WCLC 2026视频特辑丨张力教授：主席研讨会+NEJM双发！TAISHAN-302研究突破复发SCLC生存瓶颈
WCLC 2026视频特辑丨张力教授：主席研讨会+NEJM双发！TAISHAN-302研究突破复发SCLC生存瓶颈的核心信息是什么？
2026世界肺癌大会（WCLC 2026）于当地时间9月12日至15日在韩国首尔举办，本届大会由国际肺癌研究协会（IASLC）主办，以“Science Without Boundaries: Uniting the World Against Thoracic Cancer”为主题，全球肺癌领域顶尖学者齐聚现场，会场学术交流氛围热烈，多项重磅前沿成果集中亮相...
2026世界肺癌大会（WCLC 2026）于当地时间9月12日至15日在韩国首尔举办，本届大会由国际肺癌研究协会（IASLC）主办，以“Science Without Boundaries: Uniting the World Against Thoracic Cancer”为主题，全球肺癌领域顶尖学者齐聚现场，会场学术交流氛围热烈，多项重磅前沿成果集中亮相。 大会期间， 中山大学肿瘤防治中心张力教授 领衔的TAISHAN-302研究入选大会主席研讨会环节，并同步发表于《新英格兰医学杂志》。该研究作为B7-H3 ADC依康坦博妥塔单抗（Tam-Peli，Y201）治疗复发性小细胞肺癌（SCLC）的关键Ⅲ期随机对照研究，其阳性OS结果引发国际学界高度关注。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：WCLC、小细胞肺癌、依康坦博妥塔单抗。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
局限期患者中仅约1/3可实现临床治愈，约70%仍会出现复发；广泛期患者的生存获益则更为有限。最终，本研究共纳入451例受试者，按1:1随机分配至依康坦博妥塔单抗组（n=225）和托泊替康组（n=226）接受治疗，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。研究主要疗效终点为总生存期（OS），关键次要终点为研究者评估的无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR），其他次要终点为缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR）及安全性等。在2026 WCLC上，本研究公布的中期生存分析结果显示，两组间已呈现显著生存差异，相较托泊替康组，依康坦博妥塔单抗组中位OS显著延长（13.3个月 vs. 9.4个月，HR 0.46；95%CI：0.35-0.62；p<0.0001），患者相对死亡风险下降54%，实现了具有临床意义的生存期延长。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2026-09-19。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「WCLC 2026视频特辑丨张力教授：主席研讨会+NEJM双发！TAISHAN-302研究突破复发SCLC生存瓶颈」主题，涉及WCLC、小细胞肺癌、依康坦博妥塔单抗等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：WCLC即世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer）；ADC即抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate），由抗体、连接子和细胞毒性药物组成；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；CSCO即中国临床肿瘤学会指南；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；DOR即缓解持续时间（Duration of Response）；DCR即疾病控制率（Disease Control Rate），CR+PR+SD的比例；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。。本次WCLC大会上有多款ADC公布数据，从您的视角看，决定ADC药物在肺癌领域能否真正体现临床价值的核心因素是什么？。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。研究共纳入纳入451例。主要终点指标包括次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）。
