期待有超预期的效果,我们给研究起的代号为Dynamic-duo,意指为“王炸组合”或“黄金搭档”。

研究分为诱导治疗,局部治疗和巩固维持治疗三阶段。截至 2026 年 8 月 15 日,共33例可评价,客观缓解率(ORR)达 87.9%,疾病控制率(DCR) 为 93.9%;11 例(33.3%)成功接受手术转化,病理缓解完全缓解率(pCR)为54.5%(6/11),主要病理缓解率(MPR)为72.7%[2]。与传统新辅助免疫联合化疗中可手术患者的数据相比,本研究数据有较大幅度提高。但需注意,本研究入组患者为III期不可手术且偏晚期(IIIB/IIIC居多),中央型肿瘤较多,部分患者因肺功能或肿瘤位置因素即便肿瘤退缩良好也无法手术,因此33.3%的转化率符合真实世界客观背景。安全性方面,免疫相关副作用符合PD-1/CTLA-4双免疫治疗的一般规律,未出现特别不可控的安全事件。

同类研究中,吴一龙教授团队采用PD-1/VEGF双特异性抗体JS207联合传统化疗。该研究纳入42例不可切除III期NSCLC患者,22例成功接受手术,转化率为59.5%,pCR率为50.0%[3]。其pCR/MPR率与本研究相似,但转化患者更多,这可能与入组患者的基线条件有关。两个方案不分伯仲,最终哪种更适合患者,目前判断为时过早。

受限于样本量较小、随访时间尚短,未来无事件生存期(EFS)能否改善、是否能为患者带来更优的长期获益,仍需随访。本研究更多是起到“抛砖引玉”的作用,为后续进一步开展更大样本量研究提供有价值的信息。


问题二:今年也是您又一次来到WCLC的国际舞台。能否请您谈谈本次参会的整体体会?除了您自己的报告,您还重点关注了哪些专场和研究?对中国研究成果越来越多地登上国际舞台、从「跟跑」走向「并跑」甚至「领跑」,您有哪些感想和期待?

首先,肺癌作为第一大瘤种,受到广泛关注和大量研发资源投入,逐渐成为实体肿瘤的引领者,因此每年都有众多新方案、新药物不断涌现,几乎所有的创新药物都率先在肺癌领域取得突破,随后再逐步延伸、拓展至其他瘤种。而作为从事肺癌诊疗工作的医生,能够身处这一快速发展的领域,深感幸运。相比之下,部分少见肿瘤由于关注度低、研发投入有限,长期缺乏标准治疗方案,导致长期治疗效果得不到提高。其次,随着我国综合国力不断增强,医药制造行业也实现了跨越式发展。正是依托强大的本土医药工业体系,国内医生才得以广泛参与各类新药临床研究,产出高质量数据,并在国际学术舞台上频繁亮相,以口头报告、壁报等形式展示中国研究成果。这与早年参加国际会议时,中国专家多以听众身份了解国外进展的情况形成鲜明对比。最后,基于中国医药研究的迅速发展,中国学者带来的研究成果已经逐步在国际舞台上站稳脚跟,并在某些领域中,处于领先地位。这些优势让很多创新药物早于部分发达国家获批应用,这充分体现了国家强盛带动各行业发展,医药领域亦不例外。

总体来说,中国肺癌领域研究成果越来越多地登上国际舞台,已无需一一列举。从过去的“跟跑”逐步走向“并跑”乃至局部“领跑”,根本原因在于国家整体实力的提升和医药工业的进步。早年国际会议上中国学者主要是学习者,如今已成为重要参与者甚至引领者,中国患者的用药可及性在某些方面已走在世界前列。期待未来继续依托本土创新药研发体系,产出更多高质量临床研究,让中国智慧惠及全球更多患者。


参考文献

[1]《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南(2025版)》

[2]Shi, M., Lv, T., Yu, S., et al. QL1706 combined with PM-Pac and platinum-based chemotherapy in unresectable stage III NSCLC: Updated results from the Dynamic-duo study. 2026 WCLC.

[3]Y-L. Wu, W-Z. Zhong, P. Zhang, et al. OA09.03. A Phase 2 Study of JS207, a PD-1/VEGF Bispecific Antibody, Plus Chemotherapy in Patients With Unresectable Stage III NSCLC. 2026 WCLC.



关于WCLC 2026视频特辑

为第一时间传递WCLC 2026大会前沿动态,【ONCO前沿】(Oncology Frontier)编辑部精心策划并推出了「WCLC 2026视频特辑(Special Edition)」,从专业视角出发,为大家呈现兼具学术深度与前沿视野的内容。


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责任编辑|安歌


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本文涉及的主要医学术语

文中涉及的核心术语定义:WCLC即世界肺癌大会(World Conference on Lung Cancer);CSCO即中国临床肿瘤学会指南;ORR即客观缓解率(Objective Response Rate),完全缓解和部分缓解的比例之和;PFS即无进展生存期(Progression-Free Survival),从随机化到疾病进展或死亡的时间;EFS即无事件生存期(Event-Free Survival);OS即总生存期(Overall Survival),从随机化到任何原因死亡的时间;PD-1即程序性死亡受体-1(Programmed Cell Death Protein 1),免疫检查点分子;PD-L1即程序性死亡配体-1(Programmed Death-Ligand 1),肿瘤免疫逃逸关键分子;CTLA-4即细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4,免疫检查点分子;DCR即疾病控制率(Disease Control Rate),CR+PR+SD的比例。

本文研究方法与设计类型

本研究采用前瞻性研究和临床试验和真实世界研究设计。研究共纳入共33例。

本文临床背景与意义

本文属于WCLC、免疫治疗、化疗等医学领域。然而,近期疗效的提高能否同步转化为远期生存获益,目前尚无定论,尽管相关临床研究已开展,仍不推荐在临床实践中对所有患者常规实施新辅助免疫联合化疗。。该研究评估的终点指标包括总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、安全性指标。

引用格式:WCLC 2026视频特辑丨史美祺教授:双免疫治疗联合升级化疗攻坚III期不可切NSCLC,新药研发与临床探索共促诊疗进步. 发布日期:2026-09-23. 来源:TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/4708

2026-09-23

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