News | 依奇珠单抗+替尔泊肽可维持或改善银屑病和银屑病关节炎的疾病活动度和代谢结局

TOGETHER-PsO和TOGETHER-PsA是52周、随机、多中心、评估者设盲、开放标签、3b期试验，比较了依奇珠单抗和替尔泊肽联用与依奇珠单抗单用的疗效和安全性。TOGETHER-PsO入组了274例中重度斑块状银屑病成人患者，TOGETHER-PsA入组了271例活动性银屑病关节炎成人患者。参与者按1:1的比例被随机分配接受依奇珠单抗单药或依奇珠单抗+替尔泊肽治疗，所有参与者均接受低卡路里饮食和增加体力活动的咨询。TOGETHER-PsO研究的主要终点是银屑病面积严重程度指数（PASI）较基线改善≥100%（PASI 100），同时体重减轻≥10%。TOGETHER-PsA研究的主要终点是根据美国风湿病学会50（ACR50）标准，PsA疾病活动度至少减少50%，同时体重减轻≥10%。

第36周，在两项试验中，与依奇珠单抗单药相比，联合治疗在疾病活动和代谢结局方面均表现出统计学优效性改善。在没有多重性对照的情况下进行的预定探索性分析中，这些改善在第52周之前得以维持或进一步改善。

第52周，在TOGETHER-PsO研究中，联合治疗组和单药治疗组分别有30.6%和4.4%的患者达到PASI 100且体重减轻≥10%；在TOGETHER-PsA中，分别有39.2%和1.7%的患者达到ACR50且体重减轻≥10%。

关键次要疾病活动度结局也有利于联合治疗。第52周，在TOGETHER-PsO中，联合治疗组和单药治疗组分别有40.5%和29.1%的患者达到PASI 100；在TOGETHER-PsA中，分别有43.7%和15.7%的患者达到ACR50。在出现具有临床意义的体重减轻之前，早在第4周就观察到ACR50改善。

在两项试验中，根据高敏C反应蛋白的测量结果，联合治疗还导致全身炎症随时间发生更深入的改善。与依奇珠单抗单药治疗相比，联合治疗对BMI、血压、葡萄糖、糖化血红蛋白、甘油三酯和总胆固醇的改善持续或进一步改善至第52周。

联合治疗的不良事件通常为轻度至中度，与已知安全性特征一致。两项试验中至少5%的联合治疗受试者报告的不良事件包括恶心、腹泻、便秘、注射部位反应、呕吐、头晕和头痛。

皮肤病学和风湿病学教授Joseph F. Merola表示，“在银屑病性关节炎中，依奇珠单抗联用替尔泊肽在第1个月内就显示出疾病活动度的显著改善，这一效果在具有临床意义的体重下降之前就已经出现，并持续了一年。一年后银屑病皮损完全清除的持久性，结合持续的代谢改善，表明联合疗法具有同时治疗银屑病与肥胖症的潜力。”

TOGETHER-PsO和TOGETHER-PsA的52周详细结果预计将在未来的医学会议上公布，并发表在同行评审期刊上。