2026世界肺癌大会（WCLC 2026）于当地时间9月12日至15日在韩国首尔举办，本届大会由国际肺癌研究协会（IASLC）主办，以“Science Without Boundaries: Uniting the World Against Thoracic Cancer”为主题，全球肺癌领域顶尖学者齐聚现场，会场学术交流氛围热烈，多项重磅前沿成果集中亮相。
大会期间，中山大学肿瘤防治中心张力教授领衔的TAISHAN-302研究入选大会主席研讨会环节，并同步发表于《新英格兰医学杂志》。该研究作为B7-H3 ADC依康坦博妥塔单抗（Tam-Peli，Y201）治疗复发性小细胞肺癌（SCLC）的关键Ⅲ期随机对照研究，其阳性OS结果引发国际学界高度关注。能够站上主席研讨会并登临顶刊，既彰显研究的学术厚度，也折射出中国胸部肿瘤研究正稳步走向世界舞台中央。基于此，围绕该研究的临床意义与ADC药物研发方向，【ONCO前沿】在大会现场对张力教授进行了独家专访。
专家简介
张力 教授
中山大学肿瘤防治中心
中山大学肿瘤防治中心内科二级教授、博导、博士后合作导师、肺癌首席专家
国家杰出医师（国家医学高层次人才）
国家重点研发计划“肺癌精准医学研究”项目首席科学家
国家卫健委能力建设与继续教育中心肿瘤专家委员会肺癌组组长
中国临床肿瘤学会（CSCO）常务理事
CSCO免疫治疗专家委员会主任委员
CSCO非小细胞肺癌专家委员会、肿瘤支持与康复治疗专家委员会副主任委员
中国抗癌协会（CACA）理事
中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会主任委员
中国抗癌协会小细胞肺癌专业委员会副主任委员
广东省特支计划杰出人才（南粤百杰）、广东省医学领军人才
广东省医学会《临床研究学分会》主任委员、广东省临床医学会《精准医学分会》主任委员
第22届吴阶平-保罗·杨森医学药学奖（吴-杨奖）获得者
以第一或通讯作者在《NEJM》，《Lacent》，《AMA》，《BM》(Nature Review Clinical Oncology》，《Nature Medicine》《柳叶刀-肿瘤学》，《柳叶刀-呼吸医学》，《CO》，《Annalsof Oncology》，《Cancer Cell》，《JAMAOncology》等发表SCi论著300余篇。
问题一：由您牵头开展的TAISHAN-302研究入选了本次世界肺癌大会（WCLC）主席研讨会环节，作为B7-H3 ADC在小细胞肺癌（SCLC）领域取得阳性OS结果的关键Ⅲ期研究之一，您认为这项突破对于临床实践意味着什么？
小细胞肺癌是一类恶性程度极高的肿瘤，无论局限期还是广泛期，整体预后均不理想。局限期患者中仅约1/3可实现临床治愈，约70%仍会出现复发；广泛期患者的生存获益则更为有限。当前一线标准治疗方案为化疗联合免疫治疗，但患者一线治疗进展后进入二线治疗阶段的疗效仍存在显著提升空间。基于这一未被满足的临床需求，我所在团队开展了这项多中心、随机对照、开放标签的Ⅲ期临床试验（TAISHAN-302研究），旨在评估依康坦博妥塔单抗对比托泊替康在复发性SCLC患者中的有效性和安全性。
入组受试者需经组织学或细胞学确诊为既往一线含铂经治复发SCLC，包括局限期（放化疗后6个月内局部复发）和广泛期患者，同时排除既往接受过B7-H3靶向药物治疗或拓扑异构酶抑制剂类ADC治疗的患者。最终，本研究共纳入451例受试者，按1:1随机分配至依康坦博妥塔单抗组（n=225）和托泊替康组（n=226）接受治疗，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。随机分组按疾病分期（局限期或广泛期）、脑转移（有或无）和化疗间隔（CTFI；<90天或≥90天）进行分层。研究主要疗效终点为总生存期（OS），关键次要终点为研究者评估的无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR），其他次要终点为缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR）及安全性等。
在2026 WCLC上，本研究公布的中期生存分析结果显示，两组间已呈现显著生存差异，相较托泊替康组，依康坦博妥塔单抗组中位OS显著延长（13.3个月 vs. 9.4个月，HR 0.46；95%CI：0.35-0.62；p<0.0001），患者相对死亡风险下降54%，实现了具有临床意义的生存期延长。在预先设定的亚组中，包括脑转移、肝转移和CTFI<90天的患者，OS获益均保持一致。相较于PFS和客观缓解率等临床疗效替代终点，OS显著获益对复发性SCLC患者的临床价值更为核心。
基于本研究在OS终点上取得的突破性阳性结果，这一成果同步发表于《新英格兰医学杂志》，成为近年来SCLC后线治疗领域为数不多获国际顶级医学期刊刊发的高质量循证医学证据。
同时研究关键次要终点PFS也达到预设的统计学显著性阈值，ORR达59.1%，约为对照组（9.7%）的6倍。在既往临床实践中，托泊替康作为复发SCLC的标准二线治疗，其客观缓解率长期处于个位数区间，本研究中59.1%的缓解率，实现了二线治疗缓解率层面的跨越式提升。
本研究的另一核心临床价值，在于实现了疗效与安全性的双重突破，治疗组3级及以上严重不良反应发生率仅为46.4%，远低于对照组的74.7%，其中临床实践中最受关注的重度血液学毒性下降幅度尤为显著。该方案在大幅提升生存获益的同时，且显著降低了重度治疗相关损伤，打破了既往复发SCLC二线治疗中“疗效提升必然伴随毒性叠加”的传统临床困局，为国内复发SCLC患者的二线治疗提供了高获益、耐受性良好的全新治疗选择。
问题二：您在2026 CTONG年会上提到，未来ADC临床试验的破局关键在于“疗效与安全性的平衡”。本次WCLC大会上有多款ADC公布数据，从您的视角看，决定ADC药物在肺癌领域能否真正体现临床价值的核心因素是什么？
当前已上市的第一代ADC产品，开发逻辑多为通过高细胞毒载荷实现强效抗肿瘤活性，这类产品在复发性SCLC的后线治疗场景中，已展现出明确的临床应用价值。但下一代ADC的核心开发目标，应当从“单纯追求高效高毒”转向疗效与安全性的动态平衡，在临床可接受的毒性范围内，支持患者实现长期规范用药，这一模式更契合实体瘤全周期管理的核心临床需求。
在这一研发思路下，依康坦博妥塔单抗凭借其在临床研究中验证的优异安全性表现，已顺利推进至一线治疗的Ⅲ期临床试验阶段。这一关键临床进展充分印证：一款实现疗效与毒性有效平衡的ADC药物，完全具备从后线治疗向一线治疗场景前移的潜力，最终覆盖更广泛的初治患者人群，推动现有一线标准治疗格局不断优化。
正如我在2026 CTONG会议中所阐述的核心观点，ADC可被视为传统化疗的2.0升级版本，但其开发必须实现疗效与毒性相平衡。若治疗相关毒性过高，其临床应用场景将长期局限于后线乃至末线人群，无法向更早线的治疗阶段拓展，也就难以让更多患者获得长期生存获益。
关于WCLC 2026视频特辑
为第一时间传递WCLC 2026大会前沿动态，【ONCO前沿】（Oncology Frontier）编辑部精心策划并推出了「WCLC 2026视频特辑（Special Edition）」，从专业视角出发，为大家呈现兼具学术深度与前沿视野的内容。
责任编辑丨井井
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：WCLC即世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer）；ADC即抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate），由抗体、连接子和细胞毒性药物组成；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；CSCO即中国临床肿瘤学会指南；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；DOR即缓解持续时间（Duration of Response）；DCR即疾病控制率（Disease Control Rate），CR+PR+SD的比例；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。研究共纳入纳入451例。
本文临床背景与意义
本文属于WCLC、小细胞肺癌、依康坦博妥塔单抗等医学领域。本次WCLC大会上有多款ADC公布数据，从您的视角看，决定ADC药物在肺癌领域能否真正体现临床价值的核心因素是什么？。该研究评估的终点指标包括次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）。
引用格式：WCLC 2026视频特辑丨张力教授：主席研讨会+NEJM双发！TAISHAN-302研究突破复发SCLC生存瓶颈. 发布日期：2026-09-19. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/4700
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